灭活疫苗上路
但梁晓峰们的幸运,并非板上钉钉。
2003年,WHO的一份评估报告表明,尽管OPV可能导致疫苗衍生病毒,但是继续推行这种口服减活疫苗对于控制脊灰而言仍然利大于弊。
但是随着野生脊灰病毒的减少,这种局面将可能逆转。
目前,全世界每年报告的由口服减毒活疫苗导致的小儿麻痹症,年均有250~500例之多。这还不是因为病毒变异,而是因为OPV本身就可能让百万分之二的接种者患上小儿麻痹症。而OPV衍生的病毒变异后引发的新增感染,从2000年到现在已经在11个国家被发现。其中,2005年印度尼西亚的脊灰疫苗衍生病毒感染为46例,而2009年1到11月,尼日利亚的此类感染高达148例。
在此前接受《科学新闻》记者采访时,上述贵州脊灰论文的共同作者、中国疾控中心病毒研究所副研究员张勇说:“在理论上,被疫苗激活的人体免疫系统有极小的可能性被疫苗衍生病毒打败,但是人类历史到目前为止,还没有发现这样的病例。”张解释其中的原因——疫苗中的病毒一直在缓慢地变异,而人类的免疫系统也一直在努力适应这些变异。
但是疫苗衍生病毒击败被疫苗激活的人体免疫系统的可能性终究存在。
出路,似乎只能是用灭活疫苗来取代减活疫苗。但是走这条路并不容易。
考虑到活性脊灰疫苗的潜在威胁,WHO曾在2003年建议,在清除脊灰病毒和遏制脊灰病毒蔓延后,不再使用OPV。在发达国家,灭活脊灰病毒的IPV已经在普遍使用。
然而,基于Salk株生产的灭活疫苗对生产条件要求十分苛刻。必须要有P3等级的病毒实验室和生产条件,其工艺路线虽然成熟,但是要确保免疫效率,仍然要进行十分苛刻的工作,昆明生物所的姜莉告诉《科学新闻》。
经过多年努力,世界疫苗研发生产的领头羊赛诺菲巴斯德的灭活脊灰疫苗终于被引进中国,作为二类疫苗,本着“知情、自愿、自费”的原则由受种者自费接种。然而,每针200元的进口IPV疫苗价格,与国产OPV每针0.5元且由政府承担的成本价相比,其市场销路可想而知。
但是赛诺菲安万特集团疫苗事业部政府事务部总监沉浮(Bruno Gensburger)表示,如果巴斯德的灭活疫苗能进入政府买单的一类疫苗,产能的迅速增加将可以让其生产成本大幅下降,而且巴斯德在深圳建立的大型疫苗生产基地,也具备本地化生产脊灰疫苗的条件。
尽管如此,沉浮承认,IPV的价格永远不可能降到与OPV相仿的地步。
“但是中国的决策者有理由不仅仅考虑价格,还要考虑到人们根除脊灰的需要。这事关一个大国的尊严。”沉浮说。