9月8日,国家食品药品监督管理局举行9月例行新闻发布会。药品注册司司长张伟介绍2009年上半年药品审批情况;深入解析《药品技术转让注册管理规定》的内容和意义,并回答记者提问。新闻发言人颜江瑛主持发布会。
张伟在发布会上介绍,9月2号和4号药监部门已经批准了北京科兴、河南华兰两家企业生产甲型H1N1流感疫苗。现在我们正在根据其他企业申报资料的情况进行后续的疫苗生产企业的审评审批工作,预计在9月中下旬这些企业的审评审批结果都会陆续出来,只要是符合技术审评要求的我们都会批准。
张伟表示,疫苗的产能这里面影响因素比较多,企业的准备情况,特别是鸡胚的情况、毒株的情况比较复杂,不好估计,但是政府和企业都在下大气力,集中优势、集中力量来最大限度的扩大我们的产能,来开动我们的生产。能够为我们的疫情防控提供更多质量有保证、更加安全的疫苗。
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(实习编辑:李晓飞)