肉毒毒素：被美容业滥用的“毒药” 方法不成熟

　　“毒药”何时能被管起来

　　2002年，美国食品和药物管理局（FDA）批准Botox用于美容领域，用来消除抬头纹、眉间纹和鱼尾纹等。近年来，通过注射肉毒毒素美容的人数急剧上升。在美国2008年开展的各类微创美容手术中，注射肉毒毒素位列榜首。

　　然而，率先批准Botox用于美容领域的美国，已经对肉毒毒素注射后出现的致命不良反应产生了警惕。2008年2月，美国FDA发出紧急通知，称已发现部分局部注射A型或B型肉毒毒素的患者出现了严重的全身性不良反应，包括吞咽困难、发音困难、呼吸困难、抬头困难、下肢无力麻木等。严重者需住院治疗，其中一部分患者已经死亡。美国FDA推测，出现严重全身性不良反应可能是因该药使用剂量过大。美国FDA指出，肉毒毒素在某些疾病和某些人群中使用的安全性、有效性和使用剂量尚未确定，不论用于疾病治疗或美容，其注射剂量均需严格控制。而肉毒毒素注射后的全身性反应可出现于治疗后的1天到几周。

　　鉴于肉毒毒素背后潜藏的种种隐忧，我国对其采取了严格的管理。2008年7月22日，卫生部、国家食品药品监督管理局发出通知，决定将A型肉毒毒素及其制剂列入毒性药品管理。药品生产企业要将A型肉毒毒素年度生产计划、生产情况及指定经销商的情况及时上报所在地药监部门备案；药品批发企业只能将该药制剂销售给医疗机构，未经指定的药品经营企业不得购销A型肉毒毒素制剂；药品零售企业不得零售A型肉毒毒素制剂。

　　兰州生物技术开发有限公司采购部销售人员也表示，虽然此前曾向美容机构提供过该产品，但随着国家相关规定的出台，该公司只能严格按照药品适用范围给全科医院及设有眼科或外科的专科医院供货。

　　“不管你是做生活美容，还是做医疗美容，只要沾了‘美容’这两个字，就不可能从正规途径拿到这种药。”销售人员告诉记者。

　　“但是你们怎么能确定供给医院的药就没有被用于美容呢？”记者问。

　　“我们只能做到这一步，接下来的事我们也控制不了。”销售人员说。

　　然而，在巨大市场的召唤和高额利润的诱惑下，“毒药”并未就此退出“美容舞台”。卫生部全国合理用药监测网专家孙忠实教授表示，虽然国家下令把毒性药品管起来，但超出适应症范围违规使用这类药品在美容院里仍然盛行。对此，孙忠实呼吁美容整形业加强行业自律，做到守法经营、规范经营、诚信经营，让美容行业健康发展。

（实习编辑：陈诗茵）