肉毒毒素：被美容业滥用的“毒药”

　　姚大夫解释说，兰州产的肉毒毒素是国内唯一通过国家药监局审批可用于美容除皱的，出厂价就很高。之所以只写了除皱项目而没写瘦身项目，是因为被许可的只有除皱功效，但“瘦身效果也很好，大家都这么用”。根据该机构赠阅的材料《奥婷之美》介绍，注射美容是非手术整形中的高人气项目，不仅适用于眉间纹、额头纹、鱼尾纹、颈扩肌纹等，还可以用于瘦脸、瘦腿。其中，A型肉毒毒素的注射比较广泛。

　　但记者从国家食品药品监督管理局相关部门获悉，目前，在我国获得药监部门许可的A型肉毒毒素产品只有兰州生物制品研究所的“衡力”和2006年被引入中国市场的美国葛兰素史克公司的“保妥适”。Botox（保妥适）不是兰州所产。也就是说，所谓的兰州产Botox（保妥适）根本就是子虚乌有。而“衡力”的临床应用范围仅限于治疗眼睑痉挛、面肌痉挛及某些斜视。Botox“风靡全球”的除皱“业务”直至今年4月22日才获准在我国应用。

　　尽管肉毒毒素有着严格的适应症，但记者经过多方了解得知，这种肉毒毒素很多年前就开始在美容院广泛使用了，用注射肉毒毒素的办法给顾客瘦身的美容院也不止这一家。孟佳说，她的前3次注射，一次是在重庆的一家美容院，另两次就是在这次为她注射的李大夫的家里，几次注射的药品都是兰州产的“衡力”。为什么不再找一家美容院做?孟佳坦言，主要是因为费用相差太大了。“在美容院打一针就要3000元～3500元，而在医生家里打2针才花1500元。”兰州生物技术开发有限公司总经销的销售热线提供的信息则是：100单位的“衡力”售价为690元，50单位的售价近600元。

　　孟佳说，就她的经历看，能拿到这种药的人很多。她说：“我两个开美容院的朋友都有这个药。我甚至不知道他们的美容院有没有名字，只知道一个开在居民楼下，一个开在写字楼里，都是很小的门脸。他们先跟着别人一起干，觉得学会了就自己出来开店。他们还让我去他们的店里做，说只要交500元订金，厂家就会派人过来给打针。我没敢去。”

　　“毒药”何时能被管起来

　　2002年，美国食品和药物管理局（FDA）批准Botox用于美容领域，用来消除抬头纹、眉间纹和鱼尾纹等。近年来，通过注射肉毒毒素美容的人数急剧上升。在美国2008年开展的各类微创美容手术中，注射肉毒毒素位列榜首。

　　然而，率先批准Botox用于美容领域的美国，已经对肉毒毒素注射后出现的致命不良反应产生了警惕。2008年2月，美国FDA发出紧急通知，称已发现部分局部注射A型或B型肉毒毒素的患者出现了严重的全身性不良反应，包括吞咽困难、发音困难、呼吸困难、抬头困难、下肢无力麻木等。严重者需住院治疗，其中一部分患者已经死亡。美国FDA推测，出现严重全身性不良反应可能是因该药使用剂量过大。美国FDA指出，肉毒毒素在某些疾病和某些人群中使用的安全性、有效性和使用剂量尚未确定，不论用于疾病治疗或美容，其注射剂量均需严格控制。而肉毒毒素注射后的全身性反应可出现于治疗后的1天到几周。

　　鉴于肉毒毒素背后潜藏的种种隐忧，我国对其采取了严格的管理。2008年7月22日，卫生部、国家食品药品监督管理局发出通知，决定将A型肉毒毒素及其制剂列入毒性药品管理。药品生产企业要将A型肉毒毒素年度生产计划、生产情况及指定经销商的情况及时上报所在地药监部门备案；药品批发企业只能将该药制剂销售给医疗机构，未经指定的药品经营企业不得购销A型肉毒毒素制剂；药品零售企业不得零售A型肉毒毒素制剂。

　　兰州生物技术开发有限公司采购部销售人员也表示，虽然此前曾向美容机构提供过该产品，但随着国家相关规定的出台，该公司只能严格按照药品适用范围给全科医院及设有眼科或外科的专科医院供货。

　　“不管你是做生活美容，还是做医疗美容，只要沾了‘美容’这两个字，就不可能从正规途径拿到这种药。”销售人员告诉记者。

　　“但是你们怎么能确定供给医院的药就没有被用于美容呢？”记者问。

　　“我们只能做到这一步，接下来的事我们也控制不了。”销售人员说。

　　然而，在巨大市场的召唤和高额利润的诱惑下，“毒药”并未就此退出“美容舞台”。卫生部全国合理用药监测网专家孙忠实教授表示，虽然国家下令把毒性药品管起来，但超出适应症范围违规使用这类药品在美容院里仍然盛行。对此，孙忠实呼吁美容整形业加强行业自律，做到守法经营、规范经营、诚信经营，让美容行业健康发展。

（实习编辑：林艳金）