“这次实行了平行检定。”刘沛诚解释说,即企业自检与中检所同时检定。这样大概节约了35个工作日,缩短了近一半时间。
在刘沛诚看来,生产工艺既然是成熟的,那么生产过程中只要严格按照国家标准,疫苗质量就有保证。
刘沛诚表示,他们在鸡胚培养、灭活病毒、纯化、裂解等工序中,每一步都有相关严格标准和抽查检定。
“用的毒株也是世界卫生组织推荐的。”刘沛诚说。
国家疾控中心科技处处长董小平表示,国家对于疫苗质量的检定标准是参照欧盟和美国两个标准来制定的。
“在DNA、蛋白残留及纯度等方面的标准甚至比欧盟和美国高。”董小平说。
对于这些解释,黄建始表示,他还是相信,应该“让数据说话”。
不良反应,万分之一
全球接种者出现41例死亡,皆为偶合死亡,中国不良反应数量和加拿大相当
当疫苗大面积推广之际,接种者的丝毫反应,都会牵动那些不接种的观望者的心。
他们陆续看到听到周围有人出现局部红肿、疼痛、硬结等症状,身体反应主要有发热、全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等症状。
卫生部12月1日通报4人接种疫苗后死亡,令观望者疑虑更深。
卫生部专家说,那3例只是偶合死亡,和疫苗无关。
国内一流行病学专家说,偶合死亡就是说,不注射疫苗,他们也会出现死亡。世界上任何一种疫苗接种后都会出现偶合死亡。
截至11月30日,来自卫生部的数据显示,全国已有2700余万人注射了甲流疫苗。出现疑似接种异常反应的有2867例。约占总数的万分之一。
“所有药品都不能排除有副作用的可能。”国家疾控中心科技处处长董小平说。
而对比世界卫生组织的统计数字,中国疫苗不良反应并没有显得超乎异常。
世卫组织11月19日表示,目前全球接种者已超过6500万,出现41例死亡,他们的死因与接种疫苗“没有直接联系”。
11月3日,中国疾病预防控制中心免疫规划中心主任梁晓峰称“甲流疫苗接种的不良反应发生率基本在可控范围内。
解放军总医院的刘刚说,那些危及生命的严重不良反应比率不到十万分之一,“比中500万彩票几率还小。”
一直相信数据的黄建始现在认为,疫苗“基本上”是安全的。
“接种”也为保护社会
专家认为,接种除能保护个人外,对公共卫生也有好处;就医者少,医院压力也就小
甲流第二波日渐汹涌,注射疫苗意识在逐步增强。
11月24日,北京甲流疫苗接种放开了户籍限制,有些接种点排起了队。据北京市卫生局疾控处的统计信息:现在每天大概有5万人在京接种甲流疫苗。
郭林艳有些不堪重负。
这名卢沟桥社区卫生服务中心保健科的医生,每天要接种400多人,除了体力透支外,还须时刻保持警惕状态。
“担心出现异常反应。”郭林艳说。
郭林艳像全国各甲流疫苗接种点的医护人员一样,已参加过甲流疫苗接种和急救的培训。而且接种点都配备急救人员和急救设备,甲流疫苗注射的上报检测系统也已准备就绪。但她仍感到心很累。
她需要时刻注意自己的胸牌。牌上写着,“参加甲型H1N1流感疫苗接种培训,完成培训计划全部课程,经考核通过。”
“我需要让每位接种者能看见这行字。”郭林艳说,这样能给他们带来信心。
郭林艳和记者说话时,嗓子有些哑。那时才下午1点,她已登记18位接种者。
她需要不断重复,疫苗只有约万分之一的不良反应,包括局部疼痛、红肿、轻度发热、头疼等,这些症状一般能在1-2天内得到缓解。无需支付费用。注射疫苗两周后才会产生抗体。
她还需要说明,甲流疫苗的作用、禁忌,并询问受种者的健康状况以及是否有接种禁忌等情况。
接种者在充分知道疫苗风险和效益后,填写知情同意书,开始接受注射。