文迪雅或被美召回 已列入北京医保目录

　　FDA将评估其安全性　此药被列入北京医保目录

　　据《华盛顿时报》昨天报道，美国食品和药物管理局(FDA)已经在其网站上公布了治疗糖尿病的知名药物文迪雅的详细资料，并表示，将召集由专家组成的顾问委员会对其安全性进行评估，探讨是否要求文迪雅召回。此药已被列入北京医保目录。

　　报道称，FDA陷入了两难的境地——十年前由它们自己通过的药物，现在被发现有致命的副作用而面临检查。专家将于本月13日和14日对其进行投票，其中包括要求文迪雅增添额外警告、只允许某些医生为患者开文迪雅以及要求文迪雅召回等。

　　葛兰素史克为了证明药物的安全性，曾自己做了一份研究报告，但是一位FDA的评论员称，这项研究报告错误百出，事实上可以作为反对文迪雅的案例。

　　报道引用FDA主任珍妮特·伍德科克的话说，召集顾问委员会的原因之一，是该局内部专家对文迪雅的安全性并未达成一致意见。美药管局通常会采纳顾问委员会的意见，不过该委员会的意见对药管局没有约束力。

　　此外，欧盟药品监管机构——欧洲药品管理局也表示，将在本月19日至22日评估文迪雅的安全性。

　　文迪雅是葛兰素史克公司1999年推出的一种胰岛素增敏剂，用于治疗Ⅱ型糖尿病。该药在2006年曾创下32亿美元的最高销售纪录，但最近几年的多个研究表明，文迪雅会大幅增加服用者心脏病发作的风险，2009年该药销售额下降至12亿美元。

　　追访北京

　　今天上午，北京社保部门表示对此事已经知晓，而医保目录的设置是由多部门联合进行，例如须由发改委最终划定范围、定价等。

　　因此，如果该药在美国被召回，那么该药品在北京医保目录如何处理，将由多部门联合商定解决。

（责任编辑：刘玉健）