国产甲型流感疫苗有望获生产批号

www.39.net　　2009-9-1　　　　

　　8月31日电在国家食品药品监管局药品审评中心31日召开的首次甲型H1N1流感疫苗专家审评会上，北京科兴生物制品有限公司生产的甲型H1N1流感裂解疫苗通过了专家技术审评，有望于本周内获得药品批准文号，这意味着国产甲型H1N1流感疫苗即将正式投入使用。

　　来自疫苗学、病毒学、免疫学等领域的45名专家共同参加了这一审评会。专家组经集体讨论并投票表决，一致同意北京科兴生产的15微克甲型H1N1流感裂解疫苗可用于3至60岁人群的免疫接种，接种程序为1针。

　　国家食品药品监管局药品审评中心主任李国庆表示，将于9月1日将专家审评意见综合评估报告上报国家食品药品监管局。按照我国药品特别审评审批程序，国家食品药品监管局将于3日内完成行政审批。若行政审批得以通过，北京科兴有望于本周内从国家食品药品监管局获得药品生产批号，届时，甲型H1N1流感疫苗将在我国正式投入使用。

　　李国庆同时表示，除北京科兴外，目前我国还有华兰生物等5家甲型H1N1流感疫苗生产企业提交了药品注册申请，药品审评中心将按照企业的申报顺序，陆续组织专家进行审评。华兰生物生产的甲型H1N1流感疫苗专家审评会将于9月1日召开，结果将于当日公布。

　　据新华社北京8月31日电卫生部31日通报，8月28日15时至8月31日15时，我国内地新增甲型H1N1流感确诊病例359例，其中45例为境外输入性病例，314例为境内感染病例。截至目前，我国内地累计报告3757例甲型H1N1流感确诊病例，已治愈3249例，没有因甲型H1N1流感所致的死亡病例。

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