甲流疫苗可9月前上市 产量较预期或降五成
www.39.net 2009-8-20
记者从卫生部网站了解到,“各地卫生行政部门要根据卫生部有关指导意见,结合当地疫情形势和专家评估意见,会同教育行政部门适时组织开展甲型H 1N 1甲型H1N1甲型H1N1流感疫苗的免疫接种工作。”华兰生物董事长安康告诉记者,卫生部既然已经发布相关文件,预计疫苗批量生产的时间也日益临近。
甲流疫苗临床试验近尾声
多家疫苗生产企业负责人接受记者采访时表示,与季节性疫苗完全市场化的销售模式不同,这次甲流疫苗将走“先储备后按需使用”的国家统一调配路线,由政府采购和储备,通过相关部门协调完成。国家药监局新闻发言人颜江瑛此前也对外界表示,政府储备疫苗后,将会统一分配使用疫苗,将考虑哪些人具有易感性、高危性等。
据了解,针对疫苗的研制和生产,国家曾经对疫苗生产企业有一个硬性的生产指标,即在国庆节前要完成总人口的1%,即1300万剂的储备任务量,春节前则要达到1.1亿剂。
但随着临床试验接近尾声,记者从北方一家正在进行甲型H 1N 1流感疫苗临床试验的生产企业了解到,甲型H 1N 1流感疫苗的产能没有达到预期的目标。“简言之,之前预计的产能是每个鸡蛋可以培育出一个苗,但现在的情况是,一个鸡蛋大多是培育出1个或者2个苗。”所以,实际的产能将比预期减少一半以上。
接种经费和接种措施细节未定
从7月份开始,我国正式进入甲型H 1N 1流感疫苗的临床试验。中国有10家企业生产的甲型H 1N 1流感疫苗进入临床试验,受试者达到13300多人。按照计划,疫苗临床试验共接种两针,第一针接种在7月进行,第二针接种将于8月中旬进行,9月中旬将完成全部临床研究。
但记者从知情人士处了解到,随着甲流疫情有增加之势,国家或根据较为满意的临床试验观察的中间结果,提前投入使用甲型H 1N 1流感疫苗。但是疫苗的具体价格、疫苗接种的费用由谁出等细节问题都没有最终落实。
据了解,我国首批生产甲流疫苗的企业有华兰生物、天坛生物(600161,股吧)、北京科兴等,它们将按国家需求进行批量生产,但产能不大,并不能满足我国众多人口的需要。卫生部、中国疾控中心等官员此前接受媒体采访时曾透露,若国产疫苗不够供应国内防控疫情需求,不排除向国外企业采购外疫苗的可能。
国外疫苗即将进入中国市场
目前全球的甲型H 1N 1流感疫情有慢慢加重的趋势,在这种情况下,世界各国都在加紧这批甲型H 1N 1流感疫苗的临床实验,以应对或将爆发的大流感疫情。
此前世界卫生组织公布首批甲流疫苗有望在9月获批,全球其他甲流疫苗主要生产商赛诺菲-安万特、葛兰素史克、百特公司等,目前仍在抓紧临床实验中。近日有消息称,疫苗生产商之一葛兰素史克,目前已收到9份政府额外订单,9600万剂甲流疫苗于9月开始分批供应,其中20%疫苗供应包括中国在内的发展中国家。
葛兰素史克称,疫苗价格将根据世界银行界定的国家分类以及全球疫苗和免疫接种联盟划定的资质来划价。
业内人士指出,国外药企生产的甲流疫苗进入中国市场,切分走中国甲流疫苗市场蛋糕的一大块,国内经国家药监局核准进入临床试验的10家企业将面临更大的竞争。
（实习编辑：林艳金）
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