目前,国产甲型H1N1疫苗的制备尚处于“种子”病毒的培养阶段。如果鸡胚中的种子病毒培养顺利,预计本月中旬,即下周,首批甲型H1N1疫苗将正式在北京投产。
昨日,国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛表示,目前最重要的是保障疫苗的安全有效和质量控制。
我国卫生部门目前正在制定大流行流感疫苗的接种计划,首批疫苗产出后,将由国家和地方政府采购并储备,应急时为高危人群接种。
同时,北京科兴生物制品有限公司相关负责人介绍,获得世界卫生组织分发的毒株,只是获得了生产用的首颗“种子”,目前,这颗源“种子”已在鸡胚中培养出一代的“种子”病毒,还需等待第二代“种子”病毒的诞生。几天后,即可从鸡胚中取得部分成熟的“毒种”,经过灭活、纯化等必要程序,正式在生产线上,投入首批甲型H1N1疫苗的制造。
北京科兴是目前惟一获得大流行流感疫苗生产许可的企业。但颜江瑛指出,中国现有的11家季节性流感疫苗企业,在应对流感大流行的威胁时,都将有可能获得甲型H1N1流感疫苗的生产许可。
颜江瑛表示,现在的疫苗属于国家的战略储备,其上市和使用,均由相关部门来确定的。
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