专家：近半患者忽视HER2检测 乳腺癌控治形势严峻
www.39.net 2009-4-14 39健康网 辛欣
我国启动大规模“HER2检测质控认证项目”
在卫生部发布的《第三次全国死因调查主要情况》指出，乳腺癌的发病率和死亡率在全世界范围内均呈上升趋势，且发病人群越来越年轻。根据世卫组织的数据：全世界每年约有140万妇女罹患乳腺癌，有40万妇女死于乳腺癌。在我国，乳腺癌已成为居女性恶性肿瘤死亡率的首位，上海的乳腺癌发病率更是高达60/10万人。卫生部最新发布的调查报告显示，乳腺癌已成为我国上升幅度最快的恶性肿瘤之一，患者数量在过去30年间上升了96%，升幅仅次于肺癌;目前乳腺癌发病率已步入每年2%的快速增长期，发病高峰以45-55岁左右女性为主。
HER2检测率只有57%，阳性患者生存时间仅为阴性的50%
在所有乳腺癌患者中，约有20%-30%的患者会出现HER2(人类表皮生长因子受体2)阳性现象。作为原癌基因，HER2过表达是一个危险信号和因素，它的状态预示了患者存活的时间较短、患者更容易复发以及治疗效果等
然而，去年底一项针对5480名肿瘤患者的全国性调查报告显示，只有57%的患者进行了HER2的检测，也就是说100个乳腺癌患者中有43人未进行HER2检测，这些患者将丧失最佳治疗时机。一方面，很多患者不知道HER2，或不了解病理科的重要性。其实，病理科医生和临床医生在某种程度上一起决定了患者的命运，或者说命运就在检测报告里。如能争分夺秒，确定乳腺癌类型，就能为自己争取时间，也能为主治医师提供更多的决策依据。另一方面，现实条件下，我国的HER2检测尚未进行质量化认证，存在的问题和限制，也影响了患者做检测的积极性。
检测操作有待规范，HER2检测质控项目出台
从目前现状看，国内HER2检测方法和判断标准医院间差异较大，导致HER2检测医院间不能相互认可。这就难怪病人怕麻烦，省去这个环节。此外，总体水平不稳定也是一大掣肘因素。去年，一项覆盖国内14家知名医院、2000例HER2检测研究结果显示：虽然部分发达城市(如北京)由于检测操作较规范，HER2阳性筛查率比较高;但总体来说HER2筛查率有待提高，与国际标准还有较大距离。如何在全国范围内更好的树立规范、统一标准，帮助乳腺癌患者尽早得到规范治疗。病理科医生和临床医生都认为HER2检测质控认证势在必行!
为提高癌症检测准确性，使乳腺癌治疗更具针对性，近日由中华医学会病理学分会主办、上海罗氏制药有限公司协办的“HER2检测质控认证项目”正式启动。该项目旨在提高中国检测水平，做到规范化操作及检测。该项目将覆盖包括北京、上海、广州等29个主要城市的三甲医院，除了参照国外乳腺癌免疫组化质控的经验进行评测外，还会对参与医院的病理科进行培训及指导，最终完成认证体系，逐步提高全国HER2检测水平。
访谈专家一：陈杰教授
现任中国医学科学院中国协和医科大学北京协和医院病理学教授、北京协和医院副院长。现任中华医学会病理学分会主任委员。
访谈专家二：孙强主任
北京协和医院乳腺外科主任医师，乳腺外科主任，乳腺中心主任，硕士研究生导师。中华医学会外科内分泌乳腺学组委员，中华医学会外科内分泌乳腺学秘书。
Q:乳腺癌的病因有哪些?
A:乳腺癌的病因至今尚无定论，可能与下列因素有关
家族史--多个乳腺癌，合并卵巢癌发病年龄早双侧乳腺癌
生殖因素--初潮、绝经年龄、月经周期、初次妊娠年龄、产次、哺乳史
激素影响--体内雌、孕激素;激素替代治疗、口服避孕药
环境因素--电离辐射、药物使用、体育锻炼、职业等。
Q:目前乳腺癌的治疗手段有哪些?
A: 化学治疗、靶向治疗、内分泌治疗、手术治疗、放射治疗。
Q:什么是HER2阳性乳腺癌?占乳腺癌患者的比例大致是多少，有哪些危害?
A:人表皮生长因子受体-2(HER2)是重要的乳腺癌预后判断因子。HER系统包括四种表皮生长因子受体，其中HER2对癌细胞的生长和存活有重要作用。"她"和癌细胞结合之后，双方一旦结合就会生下一个坏蛋宝宝--"酵素"，酵素一旦被启动，会传递信号，令癌细胞不断分裂繁殖，在患者体内肆虐蔓延。研究显示，HER2过多型肿瘤的生长速度比其他类型乳腺癌更快一些，患上这种乳腺癌的女性复发率更高。
每10位乳腺癌患者有2-3位HER2阳性乳腺癌，HER2阳性乳腺癌患者肿瘤侵袭性强、易复发、需要选用有针对性的治疗方案。
Q:HER2阳性乳腺癌能治吗?
A: HER2阳性患者占了乳腺癌患者中的20-30%，常规化疗药物对这些患者不起效。随着专门为对付HER2而研发的靶向药物曲妥珠单抗(赫赛汀))的问世，HER2阳性的乳腺癌不再可怕。迄今为止，四项大型研究-HERA、NSABP B-31、NCCTG N9831和BCIRG 006一致证实：赫赛汀可以延长HER2阳性早期乳腺癌女性患者的生存期。接受赫赛汀治疗的女性患者与未接受赫赛汀治疗的相比，所患癌症的复发风险减少52%，死亡风险减少35%。经过平均4年的治疗观察，近90%的接受赫赛汀治疗的女性患者仍然生存。这种高效、安全又经济的靶向药物治疗方案已在全球范围内成功帮助超过60万名HER2阳性乳癌患者。
Q:HER2检测的方法有哪些?
A:免疫组织化学：IHC;显色原位杂交法：CISH;荧光原位杂交法：FISH;医生可能会建议患者选择以上一种或两种以上方法进行检测。
Q:HER2检测的意义?
A:每个患者的疾病进展情况不完全一样，只有进行HER2病理检测才能更全面地判定患者乳腺癌的状态和类型，临床医生才能更好地了解癌症的进展状况，为患者提供有效的个体化治疗方案。对于医生来说，HER2病理检测是方便有效的优选治疗方案的"罗盘"，有了它，才能快速判定采用哪种治疗方案。如果不治疗，HER2阳性乳腺癌患者存活时间是1-3年，而HER2阴性的患者至少能存活4-6年。日前公布的HERA研究表明，经过平均4年的治疗观察，近90%的接受赫赛汀治疗的女性患者仍然生存，而且显示了良好心脏安全性和耐受性。真可谓成败在此检测。为了抓住最佳治疗时机，乳腺癌的患者都应该进行HER2检测。
在欧美国家，所有乳腺癌患者确诊都会做HER2检测，以排查恶化速度更快的癌症，这也是国外乳腺癌患者治疗更合理、生存质量更高的重要原因。总之HER2质量化监测是HER2阳性肿瘤治疗的源头和根本。
Q:HER2检测的费用大概是多少?进入医保没有?
A:HER2检测实际上非常普及，费用也非常低，最常见的免疫组化法(IHC)在二级以上医院就能进行，只要80-100元/次，且已进入医保目录。
Q: 本次HER2检测质控认证项目包含了哪些内容?
A:该项目具体包括以下3方面的内容：
1.免疫组化质控
全年将进行2次免疫组化质控，且对每个医院染色情况进行评价，对染色不佳者提出改进意见;同时参照国外乳腺癌免疫组化质控的经验进行HER2评测。
2.在BCP网站上传乳腺癌病例资料
全国范围内的室间质控是统一分发切片，只能考察染色流程是否正常，不代表各医院平时的HER2染色效果，因此要求参加本项目的各单位同时上传本医院乳腺癌病例的HER2检测资料至BCP的网站必要时附图片资料，如HER2阳性率明显偏离全国平均值，则仍需要对染色流程进行改进。
3.反馈、技术指导和合格证书
凡是每次质控评测均合格的单位，同时上传的乳腺癌病例HER2各级别表达率在平均范围内者，由中华医学会病理学分会发放HER2检测合格证书。合格单位的检测结果在全国各实验室可互认。凡是HER2检测中有经验者，或有需要技术帮助者，可通过BCP网站提出，在论坛上咨询、交流、解决。
Q: 本次HER2检测质控认证项目覆盖了全国29家医院，在广州有哪些医院参与?
A:中山大学肿瘤医院、广东省人民医院、中山二院。
（责任编辑：温小军）
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