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2009年假冒药品重大曝光事件及不良反应大盘点

2009-12-18 15:29:00
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核心提示:2009年医药行业是不平凡的一年,值奥巴马大举推行医改之际,国内的医改也在如火如荼进行。于此同时,药品安全事故却在频繁发生。药品安全事故可以分成两类,一类是医疗事故,即由于医者在诊断和开具药品上的失误导致患者发生健康危机,另一类是由于药品的关系导致患者病情加重。

  假劣产品及不良反应报告:

  一.阿昔洛韦和头孢拉定不良反应

  2009年1月29日,国家食品药品监督管理局网站发出通知,国家食品药品监督管理局根据国家药品不良反应监测中心的报告提醒广大医务工作者、药品生产经营企业及广大公众警惕阿昔洛韦和头孢拉定不良反应。

  相关报道:国家药监局提醒:警惕阿昔洛韦和头孢拉定不良反应

  上海累计报告头孢拉定不良反应1000余例

  二.减肥药不良反应

  2009年伊始,在1月8日的例行新闻发布会上,药监局明确了禁止使用盐酸芬氟拉明的规定,明确指出“从通知下发之日起,即2009年1月7日起停止生产和销售盐酸芬氟拉明”。

  相关报道:SFDA叫停减肥药盐酸芬氟拉明原料药和制剂

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  三.“刺五加”后续报道

  2008年轰动全国的“云南开远刺五加事件”造成了3人死亡4人受伤的严重后果。这起事件中第一位死亡患者李政的家人已委托律师向法院提起诉讼。将这起事件的“始作俑者”张国宏,以及红河州第四人民医院、黑龙江完达山药业股份有限公司、广东省湛江中兴药业有限公司一起列为被告,索赔111.87万元。

  2009年12月2日,云南省红河哈尼族彝族自治州中级人民法院开庭审理刺五加注射液致人死伤案。完达山药业股份有限公司云南片区销售经理张国宏、质量保证部部长王汝平被控销售假药罪。死者家属及伤者提起了刑事附带民事诉讼。

  相关报道:云南完达山刺五加注射液致3人死亡

  刺五加注射液夺3命 医院辩称无过错被指无良

  四.注射用泮托拉唑钠不良反应

  2009年3月6日,卫生部收到国家食品药品监督管理局通报,经吉林省食品药品监督管理局抽检,吉林一心制药股份有限公司生产的注射用泮托拉唑钠(批号为0809022、0810011、0810012、0810021、0810022)可见异物,检查不合格。国家食品药品监督管理局已于3月6日下发通知要求停止销售和使用该药品。

  相关报道:卫生部:停用一心制药生产“注射用泮托拉唑钠”

  五.香丹注射液不良反应

  2009年3月24日,卫生部、国家食品药品监管局接到广东省报告,3月19日广东省中山市13名患者在使用浙江天瑞药业有限公司生产的香丹注射液(批号为080524,规格为10ml/支)后,出现寒战、发热等临床表现。经广东省药品检验所检验,天瑞药业生产的该批号香丹注射液热原检测项目不合格。

  相关报道:卫生部紧急叫停浙江天瑞药业生产的“香丹注射液”

  “香丹注射液”事件:13名患者寒战发热

  六.克林霉素注射剂/藻酸双酯钠注射剂不良反应

  四川省食品药品监督管理局公布第二十期《药品不良反应信息通报》,提醒公众警惕克林霉素注射剂、藻酸双酯钠注射剂产生的不良反应。

  相关报道:克林霉素注射剂 藻酸双酯钠注射剂可致不良反应

  七.清开灵注射剂不良反应

  国家药监局药品不良反应监测中心日前发布第21期《药品不良反应信息通报》,提醒警惕清开灵注射剂的严重不良反应。

  相关报道:国家药监局要求警惕清开灵注射剂不良反应

  警惕清开灵注射剂 湖北今年接到5例不良反应报告

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