编译丨newborn
礼来的GIP/GLP-1双重激动剂tirzepatide是2022年最受期待的药物之一,该药目前在美国和欧盟已进入审查。值得一提的是,在美国监管方面,礼来还递交了一张优先审查凭证来加速tirzepatide审查,该药有望在今年获得批准。
tirzepatide是一种新型、每周一次的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP,又名:胃抑制多肽)受体和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体双重激动剂。GIP和GLP-1均为肠道分泌的激素,能够促进胰岛素分泌。
tirzepatide将2种促胰岛素的作用整合至一个单分子中,代表了治疗2型糖尿病的一类新型药物。在临床试验中,tirzepatide不仅能够有效降低血糖水平,而且还能够有效降低体重。
是否有充分的理由将一种药物开发为多个品牌呢?事实上,许多制药商已经做出了这一决定,包括诺和诺德的GLP-1药物Wegovy和Ozempic。现在,礼来首席执行官Dave Ricks也正在权衡这一想法,对tirzepatide实行相同的双品牌策略。
诺和诺德方面,已将注射用GLP-1药物司美格鲁肽(semaglutide)分为2个独立品牌:治疗糖尿病的药物Ozempic和治疗肥胖症的药物Wegovy。2款药物的剂量不同,因此获得了单独的监管批准。但这也让诺和诺德能够针对每个品牌的疾病进行营销。
礼来GIP/GLP-1双重激动剂tirzepatide是本年度最受期待的药物之一。根据Evaluate预测,该药上市后,到2026年的销售峰值将达到50亿美元。
诺和诺德Ozempic的年销售额已经达到了34亿美元左右,而随着Wegovy在肥胖症适应症方面的拓展,司美格鲁肽的销售峰值可能会达到80亿美元。
礼来最初打算将tirzepatide开发为一款治疗糖尿病的药物,但该公司也在关注肥胖症。该药物的第一个关键性肥胖症临床试验CONVERSIDE-1定于今年4月公布数据。肥胖症是一个艰难但有利可图的市场,礼来回过头来借鉴诺和诺德如何解决问题的方法,也就不足为奇了。
在周二举行的摩根大通医疗健康大会(JPM)上,当被问及是采用双品牌战略,还是将所有适应症都放在同一个品牌下时,礼来首席执行官Dave Ricks称,“我们正在进行这些讨论。”
Dave Ricks表示:“我可以看到各方面的利弊。”竞争对手过去这么做的原因更为清楚,因为肥胖症治疗市场与糖尿病截然不同。在过去,付款人更愿意以肥胖症患者无法接受的价格支付糖尿病药物。这是因为肥胖症意味着减轻体重,而不是将这一重要的可改变的风险因素医学化,因为我们有这些药物,所以现在可以改变。”
Dave Ricks认为,付款人“对治疗肥胖症越来越感兴趣”,特别是商业付款人和自我保险大雇主。治疗肥胖症将能够降低心血管疾病、糖尿病、关节疾病和许多其他疾病的风险。这是“他们健康成本结构的一大部分”。
不过,与诺和诺德相比,礼来的一个不同之处是,tirzepatide治疗肥胖症方面,其剂量将与治疗糖尿病的剂量相同。Dave Ricks指出,使用相同剂量的tirzepatide是有意义的,部分原因是“剂量滴定已经很慢,而且有点复杂,所以我们不想让这件事变得更加困难。”
那礼来的决定是如何呢?Dave Ricks表示“礼来正在权衡使用2个不同的品牌名称是否有利于公司或医疗保健提供商。如果没有,也没关系。我认为,无论我们是拥有2个品牌还是1个品牌,都有大量的机会扩大使用。我们专注于为医疗系统带来实实在在的最终益处。”
参考来源:JPM 2022: Eli Lilly CEO mulls using Novo's double-branding trick on tirzepatide—one obesity, one diabetes
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