卫生部紧急叫停天瑞药业生产的“香丹注射液”
www.39.net 2009-3-25
国家卫生部昨日发布紧急通知，要求各医疗机构立即停止使用并封存天瑞药业生产的批号为080524的香丹注射液；临床使用天瑞药业生产的其他批号的香丹注射液时要密切观察用药反应，一旦发现异常，要立即停药。
通知称，该部今日接到广东省卫生厅报告：三月十九日广东中山市十三名患者在使用浙江天瑞药业有限公司生产的香丹注射液(批号为080524，规格为10ml/支)后，出现寒战、发热等临床表现。
经广东省药品检验所检验，该批号香丹注射液热原项目不合格。广东省卫生厅和广东省食品药品监督管理局已通知辖区内药品经营企业和医疗机构停止销售和使用该药品。
为维护患者合法权益，保障医疗质量和医疗安全，卫生部要求各医疗机构妥善保存该药品使用记录，保证药品信息可追溯。一经发现不良事件患者，要全力做好医疗救治工作，并按规定及时报告同级卫生行政部门和药监部门；各级卫生行政部门要立即将本通知传达到辖区内所有医疗机构，并确保辖区内所有医疗机构立即停止使用该药品。
3月19日，广东省中山市13名患者在使用该批次(规格为10ml/支)香丹注射液后，出现寒战、发热等临床不良反应表现。经广东省药品检验所检验，问题批次的香丹注射液存在“热原项目不合格”的质量缺陷……详情
答疑 为什么中药注射液事故频发
近年来，中药注射液不良反应事件频发，从刺五加、茵栀黄、双黄连，到香丹注射液。对此，国家药监局表示，现有的部分注射剂品种，研制基础较薄弱，生产工艺有缺陷，质量水平不高，存在一定安全隐患，今年将陆续对注射剂类药品开展上市后再评价工作。
目前，广东已经率先开始对丽珠集团、三九雅安和白云山明兴等厂家生产的中药注射液展开再评价工作，首批涉及参芪扶正、参麦、香丹等6个品种。
（责任编辑：吴佳子）
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