医药行业体制大变革 08投资新动向

　　新药注册审批办法、新的GMP认证标准、“一品两规”的药品招标制度等政策的变动，将对医药产业进行重新洗牌，那些注重产品创新、真正具备技术实力和产品优势的企业将充分受益，供给端结构逐步调整，市场逐步向优势企业集中。

　　这种结构性变化将使的不同子行业企业的受益冷热不均，也给投资者带来不同的分析线索和投资机会。从药品为考察核心，我们建议，长期投资可关注以下三类企业：真正具有新药开发能力的创新企业、在第三终端用药需求中受益的普药企业；第二终端中的品牌中药企业。建议重点关注 恒瑞医　药、 康缘药业、太极集团、双鹭药业等；

　　此外，部分衍生行业将在医疗体系建设中受益，比如：在基层医疗卫生体系建设中，新华医疗、万东医疗等设备供应商也将受益；而诊断试剂生产商如 科华生物、 达安基因，由于产品独特的服务属性，在重大疾病预防和治疗的需求扩大中将持续受益；

　　而在商业流通领域，我们预计“地区垄断、寡头竞争”的格局暂时不会改变，关注具备规模优势的企业，如 国药股份，已经表现出强大的布局全国的能力和动力；此外，关注南京医药，作为“药房托管”的尝试者和先行者，已经拥有成功的运作经验，未来很有可能在政府的推动下进一步复制和扩大业务范围。

　　引言：医药行业在调整中改善

　　“多、小、散、乱”是我国医药行业的显着特征，企业数量众多但规模化企业数量少，市场集中度低。从产业链布局来看，我们认为，大致可分为四个环节：原料（包括化学原料、中药材）、医药成品（化学药、中药、生化类）、商业流通和以医疗服务为中心的衍生产业（医疗服务、医疗器械等）。

　　显然，医疗体制改革作为一种社会制度安排，对医药行业的影响是全方位的，从药品的研发、生产、销售，到流通环节，以及最后的终端消费需求，都会进行制度性的重新安排，从而造成产业格局的重新调整。

　　从相关政策变动情况来看，2006年的医药行业整顿主要集中在流通领域的打击商业贿赂和药品价格持续整顿上，2007年的政策调整主要集中在研发、生产以及终端需求的体制安排。我们认为，在多次治理整顿的综合作用下，医药行业已经实现了从乱到治的转变。

　　但是，医疗体制改革的变化带来的受益，各环节、各细分行业是冷热不均的，对于某些环节而言可能会是颠覆性的变化。展望未来，我们认为，整体上市场是在不断从分散走向集中，在市场竞争中，优势企业的竞争地位会不断强化，并不断受益于这种行业政策的变化。

　　医改，依然是2008年的关键词！

　　2007行业在调整中改善

　　数据显示医药行业转暖趋势已经确立

　　由于医药商业流通领域严厉打击商业贿赂以及国家发改委对产品降价，2006年，医药行业在走过了行业低潮后，于2007年进入了行业复苏。

　　从中经网的行业统计数据来看，截止2007年8月份，医药行业规模以上企业已经出现了销售收入和营业利润双双走高的局面，并且增速在逐步提升，其中中药饮片和生物制品行业增长明显高于行业平均增长。这种双高的增长特征为行业全年的业绩增长奠定了基础。

　　2007年：行业在调整，洗牌在延续，市场在向优势企业集中

　　作为一个承前起后的年份，2007年相关政府部门出台了一系列相关政策，这些政策调整对医药行业带来的是根本性的影响，是一次制度的重新安排，是对整个行业的重新洗牌。

　　近期医药行业重大政策变动主要集中在以下几个方面：

　　新的《药品注册管理办法》开始执行

　　新的《药品注册管理办法》严格了新药的界定标准，以前更改剂型、更改包装、更改规格的方法将不被认定为新药，将真正具有技术含量的新药与没有创新的药品分离开来。并且对抗肿瘤、爱滋病等四类药物实施特别审批程序。我们认为新办法的实施将极大的激励企业从事原创药物研究的热情，那些真正具有技术研发实力的制药企业会从中受益。

　　新的《药品GMP认证检查评定标准（试行）》开始执行

　　与老标准不同，新《标准》提高了GMP认证检查评定标准，进一步强化了软件管理，加强对药品生产企业质量管理薄弱环节的监管。新标准将使药品生产的过程受到更加严格的监督，一些不符合标准的中小制药企业将会被淘汰，预计产业的集中度将会进一步的提高。

　　值得关注的是，自2005年起，中药饮片企业的GMP认证工作全面启动，中药饮片生产行业面临2008年1月1日的GMP认证大限。据目前的统计，全国已注册的1100多家中药饮片企业中，已经通过GMP的只有200多家。而按既定的认证时间表，大限到来，必定会淘汰掉一批不合格的中药饮片企业，但对规范中药饮片产业而言，这才只是一个开始。

　　集中整治药品、保健食品、医疗广告。

　　此次广告整治的重点和目标是：严厉查处发布虚假药品、保健食品、医疗广告的行为；严厉查处药品广告夸大功能、保证疗效和保健食品广告宣传疗效以及医疗广告保证治愈的行为。通过集中整治，药品、保健食品、医疗广告，促使药品、保健食品、医疗广告发布秩序明显好转。

　　“一品两规”的招标采购

　　同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂1～2种。医院因为采购数量上的限制，基本只能从新药和优质优价的产品里面采购，减少了仿制药的医院生存空间。此办法对于一些以仿制药为主，没有自主知识产权和优质优价产品的小型药企是重大的打击，将会逐渐退出市场，让出巨大的市场份额，使得行业将趋向集中。

　　整体上来看，这些政策的调整都存在根本性的影响，整个行业从研发，到生产、流通，各个环节都在进行调整，但归结到一个共同表现，就是整个市场在趋向集中，那些具备产品优势、技术优势和规模优势的企业将获得更多的市场。

　　2008年：行业持续景气，需求结构变化

　　正如前文分析，作为供给端，行业在调整中不断洗牌，市场在向优势企业集中，供给结构在发生变化。

　　但医药行业作为关系国际民生的重要产业，终端市场却依然保持了旺盛的需求，这种旺盛趋势可能会在2008年进一步强化。我们预计，2008年的医药消费需求不仅继续保持快速增长趋势，而且这种需求结构也会随着医疗制度的改革而出现结构性变化。

　　2008年医药行业需求终端格局存在几个方面变化趋势：

　　高涨的药品需求拉动医药经济持续增长

　　其中，居民可支配收入增长、城镇化、老龄化的改变是拉动药品需求的三大重要因素。

　　居民收入增长带动医药消费需求

　　医疗保健作为人类一种基本需求，具有一定的刚性特征，医疗保健支出往往随着收入的增长较先得到满足。我们相信，随着收入的增加，人民生活水平相应提高，会直接引致居民保健意识提升，医疗保健需求上升，从而拉动药品支出。