中美医药关税风暴：当125%关税撞向千亿医疗市场

本文首发于39深呼吸公众号（shenhuxi39）

关税+125%，最终落定。

北京时间4月12日，从这一天开始，所有报关进入中国的美国商品都将涵盖在内，美国医疗产品自然无法豁免。

而就在4天前，美国总统特朗普也宣布，一直未涉及的药品关税，也将面临单独征收。

中美关税的战火最终还是蔓延到了医药行业上，在达摩克里斯之剑落下后，国内患者们更关心的是，哪些药物将受影响？进口医疗器械、耗材收费是否会升高？

39深呼吸致电不少国内医药公司，目前多数受访公司称“影响不大”。有上市公司内部人士表示，在出口上，原料药和仿制药在药品关税落地之后会受影响，相关产品会提价保障毛利率。而对于创新药而言，出口额本身较少，多数采用license-in/out(许可授权)的方式，属于技术出海，不受关税变化影响。

而在进口方面，原产地在美国的进口原研药并不多，且国内早已有仿制药替代，更大的影响在于进口的医疗器材和检测试剂。广州某三甲医院的设备科主任告诉39深呼吸，目前不少医院的高端医疗设备（比如MRI、CT等）来自于美国厂商，未来医院的采购成本可能会激增，不排除部分设备维修配件或面临断供风险。

关税风暴下，140款美国进口药将受影响？

事实上，从2月初特朗普签署对中国进口商品加征10%关税的行政令，到3月4日，美国对包括原料药等在内的中国商品累计加征20%的关税，已经为药品纳入两国关税大战提前埋下了伏笔。

4月12日，我国对美所有进口商品加征125%关税。根据之前特朗普签署的“对等关税”行政令，本以为能暂时逃过一劫的医药行业被彻底拉入风暴中。

中国庞大的西药及西药原料出口市场，或许将首当其冲。

根据2024年中国医药产品进出口数据来看，美国是中国第一大药品出口国，原料药是中国出口最主要的产品。据中国医药保健品进出口商会的数据：2024年1079.64亿美元医药出口中，西药类占比近一半，其中原料药占到西药类的80%。据当地媒体报道，美国主要药品近30%原料来自中国。

然而，现在这超500亿美元的出口市场，正面临高关税的冲击。

主要包括：心血管药物、抗肿瘤药物以及阿莫西林等抗生素和抗病毒药物原料上。

国内头部原料药企业华海药业在接受采访时表示，若关税提高，要保持在美国市场的竞争力只能从“工艺等方面去找补”，有可能要转移生产基地。此外，公司正在积极进行全球化市场扩展，不能只依靠美国市场。

这代表了目前多数原料厂商的思路，翰宇药业表示，公司目前一直计划开拓欧洲或东南亚市场，以降低对美国市场的依赖。”

原料药之外，另一大关注点无疑在近年来有“出海”大趋势的创新药上，而实际上，这部分药企反而显得更加平静。

据39深呼吸了解，目前我国进入美国市场销售的创新药数量在10款左右，所占市场份额并不高。更主要的是，国产创新药出海的主要形式是：通过对外授权产品管线权益（如海外临床开发、商业化权益）获得“知识产权使用费”，此类交易暂时不会受到关税加征的冲击。

而对于国内患者而言，更关心的是会影响药品进口吗？

诚然，美国一直是中国重要的进口药品来源地，但肯定不是唯一一个。

根据中国医药保健品进出口商会数据、海关数据统计，我国 2024 年医药产品最大的贸易伙伴分别为欧盟（含英国）、美国、东盟，贸易总额分别为 716.4 亿美元、341 亿美元、168 亿美元。

据米内数据，跨国药企中在国内城市公立医院销售的前20名产品中，有6个产品（人血白蛋白3款、曲多珠单抗、帕妥珠单抗、达格列净片）生产厂商所在地位于美国境内。

据Insight数据库统计，目前在美国生产并进口到中国的药品有140个。从药物类别来看，化药最多，有108个其中包括很多明星药，例如阿斯利康的达格列净片、强生的伊布替尼胶囊、礼来的替尔泊肽注射液等等。

39深呼吸查阅发现，其中不少药物已经在我国出现了仿制药或可替代药。例如阿斯利康的达格列净片，2024年底，宣泰医药的达格列净二甲双胍缓释片获国家药监局批准上市，为该品种首家获批的仿制药。“目前公立医院中，九成药物都是集采仿制药，不存在关税增加后会价格上涨或缺药的情况。”广州某三甲医院心内科医生说。

而且，即使在目前关税下，美国药也不会退出中国市场，关税只增加了采购成本，但其实原研药的生产成本并不高，关键在于厂商愿意让利多少而已。此外，部分美国企业已经在中国建厂本土化生产。

目前美国生产并进口到中国的药品有140个，涉及规格300多个，其中有42款独家原研品种。/ 图：39深呼吸

医院医疗器械成本或会升高

值得注意的是，不少行业人士认为，关税大棒挥动后，波及最深的将是医疗器械产业。

美国，作为全球最大的医疗器械市场，一直是中国医疗器械重要的出口目的地。在出口产品类别方面，集中于五大领域：医院诊断与治疗类、一次性耗材类、保健康复用品、医用敷料类和口腔设备与材料类。

其中，医疗耗材是出口的重要品类，像注射器与针头、手套、口罩等，凭借性价比优势，在美国市场占据较大份额。

2025年4月5日，中国医药保健品进出口商会关于美国所谓“对等关税”的严正声明，表示美国 “对等关税”，绝大部分医用耗材、敷料、医疗设备及其零部件、康复用品等产品均受影响，特别是部分产品叠加美国政府过往无理加税措施，关税已达极高水平。

“本来低值医用耗材利润就薄，关税增加后，肯定会有影响。”不少行业人士表示，对于医药耗材企业来说，要么实现本土化，要么做好逐渐淡化美国市场的准备。医药耗材企业稳健医疗面对加税政策后就表示， “公司选择加快美洲市场的本土化进程，降低此类政策风险的影响。”

另一方面，我国从美国进口医疗器械2024年达到85.24亿美元。主要为影像设备、体外诊断（IVD）仪器和植入式医疗器械等高端医疗器械产品。

加税后是否体现、多大程度上体现在最终的进口药械价格上，还得看各大美国企业对中国市场的判断，但成本升高是肯定的。例如，美国进口的高端医疗设备如CT、MRI等，可能因关税上升而导致采购与维护成本增加，对长期依赖进口设备的三级医院而言，未来或将面临更大财务压力。

美国企业在电生理、主动脉介入、神经介入、外周介入、眼科耗材、吻合器/超声刀在中国市场份额高。/ 图：123rf

中国企业加速国产替代

不可否认，医药行业的竞争环境正在这场关税风波中加速改变。

过去十几年中国生物医药产业的快速发展，已经让此次关税壁垒危机成为国内医药企业“弯道超车”的机遇。

这也是我国比美国更“决绝”地宣布包括医药医疗领域在内的“原产于美国的所有进口商品”增加关税的底气所在。

不少行业人士表示，尤其是在国家开放仿制药的政策下，国内的对于仿制药的一致性评价证实与原研药疗效相当。相关专家预计，未来，国内药企相对于国外药企的竞争优势正在仿制药领域，国内药企未来仍然会以仿制药为主要发展方向。

4月7日，国家药监局最新发布《关于境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜的公告（征求意见稿）》（以下简称“公告”），提出允许符合条件的进口药品（原研药、列入国家短缺清单的仿制药、治疗罕见病的特殊仿制药等品类）在尚未获得国内上市批准前，即可按商业批次规模进行进口和储备。

其中特意指出，对于首个在中国获批上市的进口原研药，可免于提交境外药监机构出具的上市证明，被认为将吸引更多的外资药企将中国作为第一医药市场。

 按照新的《征求意见稿》，允许符合要求的境外已上市药提前进口并仓储药品，意味着这些药品从获批到真正走上临床，将会大大缩短时间。/ 图：国家药品监督管理局

同时受招采推迟，以及集采、DRG双重压制，高端医疗器械过去一直被国外垄断，现在国产替代的引擎又重新发动。

2021年，财政部和工信部联合印发内部文件《政府采购进口产品审核指导标准》，要求政府采购的诸多产品须达到一定国产比例，其中137种医疗器械，全部要求100%采购国产。

至2024年，《医疗器械分类目录》中，1170个二级产品类别下，产品注册国产化率（国产产品注册国产化率超过75%）达67.01%。

在宣布关税反制措施后，直接给国产医疗器械直接带来需求市场，用此次机会在新增和存量需求中提高市场渗透率。

当然，关税的突变和监管新政的落地，到目前也不过短短几天，影响尚在发酵之中，未来如何，行业人士表示，“让子弹先飞一会。”