4个月前,国家食品药品监督管理局暂停了江苏延申生物科技股份有限公司和河北福尔生物制药股份有限公司生产的人用狂犬病疫苗的生产。4个月后,对这两家企业的最终调查结果尚未公布。而与此相关的情况还有,上述两家企业2008年7月—10月生产出的21多万份问题疫苗流向27个省区市并“使用完毕”,相关部门何时开始发现问题、何以直到2009年12月才公布存在的问题,公众一直都没看到相应解释。(4月5日《中国青年报》)
由于狂犬病是迄今为止人类唯一病死率高达100%的急性传染病,由于国内犬只饲养量逐年增多导致的供不应求现状,使得该疫苗的利润率在100%以上,这就给生产企业极大的利诱。据了解,为了加强对生物制剂安全性的监管,相关部门实施了严格的批签发制度。然而,中间过程均由地方药监部门和企业完成,一旦地方药监部门失察,留给企业的操作空间就会变大。江苏延申公司出现问题疫苗,其中的问题正是出现在检定环节,其检定样品和出厂药品质量可能不一致。江苏延申公司2008年在中国人用狂犬病疫苗批签发数据榜上排名第四、占据了国内11%市场,就是如此“有地位”的公司还如此缺少最基本的监管,可见监管背后问题之严重。
在这样的情况下,与疫苗生产企业有密切利益关系的监管部门对于问题疫苗背后的“深入调查”及相关问题公示很可能会大打折扣。在一次又一次“问题疫苗”事件之后,我们很少看到相关部门对监管问题的深入追查,更没有看到有多少监督部门负责人为此受到惩处,这显然才是“问题疫苗”不断出现的“根本问题”。
显然,对于疫苗监控部门,也需要有人打一针“防腐疫苗”了。否则,在不少疫苗尤其是人用狂犬病疫苗供求关系不可能得到有效缓解的当前,此类问题,注定不会是最后一起,数不清的消费者还将继续可能有生命之虞。
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(实习编辑:宋智兴)
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