名老药师谈药品质量管理三则

　　经营非药品类产品视同药品

　　(学习《关于进一步规范药品零售企业经营行为的通知》的一点体会)

　　继阜阳大头奶粉后又出现了震惊全国的“三鹿”大事件,在”三鹿”风波尚未平息之际,又传来了苏特仑OMP有惊无险的非法产品信息,激起舆论一片哗然。纵观近几年来，生产、经营非法假冒食品和非药品类产品的案例不计其数，祸害无穷，大至百姓人命关天，小到民众荷包掏空。为此，国务院颁布了关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定，食品药品监督监督局发出了《关于进一步规范药品零售企业经营行为的通知》。作为药品的经营者认真学习了文件，深刻领

　　会文件的精髓，对所经营的商品一一核对检查，按照文件的要求甄别真假，建立经销台账，要求员工树立按药品经营的规范去经营非药品类商品。在通知中，有“不得经营与药品包装相似、与药品同名或者名称相仿、宣传功能主治的非药品类产品”的条文。其中关于“相似”、“相仿”的执行让经营者无所适从。“相似”、“相仿”没有具体的量化标准，甲认为“相似”、乙持不同观点，乙认为“相仿”、甲却不认同，甲讲乙执行宁左勿右，乙认为甲松紧随意，意见左右难以统一，步调不能一致。

　　非药品类的食品与药品是有区别的，但是也有很多的相同点。食品和内服药品都是通过口服到达体内，经过五脏六腑的综合功能，达到影响和调整人体需求的作用。食品和内服药品一旦到达体内，即使发现有误，口服者都无法随意地取出来，必须采取非常的措施才行，虽能挽回严重后果但已劳“命”伤财。食品不仅仅是单纯的指粮食制品，而应当是泛指可食之品。内服药品是通过口服途径到达人体内部的，不怕众人笑话，笔者认为从这个意义上讲，内服药品也是可食之品，属于食品这一大的范畴。食品和药品归结于一个管理系统的原因不是我辈可以猜测的，但是设立食品药品监督管理局有利于加强对食品药品生产经营的全面监管，这一点是可以肯定的。

　　药品生产企业要加强产品的保护意识，将产品的注册商标内涵扩大延伸，对产品的包装同时申请专利或其它保护。非药品类产品生产企业也应该自觉按照相关政策法规进行生产，绝不生产“傍大款”、“山寨版”的产品。药品经营企业应当严格验收经销非药品类产品，把好此类产品流入到消费者手中前的最后一道防线。笔者更认为，应该象监管药品一样来监管非药品类食品的生产和经营，将对非药品类产品监督管理的重心前移，将对非药品类产品监督管理的范围覆盖全部市场。“与药品包装相似、与药品同名或者名称相仿、宣传功能主治的非药品类产品”，主要应该在审批的源头加以杜绝，在审核时应该特别针对“相似”、“相仿”内容的加以查核，凡有疑惑的一律不予通过，凡有漏网通过进而流入到生产经营领域的一律应予责任查处。这样，“与药品包装相似、与药品同名或者名称相仿、宣传功能主治的非药品类产品”没有合法的生产许可，经营企业识别起来就比较容易，只要按紧紧抓住有无行政管理部门的生产许可就可以进行判别;如果“与药品包装相似、与药品同名或者名称相仿、宣传功能主治的非药品类产品”有经审批合法的生产许可，那么经营企业就比较难以入手。“相似”、“相仿”的非药品类产品的禁令是否发到非药品经营企业，不可妄加猜测。如果仅仅规定药品经营企业的经营行为，按照“法规上没有明确的禁止规定可以理解为许可”的一般常识，就可以视作为非药品经营企业允许经营“与药品包装相似、与药品同名或者名称相仿、宣传功能主治的非药品类产品”。同样的一个产品在市场上，由于销售“门第”不同而享受不同“礼遇”的状况，造成市场混乱的局面还让人们记忆犹新。

　　可喜的是在集贸市场供应的副食品中，已经有许多品种能够做到溯源，那么对有合法生产企业和正常供应渠道的非药品类产品，更可以做到产供销的全程监管，正本清源。当笔者刚刚搁下笔的时侯，媒体传来了在全国人大常委会第七次会议上食品安全法获高票通过的信息，食品安全法将取代原有的食品卫生法。

　　监管部门强化监管，生产企业规范律己，经营领域严守关卡，我相信：食品药品市场的净化祈盼指日可待!

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