以岭药业：制剂创新是中药现代化的瓶颈

　　据悉，我国有关部门近期在酝酿出台鼓励制剂创新的支持政策。在即将出台的生物医药产业的“十二五”规划也将医药产业“升级”作为重点,其中主要包括药物创新升级和制剂升级等方面内容。作为中国国粹——中药，其制剂的创新意义重大，直接关系到了整个中医药行业是否具有可持续发展的生命力及能否冲出国门，走向国际市场，实现中医药国际化和现代化。以岭药业股份有限公司负责药物研发的赵韶华告诉39健康网记者：中药制剂创新有较大困难，中药制剂研究的相对滞后，已成为中药现代化的瓶颈。

　　中药制剂研究相对滞后 成为中药现代化的瓶颈

　　中药制剂创新在我国中医药产业中是比较薄弱的一个环节，中药新剂型、新技术是体现中医药现代化的核心内容，中药制剂研究的相对滞后，已成为中药现代化的瓶颈。实现制剂创新，既是药剂学发展的大跨越，也是摆在中药制剂企业面前的一道难题。

　　中药是复方制剂，成分复杂，药效的物质基础难以确定，这就给科学、客观、准确地评价中药系统的特点和优势带来了困难。到目前为止，世界市场上的中药品种已经超过8000种，其疗效也被世界各国人民所接受。虽然中药制剂正在逐步摆脱“黑、大、粗”为主的丸、散、膏、丹等传统剂型，但与真正意义上的现代医药制剂相比，仍然存在本质上的区别，这对于中药走向国际市场极为不利。所以进行中药的现代剂型研发，已经是刻不容缓的事情。使用新型给药技术，使中药制成符合现代潮流的制剂形式，无疑是中药现代化的一条捷径。它将极大地增加产品的附加值，提高消费者的依从性，增强中药的市场竞争力。

　　以岭制药赵韶华认为，制约中药制剂发展的困难主要有以下几个方面：

　　第一、中药的多成份、多靶点、多环节的作用特色是中药剂型创新比以单体成分为主的化学药新剂型的创新更为复杂。

　　第二、中药基础研究薄弱，活性成分大都不清楚，活性成分的理化性质和生物特性不明确，限制了建立在理化和生物性质明确的化学药基础上的新制剂技术的应用。

　　第三、创新制剂的研发必须有新型药用辅料做基础，而专用于中药新制剂的药用辅料开发明显落后，跟不上制剂技术的发展。

　　第四、缺乏针对中药新制剂特性的制药机械设备，使中药新剂型处于实验室阶段的多，真正能够实现产业化的少。

　　目前，我国市场上具有一定知名度的中药，基本都是流传几百年、甚至上千年的“老药”，其生产工艺大多没有改进。比如，六味地黄丸，虽然名称和外包装在不断变化，但是仍沿用张仲景时代的生产工艺。驰名全国的云南白药，生产工艺起源于彝族，也有上百年历史了，同样缺少创新。创新能力低下已严重制约中药产业的快速发展。

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