国产药物基本制度大片——基本药物目录赶上暑期档

　　片花：基本药物制度时刻表

　　时间表确定，2011年初步建立国家基本药物制度

　　根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。

　　2009年，每个省(区、市)在30%的政府办城市社区卫生服务机构和30%的县(基层医疗卫生机构)实施基本药物制度;到2011年，初步建立国家基本药物制度;到2020年，全面实施规范的、覆盖城乡的国家基本药物制度。

　　片花：基本药物目录对6类药说“不”

　　《国家基本药物目录管理办法(暂行)》第六条规定，不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品包括：含有国家濒危野生动植物药材的;主要用于滋补保健作用，易滥用的;非临床治疗首选的;因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的;违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的;国家基本药物工作委员会规定的其他情况。

　　票房预期：基本目录续集保证“上座率”

　　郑司长在介绍了基本药物制度启动以后相关部门下一步的工作安排。按照国务院常务会议精神，今年初步建立国家基本药物制度的工作任务是，发布国家基本药物目录，核定并公布基本药物价格。不迟于12月份，每个省区市在30%的政府办城市社区服务机构和县(基层卫生医疗机构)实施基本药物制度，包括实行省级集中网上公开招标采购，统一配送、全部配备使用基本药物，并实现零差率销售，基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药。为确保建立国家基本药物制度工作起好步、开好局，按照国务院医改医保小组结合已经公布的配套文件和目录基层部分，坚持统筹兼顾、全面落实、突出重点、注重细节、做好协调、稳步推进基本药物制度的实施。

　　第一，进一步完善基本药物制度相关的配套政策。按照国务院医改工作领导小组的要求，按照基本药物制度的整体设计，卫生部还将会同有关部委陆续制定和发布《国家基本药物采购配送的若干意见》、《医疗机构使用基本药物的管理办法》、《国家基本药物质量监督管理办法》等配套文件和《国家基本药物临床应用指南》、《国家基本药物处方集》两个技术性文件，配合有关部委制定并公布国家基本药物零售指导价格，完成基本医疗保险药品目录的调整工作。

　　第二，精心组织，努力做好基本药物的采购配送工作。医改文件中明确规定，政府办医疗机构使用的基本药物，以省为单位，由省级人民政府指定以政府为主导的药品集中采购相关机构，按照招投标法和政府采购法的有关规定，实行网上集中采购、统一配送。各省(区、市)要制定省级集中招标采购、统一配送的具体实施办法，建立基本药物集中采购的评价体系，保证招标过程的公开、公平、公正，加强对基本药物购销合同执行情况的监督检查，确保基本药物的生产供应和产品质量。

　　第三，加强基本药物配备使用管理。实现基层医疗卫生机构全部配备使用基本药物，是建立国家基本药物制度的关键环节，在制度建立的初期非常重要。各地应根据医疗卫生机构的诊疗范围和确保服务功能，在目录内配备药品。采取积极有效措施，规范基层医疗卫生机构用药行为，以确保基本药物的合理配备使用。其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物提供给患者，而且基本药物的使用要达到一定比例。这方面的工作要由各地的卫生行政部门结合当地的实际和公立医院改革的试点，合理设定使用比例。基本药物使用比例可暂按基本药物销售额占全部药品销售额比例的方法计算。

　　为统筹城乡区域发展，兼顾各地用药水平的习惯差异，积极稳妥地推进基本药物制度实施。对于一些地区在建立国家基本药物制度初期，政府办基层卫生医疗机构确需配备使用非目录药品，暂由省级人民政府统一确定，并报国家基本药物工作委员会备案，执行国家基本药物制度相关政策和规定。

　　第四，加强基本药物的质量监管。有关部门要采取积极措施，全面加强对原辅料采购、投料、验证、仓储、运输等环节的管理;对药品生产、经营企业GMP、GSP认证标准执行情况进行跟踪监管，加强对高风险品种生产的监管，加大重点品种的监督抽验力度;明确行业自律管理履行程序和应当遵循的标准评价内容、方式、程序等共性准则，建立信息公开、社会多方参与的监管制度。

　　第五，加强培训、指导和评估。卫生部、各地卫生部门将会同有关部门，组织卫生系统内外相关单位和负责人员进行培训;加强合理用药舆论宣传与教育引导工作，提高全民对基本药物的认知度和信赖度;统筹利用现有资源，完善基本药物采购、配送、使用、价格和报销信息管理系统，对基本药物制度实施情况进行绩效评估。片花：关于《国家南》和《国家

　　第六，加强督导，明确责任，稳步实施。基本药物制度涉及多个环节，影响到相关利益格局的调整，有关部门和地方应全面分析制度实施可能带来的影响，把握方向，注意动向，制定应对预案;要加强领导，精心组织，深入实际，加强督导，动态掌握各地制度实施运行情况，不断总结经验，稳步推进基本药物制度的实施。

　　片花：关于《国家基本药物临床应用指南》和《国家基本药物处方集》

　　郑司长解释说，关于我们在基本药物目录当中两个技术性的文件，现在我们正在组织专家抓紧制定。卫生部成立了基本药物临床应用指南和处方集编委会，这个编委会由我们卫生部主要领导亲自挂帅，卫生部还会同中医药局和药监局一道来做这个工作，这个指南按照我们现在制定的时间表，在11月底以前应该能够编写出来。当然这是专门指导医疗机构和广大医务人员，特别是基层医疗卫生机构的医务人员，用这个指南和处方集，进一步规范医疗机构、医务人员用药行为。

　　基本药物指南要配合的是我们规定的基本药物，医疗机构要了解这些基本药物基本的药理情况、临床的使用办法和药品在使用的时候会产生哪些副作用，指南是进一步规范医生的用药手段。这个文件确实要发挥它的刚性作用，卫生部及有关部门还将对此制定相应的管理办法。比如刚才讲到基本药物在临床使用的管理办法，也涉及到基本药物应用指南如何真正发挥它的作用。

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