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刘昌孝:转换研究与新药研究开发

2010-11-18 17:28:00
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核心提示:30年来中国医药产业发生了巨大的变化,医药工业生产总值由30年前的70亿增加到2007年的近7000亿,提高了近100倍

  转换研究不是一个新词也不是一门专门的学科,而是一种研究模式。

刘昌孝:转换研究与新药研究开发


  •基因组、蛋白质组、代谢组学等分子生物学技术和生物信息学在生命科学中的广泛应用,为生命科学研究带来了前所未有的深度和广度,但也使基础和临床研究的距离加大。生命科学研究的许多成果都还没有被及时应用到临床。

  •在这种生命科学的快速发展的大背景下转换医学(Translational Medicine)就此应运而生,成为国际医学健康领域的新概念。

  转换研究将科学发现所引起的实验室、临床、或人群研究应用到临床应用。

  转换研究模式应用到新药创新技术过程:药物创新的三期研究

刘昌孝:转换研究与新药研究开发


  探索研究阶段,广泛的基础和应用基础研究,明确可开发性(Developpablity);

  转换研究阶段,临床前的生物学和药学研究和临床研究,证明新药的成药性(Druggablity);

  在特定评价阶段,在产品和j技术创新的医学可用性(安全有效)和产业化重点,证明临床价值和产业化的可持续性(Substanting)。

(责任编辑:姚青)

39健康网(www.39.net)专稿,未经书面授权请勿转载。

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