国家药监局紧急叫停盐酸芬氟拉明减肥药

　　1月8日，国家食品药品监督管理局（SFDA）举行例行新闻发布会。会上，SFDA新闻发言人颜江瑛宣布，SFDA要求立即停止、生产销售和使用盐酸芬氟拉明原料药和制剂，并撤销其批准证明文件，2009年1月7日起实施。另外，已购买盐酸芬氟拉明减肥药的消费者，自通知之日起可将剩余的药品退给医院、药店。

　　30多家药企拿到临床文号

　　根据SFDA要求，已上市销售的盐酸芬氟拉明药品由生产企业负责召回，需在所在地药品监督管理部门监督下销毁或处理。　据了解，盐酸芬氟拉明用于单纯性肥胖及患有糖尿病、高血压、焦虑症的肥胖患者。有关监测数据表明，这种药物可引起心力衰竭等严重不良反应，用于减肥风险过大。　　

　　目前，我国有30多家药品生产企业获得了临床文号，目前市场上使用的量不是太多，北京海德润制药公司等企业有生产。“盐酸芬氟拉明作为一种化学减肥药，目前只有一个制剂品种就是盐酸芬氟拉明片，没有其他产品。”据颜江瑛介绍，盐酸芬氟拉明片是上世纪八十年代批准在国内上市，这个药属于二类精神药品来管理，保健食品或者食品里是绝对不允许添加盐酸芬氟拉明的。

　　颜江瑛表示，从通知下发之日的2009年1月7日起，相关药品生产企业必须立即停止生产和销售盐酸芬氟拉明，必须召回原料及产品。另外，自通知之日起，已购买盐酸芬氟拉明减肥药的消费者，可将剩余的药品退给医院、药店。

　　欧美国家本世纪初即已停用

　　有媒体记者问及，早在上世纪末、本世纪初，欧美国家就已停止了盐酸芬氟拉明的销售和使用，为什么中国至今才提禁用？对此，颜江瑛认为，每一种药会根据不同的人群和不同的评价来做出决定，“每一种人群有他的特殊性，可能有一些我们国家停的药，其他的国家没有停，这是因为种族的不同、人群的不同。另外，关于药品剂量各国也有不同标准”。

　　“之前，盐酸芬氟拉明在我们的药品通报中也多次提到，它会对心脏瓣膜和肺高压导致不良反应。”颜江瑛称，SFDA也多次提醒医生在临床使用中要观察不良反应的症状进行监测。

　　颜江瑛表示，这次SFDA是在对中国人群在使用盐酸芬氟拉明进行全面评价以后，结合不良反应监测结果，经专家反复论证，才决定做出停止生产盐酸芬氟拉明的原料药和制剂。（文/李宗品）

　　小资料

　　盐酸芬氟拉明风险大于利益

　　国家药品不良反应监测中心的监测数据表明，使用盐酸芬氟拉明可引起心脏瓣膜损害、肺动脉高压、心力衰竭、心动过速、心慌、胸闷、血尿、皮疹、恶心、头晕等严重不良反应。SFDA组织专家对该品种进行了综合评价，认为：国内外监测和研究资料表明，该药品用于减肥风险大于利益。

　　目前在我国上市的减肥药的化学药品主要盐酸芬氟拉明，还有西布曲明、奥利司他，盐酸芬氟拉明和西布曲明是一种食欲抑制剂，主要作用于中枢神经系统。奥利司他主要是胃肠道的脂肪酶抑制剂，主要是胃脂肪酶和胰脂肪酶的抑制剂，减少脂肪在肠道的吸收从而用于减肥。

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（实习编辑：林艳金）

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