付小兵：需积极稳妥的开展生物治疗技术

　　据统计，在“十一五”期间，中国生物产业产值从0.6万亿人民币跃升至1.6万亿人民币，无疑得益于近30年来的生物治疗研究的迅速的发展，在一些难治之症治疗中，扮演越来越重要的作用，被业界认为是极具市场潜力、临床应用和产业化前景的亚专科，但是就在其作用得到国际社会一致认可的同时，中国的生物治疗还存在着不少问题，在2015湘雅-MD安德森癌症中心国际肿瘤医学论坛上，中国工程院院士、解放军总医院生命学院院长付小兵院士指出，跟踪研究较多、临床应用开展较少、审批监督制度不规范等问题，将严重影响中国生物产业的健康发展。

　　生物治疗不仅仅是细胞治疗

　　对于很多人来说，一提到生物治疗就会想到细胞治疗，但是生物治疗的概念远不如此，付院士介绍，生物治疗时新兴医疗技术的一大类，新兴医疗技术是指以细胞核细胞外基质为主要载体，以肿瘤、老年性退行性疾病、组织器官缺失等相关疾病为主要治疗对象，目前主要你以个体化方式治疗疾病、以恢复机体组织器官功能以及延缓衰老为主要目的的治疗技术。

　　在目前以解决常规治疗方法不能解决的难题或通过各项技术辅助治疗，或提高生存质量等。

　　生物治疗技术的主要种类

　　治疗性干细胞技术

　　细胞来源：一般以脐带(血）干细胞、自体骨髓间充质干细胞、脂肪来源干细胞、自体软骨细胞、人异基因骨髓间充质干细胞等。

　　治疗疾病：包括关节软骨损伤、急性心肌梗塞、GvHD、部分终末期肝病、部分免疫性皮肤疾病等。也有应用于器官缺失、恢复机体组织器官功能以及延缓衰老等报告。

　　组织工程技术

　　技术来源：一般以种子细胞+支架材料+调节因子等。

　　治疗疾病：组织器官缺失、损伤修复、创面覆盖等，涉及皮肤、骨、软骨、神经、肌腱等。

　　细胞免疫治疗技术

　　治疗原理：利用激活的自体免疫细胞对肿瘤产生直接杀伤或直接与间接增强机体免疫功能与调控内环境等。

　　治疗方法：细胞因子诱导的杀伤细胞方法、树突状细胞疗法、DC-CIK疗法、自然杀伤细胞疗法以及DC-T细胞疗法等。

　　治疗疾病：多种肿瘤等。

　　其他生物治疗技术，如基因治疗技术等

　　总体而言，我国政府对生物治疗时积极支持的

　　前总理温家宝与2009年11月3日指出：干细胞研究促进了再生医学的发展，这是继药物治疗、手术治疗之后的又一场医疗革命，我们要力争在干细胞研究的更多领域取得领先地位，同时要高度重视、切实防范干细胞研究引发的伦理问题。

　　付院士表示，也正是在政府的倡导下，我国生物治疗技术已经渗透到了各个科室，在肿瘤、心脑血管、感染性疾病、血液系统疾病都取得了治疗上的突破，比如利用角膜干细胞治疗角膜的问题，在我国角膜损伤的比例比较大，但是我国捐献角膜的案例还是比较低，通过该技术，眼睛在化学事故中严重损伤的患者，成功率为达到70%以上。

　　其次血管再生技术，解决下肢静脉缺血的问题，最为典型的案例便是使糖尿病足的截肢率下降30%-50%左右，效果显著。我国有多少糖尿病病人9.7%，如果按照2013年的统计，是11.6%，那么我国糖尿病人数就有1亿多，在糖尿病人中有15%-25%的病人会出现糖尿病足，如果没有很好的糖尿病足的病人将会30%导致需要截肢。

　　生物治疗技术在我国存在的问题

　　目前，中国生物治疗学术研究有比较高的国际地位，与国际先进水平差别不大，差别主要在

　　跟踪研究比较多，创新的发现比较少；个案报告比较多，多中心对照比较少；研究比较分散，缺乏有规模的研究基地；临床观察现象比较多，深入的基质研究比较少；缺乏有一定规模和特色的转化医学中心和平台。

　　付院士还表示，在制度与管理方面也存在缺陷，例如整个制度与法规部太健全，不同部门多头管理等于不管理，审批大部分看国外批准情况，有制度但执法难度大，部门利益影响国家利益。

　　如何解决？

　　付院士给出了自己的看法，把自己的工作做好（产品、规范、标准建议等等）；积极和反复的建议。建议具有针对性和可操作性，帮组和引导政府部门，提供科学根据；形成产学研联盟，壮大学术技术组织；请相关审批、监管部门专家领导尽早介入研发；在符合伦理条件下小规模试验？拿出科学的资料。

　　付小兵预测，只要发展有序，生物治疗技术（再生医学）将给人类健康带来的利益——20年的空间。