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强生止痛贴怀疑致死超过120起 芬太尼透皮贴剂再遭FDA安全警告

2007-12-26 18:41:0039健康网
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核心提示:由于强生公司生产的止痛药芬太尼透皮贴剂(以下简称“芬太尼”)使用不当可能导致患者死亡,美国食品和药物管理局(FDA)已对该药物发出安全警告,而这已经是两年内该药物遭到的第二次警示。早在2005年FDA就曾对芬太尼发出过类似警告,当时该药物被怀疑与至少120起患者死亡有关。
认识芬太尼
芬太尼
  芬太尼为阿片受体激动剂,属强效麻醉性镇痛药,药理作用与吗啡类似。动物实验表明,其镇痛效力约为吗啡的80倍。镇痛作用产生快,但持续时间较短,副作用比吗啡小。适用于各种疼痛及外科、妇科等手术后和手术过程中的镇痛;也用于防止或减轻手术后出现的谵妄;还可与麻醉药合用,作为麻醉辅助用药;与氟哌啶配伍制成“安定镇痛剂”,用于大面积换药及进行小手术。[详情]
强生止痛贴-多瑞吉
药物分类:解热镇痛药和麻醉性镇痛药
制造商:西安杨森/比利时杨森
适应症:慢性中、重度癌痛及非癌痛
不良反应:与阿片类药物相关的不良反应包括 :恶心、呕吐、便秘 ;低血压 ;嗜睡;精神错乱 ;幻觉 ;欣快 ;瘙痒及尿潴留。与所有的强效阿片类制剂相同,最严重的不良反应为肺通气不足。偶见局部皮肤反应的报道,如发红,红斑及刺痒。这些反应通常在去除贴剂后24小时内消失。
禁忌症:禁用于已知对芬太尼或对本贴剂中粘附剂敏感的患者。本药不应用于急性或手术后疼痛的治疗,因为这种情况下没有机会在短期内逐渐增加芬太尼的用量,并且可能会导致严重的或威胁生命的肺通气不足。
药品频道
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专题制作
编辑:黄彬 许欢 李俊皓 温小军 姚青 王海娥 辜毅
监制:文建国
美国食品药品监督管理局召回强生芬太尼止痛贴
  多次被安全警告的芬太尼止痛贴再次惹祸了。美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,召回25微克剂型芬太尼止痛贴,因这些产品存在严重缺陷。……[详情]
观点
  俗话说“是药三分毒”,药品在临床应用中难免存在或多或少的医学风险,但是毕竟“人命关天”啊!生产商负责任地评测和警示 ……[详情]
  像我们曾经碰到过一个病人,贴多瑞吉最小剂量2.5mg,一贴上去病人慢慢就睡过去了,呼吸也变慢了,我们及时发现以后。 ……[详情]
  就芬太尼可能导致患者死亡这一事件,39健康网采访了广州市某大医院呼吸科的教授,详细询问了芬太尼在呼吸科的使用情况……[详情]
  广东省药品不良反应监测中心的相关人士表示目前未收到广东省有致死病例。但是麻醉类药,要加大风险管理,尽量控制用量。 ……[详情]
  强生芬太尼的止痛原理是什么?这种药为什么会使人丧命呢?中山二院麻醉科某主任,给我们详细分析了芬太尼在呼吸科的使用情况。 ……[详情]
  强生芬太尼止痛贴怀疑致人死亡,药品安全再次敲起警钟。官网上该致命药物说明书页面已被删除,行径十分诡异不禁让人怀疑……[详情]
个案直击
美一男子用多瑞吉镇痛药贴死亡 强生判赔550万美元
  据《纽约时报》北京时间今晨报道,美国佛罗里达州西棕榈滩联邦区域法院周二判决强生公司的两家分公司向一名因使用强生多瑞吉镇痛药贴(Duragesic)而致死的男子的家属赔偿550万美元………[详情]
美国药管局宣布强生止痛贴涉嫌120条人命
  FDA在2005年7月15日的声明中指出,自Duragesic牌止痛贴进入市场以来,共导致120宗死亡个案及一些严重的医疗事故,他们正对这些事件进行调查,同时“审查该产品的使用情况,以确认死亡个案是跟药品使用不当有关,还是药品质量存在问题”。………[详情]
四川发现3例使用强生止痛贴产生不良反应案例
  2005年7月,在FDA提出警告之后,四川省不良反应监测中心王医生告诉记者,在中心不良反应记载中,已有3名患者在使用“多瑞吉止痛贴”后出现呕吐、恶心、皮肤红疹,其中最近一例是今年年初在成都地区发现的,不过四川地区并没有使用后出现死亡的案例。………[详情]
上海药监局发布关于芬太尼透皮贴剂不良反应的通知
  美国食品药物管理局(FDA)2005年7月宣布对美国强生制药公司生产的镇痛药——芬太尼透皮贴剂(该产品在中国称为多瑞吉止痛贴)可能导致120名患者死亡的案例展开调查。上海市食品药品监管局高度关注此事件,要求各分局密切关注芬太尼透皮贴剂不良反应问题,以下为通知原文………[详情]
传林志玲用禁药止痛导致突发呼吸困难
  2005年香港传媒报道,传林志玲在大连医院使用被禁的强烈止痛药,导致前天凌晨出现呼吸困难、命危的状况。在大连照顾受伤女儿的吴慈美,承认志玲每天都要打高剂量的止痛针,但对药物的成分,她表示并不清楚。她说:“用什么止痛药我不知道,但她每天都要打止痛针。”不过,林志玲的主治医生出面澄清,没有用违禁药物给林志玲止痛………[详情]
美国强生公司
美国强生公司
  美国强生公司是世界上最大的、综合性的医药保健公司,也是世界上产品最多元化的公司之一。公司成立于1886年,迄今为止已在世界54个国家设有200家子公司,全球共有员工112,000多名,产品畅销全球175个国家。[详情]
生产厂商西安杨森
西安杨森
  西安杨森制药有限公司成立于1985年10月22日,是由美国强生公司的全资子公司比利时杨森制药有限公司与陕西省医药总公司、陕西汉江药业股份有限公司、中国医药工业公司和中国医药对外贸易总公司合资兴建的大型现代化制药企业。 [详情]
多瑞吉使用说明图解

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