强生止痛贴致人死亡怎能推脱“不当使用”？

　　而当39健康网记者就此事致电采访该产品在中国的总代理西安杨森有关负责人时，该公司有关人士居然表示，在中国投入临床使用的芬太尼包括使用说明都是通过SFDA严格审核，完全符合SFDA的相关规定；关于美国FDA所警告的内容在国内中文说明书中已有体现。被问及国内是否有出现致死病例时，该人士表示“不良反应大多都是由于病人或医生的不当使用造成的，美国FDA的警告原文也主要是针对那些过量使用或不正当使用行为的”。

　　虽然目前国内药监部门对于芬太尼在我国患者身上出现的不良反映还未做出最后的结论，但是如果最终芬太尼被定性为“不当使用”，但是强生公司对其生产的药品致患者产生不良反应甚至死亡就能免责了吗？

　　在回答这一问题前，可以先看一个今年6月发生在美国的案子。

　　美国佛罗里达州西棕榈滩联邦区域法院周二判决强生公司的两家分公司向 一名因使用强生多瑞吉镇痛药贴(Duragesic)而致死的男子的家属赔偿550万美元。法院称，这名男子死前贴过多瑞吉镇痛药贴(中国市场上西安杨森也引进了此药贴)，法院认为强生公司对这名男子的死亡负有责任。

　　律师奥尔指出，制药公司应该知道此药贴可释放出作用为吗啡的100倍的芬太尼，但仍继续把产品推向市场，因而陪审团一致认为强生公司的这两家分公司的行为难以接受。

　　而西安杨森公关部对记者表示，在按照医生处方和说明书使用的前提下，对于中度至重度的慢性疼痛患者，在其他治疗手段无效情况下，多瑞吉是安全的。

　　就是这样一种生产商一再鼓吹“安全”的药品却在2005年和2007年两次被美国食品和药物管理局警告；在美国法院做出强生公司对患者死亡负有责任的先例判决之后，该产品的中国总代理西安杨森有关负责人却仍能把如此严重的后果推到开处方的医生和患者身上，不能不让人感到震惊！

　　同样让广大市民不满的还有我国相关部门对药品监管的不力：

　　据了解， 2004年上半年，芬太尼透皮贴剂就已在美国市场遭遇过一次召回事件。当时，有5个批次的贴剂因为质量问题被清出美国市场。当时西安杨森表示，那次召回并没有影响到国内市场的销售，因为那些批次是美国自己生产的，而中国市场上的产品都是从比利时进口的。虽然上一次的时间因为药品批次问题并未在市场上造成严重后果，但是它在美国市场因质量问题被召回、被FDA发出安全警示的事件难道不该引起我国药监部门的注意、对该药品建立监管档案吗？如果药监部门在这类事件中“缺位”、“不力”，那么，老百姓的用药安全要靠谁来保障呢？

　　俗话说“是药三分毒”，药品在临床应用中难免存在或多或少的医学风险，不可避免；但是毕竟“人命关天”啊！生产商负责任地评测和警示、相关部门尽职地尽到监管、告知的职责，是减少这些风险最佳的办法。在判定制药商或医生、患者各应付什么责任之前，请先扪心自问：该尽的责任你尽了没有？

　　希望相关部门从自身找原因，追究监管责任，理顺药品监督管理体制，从源头上把关，杜绝药品安全事故的发生，让老百姓能有起码的用药安全和生命安全。

（责任编辑：姚青）

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