姒亭佑：从全球医药产业趋势看中国医药企业发展的机遇

　　2009年12月17日上午，由39健康网主办的中国医药企业领袖峰会暨中国健康年度总评榜颁奖盛典在北京香格里拉酒店隆重开幕。来自台湾的尼克美制药中国区总经理、中华投融资促进会会长姒亭佑先生在会上发表了题目为——《从全球医药产业趋势看中国医药企业发展的机遇》的演讲。以下为演讲内容：

　　各位同仁大家好，我姓姒，我姓这个姓非常好，也是大禹嫡系的42代，我们老家在浙江绍兴，所以我每一次都会先介绍我这个姓，我们简单的介绍一下从全球制药产业的趋势看我们的发展机遇。第一个我前面刚刚俞院长已经做了很多的报告，刚刚俞院长也提到知识产权世界上包含了很多的专利，这也是姒智慧产权的范围，我们姒制药产业的话一个是技术，要研究开发还有你的产品生产这些是你的基础，再来的话就是各国的法规都不一样，我们临床一二三到最后的申请报批，另外是法规，你需要资金，资金里面就包含所谓的3F的基金，有PE，还也企业之间的贷款，或者说像普通的融资。另外就是你的市场，你的体系在市场的部分，这个是五大要素。

　　回到刚刚提到五大要素里面要包含你的领导力，你的执行力还有你的应变能力，这两个其实很重要，一个企业我们在看他具不具有竞争力，这个是执行力的部分，还有就是碰到危机之后应变市场的变化，他的应变能力。所以加上这些人才之后，刚刚就回应到很重要的一个眼光，也就是说我们制药产业实际上来看的话，第一个要预见，也就是说你在做任何事情的时候，你现在做的决策是三年五年以后才能产生效益，现在不做政策的话等到三到五年以后就来不及了，眼光和预见，这是最后的五大要素，加上你的人才，就是你的核心竞争力的优势。这个是在全球都是必然的。在08年的时候是第一次生物制药的产业的产生盈利，20年以来，这个在生物医药在未来的话是一个大趋势，刚才俞院长也提到，我们可以看一下生物技术股份的一些指标，在大盘的部分就是说你如果看到类似交易所的话是上的非常快，大盘的话也是非常慢的，但是生物技术整个的指标基本上都是赢过了大盘的。另外就是国际大药厂目前做了很多，像并购，所以这个并购也造成了很多的一些优势的互补，我们可以看到08年的时候全球大概是7730亿，到09年可能要到8200亿美元，这个是计算，他在算我们中国的时候经常看我们算的比较大，去年的话已经到了8000多亿，原因是他们只计算西药，像一些中成药都不计算出去，因为国际方法只计算西药，所以这就是一个差异的很重要的关键。

　　另外就是说我们刚刚提到中药的药品研发，主要是说要创造它，要做它，从安全的部分叫做一个预临床实验，再来就是临床实验，最后申请，最后销售，这就是产品的路线，我想大家都可以看到从那边大方向来看是这样的，其实细分的话是非常的细致的。从制药产业里面需要做的工作是相当大量的，我们来看看美国的话基本上就可以看到，整个的形成可以分成三个期，一个是药物发现期，开发期，寻找合作伙伴，每一个要做的事情，要细分了之后，从二期、三期不同的实验，独立实验、商业活动、生产的活动，药物的活动，专利的部分，总共需要大概差不多是11年的时间。回头我们在制药企业在国际话的时候将会面临一些很多的情况，所以在今年的的11月13—11月15号，国家药监局评估中心还有美FDA的前官员，专门做了一个课程就是由中国制药产业进入到国际的一个研讨会，这里面包含了你的专利，你如何去保护自己，整个从开始到策划，从FDA的官员这是我们的邀请。实际上在未来产业发展是非常重要的，我们来看一下生物和制药产业的特性，第一个原料是匮乏的，研发周期是长的，投资是大的，风险是高的，所谓报酬越高，大家都知道，报酬越高是在大量失败的基础只上只有这样的高报酬，另外所谓的一个道德规范还有法规，这个就是制药产业的话，也就是说有所谓的无形贸易的壁垒，你到任何一个国家去，你都必须要做申请，就会造成申请的时间会拖慢，另外就是技术预计，需要高度整合的，同时现在目前国内面临的一个问题就是说，人才也是一个问题，就是缺乏又懂药，又懂国际制药的规范，又懂技术，还有国际行销的复合型人才，这种人才在国内是相对比较少的，都是一些收入的来源。

　　另外刚性的需求我们来看一下，我们现在目前做的这些产业，如果你把产业放大来看，给你去做东西，相当多的产业里面，包括药品，所谓的再生医疗，生物技术，像一些化妆品，氨基酸，还有一些服务的产业，做委托的研发，CMO是委托的生产，CSO销售。这些实际上都是属于整个大的范畴里，这个部分可以思考思路的时候有很多方向针对自己企业的发展做一些整合，产业关键是成功因素很重要，原因在于政府的发展和政策的领导，这个部分首先一点就是说像比如上海做的不错，学术研究机构为核心，形成了一个集群，创新研发体系，上海在各个地方政府无法复制的部分，成立了10个不同的研究机构，如果在张江入主了以后，你在这10个大型的研究机构里做实验的时候你直接拿到发票，园区直接补助30%的现金反馈，这也就是其他城市无法去做复制的重要的因素。

　　再来一个是科技管理人才的养成，研发资源的整合，技术特性，产品特性的强化，还有知识产权，还有我们在产业里基本上少去关注的所谓资金募集管道的畅通，这个在国外是非常重要的，自己靠自己的钱去做研发几乎很难支持，海外资金的募集管道是很畅通的，基本上对支持海外研发的下一步非常重要。还有是国际策略联盟的建立，这个海外做的相当多，还有相关法律的配合，这些加起来才是我们发展的关键成功的因素。现在几个区市，刚才俞院长也提到，现在目前发达国家的成长率已经低了，发展中国家成长率是高的，这个在未来还是一个趋势，所以国际化并不是代表你一定要去欧洲或者是美国，你可能去印度，去俄罗斯，去土耳其这种高成长的一些企业的地区。研发之初是不断的提高的，批准是越来越少，你可以看到这是一个趋势线往下，这是96年资金研发的越来越高，造成了在海外创新也面临了很大的压力，因为大药厂也面临很重要的压力，第一个研发成本增加了，越区严格法规的审核，作为了新药上市越来越少，再加上所谓的畅销药物，这些专利的不断的到期。各国在压价，美国GDP达到17%，我们是达到4.4%，个人负担是占50%，这也是大家看病难的因素，2001年高达60%。另外就是仿制药竞争压力了，应收和创收统统要受到重创，他们怎么办呢，有一个趋势，不再是完全由自己来开发，他们有授权区，去收购他们的产品开发，或者是一起合作开发，可以看到强生是44%，平均行业超过1/3强的不是自己开发了，是从外面收购或者是一起合作开发的。09年11月10号的资料，总共在09年从1月到11月10号是378亿所谓授权的交易，这个授权的交易最高的是雅培，交易是66亿美元一个产品，这个也是我们在国内可以借鉴一下的。

　　各位可以看到，06年—09年全球的各大药厂前25位的医药产业，06年每个数字，加起来总共是10178个各种不同的交易在世界市场发生，我们国内几乎没有参与。这个是他们的趋势，我们来看一下他们的交易的一个情况是什么样的，我们举一个例子，如果你的专利20年，20年基本上来讲可以连续20年，一般是10%以上，像这种交易的形态在我们国内几乎没有，我个人认为其实实际上我们有很多的交易模式可以去做一些参考，另外在国际现在目前的话所谓的并购重组的部分这是非常大，这也是11月10号的资料，今年有1786亿美元的并购重组的案子，罗斯制药厂收购金凯，这个是后面的，08年的时候已经收购了50%了，这是剩下的股份，为什么要做这个，国际制药厂互相并购，第一个可以做到研发和销售部门的合力，这样减少了业务的重叠，有一家药厂是在心血管疾病的部分很强，但是抗癌的药物没有，一并购就可以取长补短。另外有一些共同销售的可以去整合，成本可以下降，就可以节约成本，同时做一些技术的优势、优化，迅速把市场份额扩大，最后是弥补专利到期，刚才我们题到现在专利不断的到期，怎么样弥补自己的市场，自己再研发谈不上，目前最大的药是心血管的阿托法塔丁(音译)，135亿美元每年就到期了，它没有办法弥补药品的135亿这个市场，所以股价一直上不去，所以靠并购弥补市场的销售额，所以整个行业格局会改变，中小企业引起冲击，这是他们的情况。

　　CRO和CMO委托研究和委托生产的发展，刚才白市长提到了我们CGMP的一个执行，未来CMO的部分，委托生产的部分我们将会迎来一个新的高峰，这个部分实际上是我们跨上国际化的一个很重要的跳板，我们目前生产的技术跟国际上还有差距，我们举一个例子，一个实验，如果把外资的药厂做出来的药去做实验发现曲线基本上是趋同的，我们同样100个全放进去发现曲线是散开的，也就是说我们在这个上面技术还有很大的加强，如果你可以接到海外的委托制造加工会把技术引导，会提升整个国际化的接轨，这是一个很重要的跳板。

　　第六点国际上仿制药，生物仿制药成为发展的热点，现在目前美国的发展趋势，还有我国的发展趋势主要是仿制药压低治疗产业的发展，量会增加，但是销售额不一定可以上去，这个东西提供了很大的市场机会，还有生物仿制药在这三年批了11个产品，但是美国没有，奥巴马上来没有批过，现在目前所有的产业在摩拳擦掌，我们中国在之前就已经做了很多的，国家都已经批过了，所以大部分的药物有人说仿制药，如果这个部分可以在接轨上面的话可能未来有机会。

　　国际改变的一些制药产业的经营模式，以前是全部的由内部来做，由研发、临床注册、销售自己做。现在研发是委托学术界或者是研发机构，临床前临床的CRO，再来是所谓的生产要委托其他的医药厂生产，销售经营也委托外面的做，这种叫做虚拟式的制药产业在慢慢兴起。

　　第八个是不同的一些技术做一些不同领域的结合，这可能是在未来新的社会，新的方法产生的新的基础，比如说生物技术和信息技术去合并变成了生物信息学，蛋白质组学的产品出来，三个合并的话是生物感应器，生物晶片这方面的企业，不同科技领域的结合产生新的产品和新的方式，这也是一个趋向。另外我们提到了，现在目前我们哥本哈根的会议其实最大的争议一个是存量的观点，一个是增量的观点，存量的观点二氧化碳的生命周期是80年，从100年前的工业革命以后发达国家是制造的最大的二氧化碳的气体，在地球上的存量那么多，发展中国家比发达国家的增量快的多，发达国家说你们发展中国家很多，所以你们要减排，发展中国家135个国家集体推行，我国来领导，我们和印度还有几个国家一起合作做这个事，集体推行，要发达国家为以前的存量付出钱，发达国家说你们现在增量很多要找你们的事，这个东西在未来是应该面临的问题，其实在这个地方中国和美国是差不多的，你们可以看到，美国大概占全球的差不多19%左右，中国是22%左右，其他的国家，我们是最大的消费国也是最大的污染国，不一样的地方，美国占农业是6%，交通运输业是29%，我们农业是14%，交通运输业是8%，我们最大的耗能是工业消耗的占42%，美国是18%，电力和制热是49%，我们是37%，我们在工业消耗的部分实际上是面临很大的问题，这也是发达国家一直在指责的部分。大家以前不知道，在西方经济学，他们就是说长期来看我们都死光了，到现在来讲差不多10年前已经不是看不到了，那个是损人利己，所以他还是不紧张，现在目前发现已经是损人损己了，现在是集体受害，发现我还没有死就发生了，真正最大问题是钱，有一大笔钱，钱谁来出，谁来管，谁来用，谁来受益，谁来开发这个技术，这是最关键的，争议就在这里，基本上还是来看需要的是什么，大家的合作，为什么?如果中国和美国能够合作就可以创造一个足够巨大的市场，就可以吸引国际的资本投入。因为这样的话对于整个地球，因为中国是最大的受害者，因为我们有三江源头全部在喜马拉雅山这边，如果再往上升，喜马拉雅山的水会溶化，有的国家不积极，像俄罗斯，他说最好我那边化了之后我那边可以种橘子了，他不讲话，这个东西变成了高耗能的产业，未来的压力越来越大。

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