卫健委调整肺结核传染病报告分类
@疾病预防控制局 3月27日消息,为适应《肺结核诊断》(WS288-2017)标准和《结核病分类》(WS196-2017)标准实施后的工作需要,疾控局决定自2019年5月1日起,将“传染病报告信息管理系统”中肺结核分类进行调整。
乙类传染病肺结核分类将由“利福平耐药、涂阳、仅培阳、菌阴、未痰检”调整为“利福平耐药、病原学阳性、病原学阴性、无病原学结果”,“结核性胸膜炎”归入肺结核分类,不再报告到“其他法定管理以及重点监测传染病”中。
第二批30个临床急需境外新药名单公布
@国家药监局 3月28日,药监局药品审评中心(CDE)公布了第二批临床急需境外新药名单,共计30个药品。
此次药品仍以罕见病、儿童用药、传染病为主,包括克肌萎缩侧索硬化(渐冻症)、甲型乙型流感、克罗恩病(CD)肺动脉高压、丙肝、HIV感染。另有部分药品因具有明显临床效果优势也被纳入名单。
药监局:加强无菌和植入性医疗器械监督检查
@国家药监局 近日“家属发现输液管内2厘米头发丝”事件引发热议。3月27日,药监局发布《国家药监局综合司关于进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知》。
通知指出:无菌和植入性医疗器械生产环节由省级药品监督管理部门组织开展监督检查;各市县级负责医疗器械监督管理的部门,要抽取不少于15%的本行政区域无菌和植入性医疗器械企业和医疗机构开展经营使用环节的监督检查。
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