最致命耐药肺结核终有救！美药监局批准治疗高度耐药肺结核新药

　　日前，美国药监局（FDA）批准使用Pretomanid治疗广泛耐药肺结核。这是继bedaquiline和linezolid两种获批药物之后第三个批准使用的药物。

　　美国药监局（FDA）在2012年批准使用bedaquiline治疗广泛耐药肺结核病。WHO也在2015年授予了该药物的使用。Linezolid则在2000年就被批准使用。

　　而第三种药物的批准使用则让三种药物的联合使用成为可能。

　　参与研究的肺结核病专家豪威尔博士介绍：

　　“大部分的传统治疗药物都是由两种可以破坏细菌壁的强效药组成，可能还会与另外一种没有杀伤性的药物相结合。虽然这种组合的副作用很小，但效果也甚微，只能阻止结核菌的繁殖。而BPaL（bedaquiline，Pretomanid，linezolid）的创新之处在于它是三种有杀伤力药物的组合，大大简化了广泛耐药肺结核病的治疗过程。”

　　“太多的药物让我近乎想要放弃治疗，直接死去”

　　Msimango 是南非Tsakane小镇一个普通的女孩。她永远也忘不了那个19岁的夜晚，妈妈朋友的女儿因为无家可归只能暂时寄住在她们家。

　　“因为没有足够的房间，我只能和她共用一张床。几个星期之后，她离开了，我却开始咳嗽，随即被诊断出广泛耐药肺结核病。”Msimango说。

　　这种广泛耐药肺结核病在2006年被首次发现，致死率极高。在53名、平均年龄只有35岁的患者中，52名患者在确诊后的一个月内死亡。接下来的几个月内，非洲的40家医院都出现了由于感染该菌株而导致死亡的病例。

　　世界卫生组织随即对该传染疾病开展调查。结果显示，28个国家均发现了这种传染菌株——XDR-TB，包括美国，三分之二的病例分布于中国、印度和俄罗斯。

　　肺结核病目前是传染性疾病死亡的首要原因，而广泛耐药肺结核病则是肺结核病中最致命的一种，对通常被用作治疗的4种抗生素均有耐药性。在医学人员看来，广泛耐药肺结核病就是一张死亡判决书，任何药物都不起作用。大部分患者都是因为无法长期忍受服用药物的痛苦和药物的副作用而最终死去。

　　“有的患者因为无法忍受长期的耳鸣而尝试自杀，有的甚至会产生幻觉。曾经有一位病人试图切开自己的皮肤，因为他觉得有虫子在下面爬行。还有些患者因为眩晕只能一直坐在轮椅上。”参加此次研究的豪威尔博士说，“患者可能在一周内失聪，他们手和脚的神经也会渐渐衰亡直到不能走路或者做饭，还有些患者会心律紊乱，突发心脏病。”

　　“我很幸运，因为我做出了选择”

　　传统的药物治疗让Msimango异常痛苦，但眼前的这条路也同样充满了未知。

　　“那里很远而且你会和猴子一起生活，食物也很糟糕，医务人员也不会像我们这样对你这么好。”医院的护士这样告诉Msimango。

　　“他们甚至告诉我的父母我不会回来了，还让人他们开始准备保险等事宜。”Msimango说。

　　Msimango很犹豫，这两条路对她来说都是艰难的，但她还是决定试一试。“我们永远都不知道未来会怎样，但至少现在我还可以选择。”Msimango眼中闪现着一抹亮。

　　这条路是Msimango参加的Nix-TB药物试验，只有109个参与者，但实验结果令人振奋。

　　和传统治疗手段相比，患者不需要再长期服用多达40种的治疗药物，也不需要每天注射有极大副作用的抗生素，取而代之的是每天5粒，只需要坚持6个月的治疗药物。

　　“新药物并不是没有副作用，但在可控制范围内。”研究者如是说。

　　5年后，Msimango的肺结核病被成功治愈，体重也从治疗初期的57磅增加到了103磅，还有一个健康的儿子。

　　我们相信，新药的三联用法将为更多的患者带去福音，也会为世界传染疾病的控制带来新的希望。

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