昨日,流感疫苗技术创新战略联盟成立大会举行,中国疾控中心病毒所、北京科兴公司等22家单位成为首批成员。这意味着我国在甲型流感疫苗的研发、生产、储备等环节的“国家队”初步成型。
而此前不久,22家成员单位之一的华兰公司已从世界卫生组织认可的实验室获得了甲型H1N1流感疫苗生产用毒株,这也是我国首家取得这一毒株的疫苗生产企业。毒株的获得,标志着疫苗生产已进入实质性阶段。
昨日,同属22家成员之一且具备大流行流感疫苗生产资质的北京科兴生物制品有限公司表示,该公司近日也将获得世卫组织认可的毒株。目前,毒株正在运送过程中。
疫苗-生产
组建疫苗战略联盟
首批成员二十二家
为了防范可能出现的甲型流感的“第二波”疫情,国家应对甲型H1N1流感联防联控机制科技组昨天举行了“流感疫苗技术创新战略联盟成立大会”,包括中国生物技术集团、北京科兴公司、中国疾控中心病毒所等在内的22家单位成为了首批成员,这也意味着我国在甲型流感疫苗的研发、生产、储备等环节的“国家队”初步成型。
在联盟成立大会上,发布了《确保甲型H1N1流感疫苗应急生产的承诺书》,联盟各单位表示将勇于承担企业的社会责任和应尽义务,国家利益至上,确保甲型H1N1流感疫苗生产和质量。
“联盟将采取开放式的组织管理模式,符合条件的单位都可提出加入申请。”据科技部有关负责人介绍,成立战略联盟的宗旨是为了充分发挥成员单位的科技资源,加强产学研的紧密结合,共同致力于连杆疫苗研究和生产中的共性、关键技术问题研究与装备技术升级,整体提升国内流感疫苗领域的自主创新能力和国际竞争力,为防控流感大流行和应对现在全球蔓延的甲型H1N1流感做出努力。
疫苗-进展
企业承诺随时待命
确保疫苗早日生产
“希望联盟各家单位力争在短时间内达到最佳状态,共同承担起疫苗研发生产的重任。”国家应对甲型H1N1流感联防联控机制科技组组长、科技部部长万刚表示,科技组将高度关注联盟工作的进展,协调解决联盟遇到的困难和问题。待条件成熟后,将把联盟纳入国家“重大新药创制”与“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”两个重大专项中加以支持。
“我们将随时待命,确保甲型流感疫苗早日投入生产。”作为联盟牵头单位的中国生物技术集团负责人还在成立大会上发布了《确保甲型H1N1流感疫苗应急生产的承诺书》,表示将确保甲型流感疫苗生产和质量,把疫苗的应急生产储备作为社会责任的践行而不视为商业机会。
疫苗-毒株
世卫组织认可毒株
首批已经运抵我国
记者4日从国家食品药品监管局获悉,华兰生物工程股份有限公司已于3日傍晚从世界卫生组织认可的实验室获得了甲型H1N1流感疫苗生产用毒株,这是我国首家取得这一毒株的疫苗生产企业。
国家食品药品监管局有关部门负责人表示,我国目前共有11家季节性流感疫苗生产企业,其中多家企业已向世界卫生组织提出申请获取甲型H1N1流感疫苗生产用毒株,由于申请途径和代理公司不同,获得毒株的时间也不尽相同,但所有申请企业都将在近期获得毒株。昨日,北京科兴生物制品有限公司也证实,该公司近日将获得世卫组织认可的毒株。目前,毒株正在运送过程中。
疫苗-时间
首家获得毒株企业
下月可产疫苗原液
华兰生物工程股份有限公司常务副总经理范蓓在接受记者采访时表示,华兰生物在3日晚8时左右从世界卫生组织认可的英国实验室获得毒株后,已于第一时间启动了甲型H1N1流感疫苗原液的生产,并就甲型H1N1流感疫苗的免疫程序及剂型、剂量选择等问题进行深入研究和验证。华兰生物将根据疫情发展需要,在世界卫生组织和国家食品药品监管局的统一部署下开展生产。
据范蓓透露,华兰生物可于45天后生产出首批甲型H1N1流感疫苗原液,首批产量可达60万剂,月产量可达1500万剂,这将大大增强我国甲型H1N1流感疫苗的供应保障能力。目前,华兰生物研究的H5N1大流行流感病毒裂解疫苗项目已进入二期临床阶段,临床观察结束后,该企业将向国家食品药品监管局申请大流行流感疫苗生产资质。
(实习编辑:陈玉梅)
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