近日,山东鲁抗辰欣药业有限公司拳头产品:慢性乙肝治疗药——阿德福韦酯片的药片(丁贺)获得国家专利证书,这是继发明专利“阿德福韦酯与聚乙二醇共融物及其制备方法”之后获批的又一项专利保护。丁贺的其他两项专利:干粉压片技术与药品外包装盒的外观设计也已被国家受理。辰欣药业注重知识产权保护的意识之强,由此可见一斑。
阿德福韦酯片属一类新药,其抗乙肝病毒疗效确切,现在国内共有12家制药企业拥有生产批件,但上市的仅有7家,这主要是因为其原料对湿、热不稳定,工业化生产具有难度。上市的几家企业的产品制备方法,基本都有国家专利保护,但像辰欣药业这样,共有4项专利技术高度的还是国内惟一。以丁贺的包衣技术为例,因常规包衣必须要加热,而阿德福韦酯遇热易分解,所以,一般的包衣辅料均不能应用。辰欣药业选用上海卡乐康公司的原料,通过一系列技术手段,不但解决了包衣的难题,而且药片的颜色为柔和的蓝色,形状为漂亮的心形设计等这些小小细节,体现出辰欣对患者的人文关怀。国家知识产权局也因此批准了丁贺的剂型外观设计专利。最重要的是,包衣后的产品薄膜衣片,与素片相比稳定性更好,常温下保存即可,无需要求低温冷藏,可谓是技术创新产生的产品优势。
辰欣药业是制药界的一颗新星,其核心竞争力就在于其强大的研发能力,具有源源不断的新产品及仿制产品陆续上市。经国务院发展研究中心批准、中国企业评价协会组织开展的中国企业自主创新TOP100评选中,辰欣药业按创新指数排名居第67位,是全国入选的3家制药企业之一。辰欣药业注重创新,同时也注重创新成果的保护,截至今年5月1日,辰欣被受理和被批准的知识产权共计31项,已被评为山东省中国专利明星企业。管中窥豹,辰欣现象只是广大国内药企的一个缩影,这提示国内制药低端仿制时代已近尾声,要想继续占领市场,唯有科技创新才是惟一出路。
(责任编辑:秦梅)
39健康网(www.39.net)专稿,未经书面授权请勿转载。
我国西部省份的药品虽然品种繁多,门类齐全,多半药品生产企业也已与国际接轨,进行了GMP改造,少则投入2—3千万,多则5—6千万人民币,药品的生产成本明显加大,但生产的还是那些六味地黄丸、板蓝根冲剂、阿莫西林等普药和仿制药。