仿制与品牌药厂，宿敌还是伙伴？

自立更生创品牌

　　研发新劳模Teva、兰伯西

　　仿制药与品牌药行业间的传统界限变得越来越模糊，大型制药公司有兴趣进入仿制药领域，仿制药公司也有兴趣提升其价值链。
　　
　　据悉，前五十强仿制药公司中有18家拥有自己的创新研究项目，约有180个在研产品，以临床前和临床Ⅱ期研究阶段居多。其中以Teva药业的研发投入最大，每年投入5亿美元，在研项目也最多，共有50多项。

　　其他仿制药厂的研发投资经费分别为：Hospira1.6亿美元，BarrLabs约1.4亿美元，兰伯西1.1亿美元。

　　作为仿制药行业老大，Teva在自主创新研发方面领先一步，开发了自己的品牌药Copaxone治疗复发型多发性硬化症。为了在互不相容的仿制药和品牌药业务上走出自己的新路，Teva果断地将Copaxone业务分离出来独立经营。公司的2个自有品牌产品Copaxone和Azilect业绩不错，每年约带来17亿美元的收入。

　　兰伯西也雄心勃勃地表现出大力拓展国际市场的雄心。过去几年来，公司在创新药开发方面有所突破，控释红霉素就是由同质化非专利药开发得来的高利润专利保护药。此外，兰伯西拥有很活跃的新药研发产品库，其中有4个是新分子实体药物，与大药厂达成战略合作进入临床开发阶段。

　　仿制药业务与创新药研发差别很大，期望值也不同，如果按传统方式把仿制药与创新药混合经营会非常艰难。仿制药厂要平衡好这两块业务，还需要一个学习过程。另一项挑战是，仿制药业务在向创新药业务过渡时，如何在有限的人力、物力和经验状态下保持创新研发项目持续稳健地向前推进。从目前的状况来看，部分仿制药厂的自主研发项目可能会被剥离甚至转让，因为开发新药的投资额、周期和风险太大、太长，要建立独特高效的创新研发体系和平台短期不可能实现。

　　品牌药厂的仿制药

　　世界排行前20位的大药厂中有6家药厂拥有自己的仿制药部门，有的是原有业务部门，有的则是通过并购获得。
　　
　　强生旗下的仿制药公司Patriot药业，每年自产自销几千万美元。最近，维思通（Risperdal）专利过期，就在FDA批准Teva的仿制药上市前夕，强生宣布其子公司Jansen将推出维思通的授权仿制药，试图保住年销售额高达25亿美元的市场份额。

　　辉瑞保留了当年收购Pharmacia药业时的仿制药部门Greenstone，预计每年能产生8.5亿美元的销售额，这个单独运行的部门使得辉瑞在品牌药Xanax专利过期后的一段时间内仍然保留了阿普唑仑（Xanax通用名）70%的销量。欧洲仿制药协会主席指出，辉瑞2006年宁愿放弃OTC业务也不割舍仿制药业务，“一定有战略上的考量”。

　　诺华的山德士（Sandoz）是世界第二大仿制药厂，2007年的销售额达72亿美元，主要按传统仿制药企业运营，偶尔也通过诺华做几单授权仿制药生意。

　　赛诺菲-安万特旗下保留子公司Winthrop的仿制药业务，年销售额达1.5亿美元。公司最近又宣布将以19.2亿美元收购捷克仿制药公司Zentiva股权。

　　默沙东曾在WestPoint拥有自己的仿制药部门，后被关闭转卖，企业现无重返仿制药行业的明显动作，但与Mylan和Watson等仿制药厂有授权仿制药业务合作。今年，默沙东自行生产专利刚过期的福善美（Fosamax）仿制药，由Watson销售，默沙东拿销售提成。

　　雅培在2005年将旗下的仿制药部门Hospira剥离后单独上市，有意将Hospira打造为生产医院用药和注射液产品的老大。

　　先灵葆雅仿制药子公司Warrick年销售额只有5000多万美元，母公司的品牌药专利过期后通过授权仿制药保持市场份额。

　　勃林格殷格翰旗下的仿制药公司Roxane年销售额8亿多美元，主要按传统方式运营。

　　惠氏2002年将其在Leaderl旗下的主要仿制药业务卖给了百特国际，公司虽然现在没有直属的仿制药部门，但与Teva谈判（授权仿制药或付费延迟推出仿制药）未达目的后，最近也宣布将与Prasco公司合作生产Protonix授权仿制药，试图以低价品牌仿制药抗衡。

　　GSK和罗氏并无仿制药分部，GSK于2005年卖掉了自己的仿制药业务。两家公司的新任CEO不太看重仿制药业务，但不排斥通过授权仿制药方式维持品牌药市场份额。

　　礼来不涉足仿制药业务，但不排斥与仿制药厂合作。

　　德国拜耳公司2002年退出仿制药业务（尽管德国的仿制药市场很大），目前主要以授权仿制药方式与仿制药企业合作。

　　Fresenius，德国最大的医院药品和用品供应商，最近开价46.4亿美元收购美国APPX药业公司，试图打造全球最大的注射液仿制药生产供应商。

　　日本第一三共制药以46亿美元的高价收购印度最大的仿制药公司兰伯西控股权，籍以开拓仿制药业务，扩展全球药品销售市场。

（实习编辑：肖晓堃）

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