据有关方面公布,注射用双黄连(冻干)针剂近日被列入到《中华人民共和国药典》增补本,这不仅是我国惟一一只进入药典的中药注射剂,也是首只采用指纹图谱控制产品质量的中药注射剂,也无疑是中药企业的又一次重大突破,将促进中药企业将指纹图谱技术应用于生产过程的各个环节,从而严格有效地控制注射用双黄连(冻干)的质量,以此保证产品质量的均一性和稳定性,并保证产品的有效性和安全性。
目前,中药注射剂乃至整个中药产业都面临信任危机。如何保证中药注射剂的安全性,成为解决危机的重中之重。就现有的技术而言,只有指纹图谱技术能够在检测中尽可能多地反映产品全貌。注射用双黄连(冻干)成品的指纹图谱技术均达到国家标准。
指纹图谱标准的应用,不仅能确保对中药产品的质量控制,更能提高中药产品的市场竞争力,同时对中药注射剂质量与安全再评价的顺利通过,以及整个中药行业产品质量标准的提高都将奠定良好的技术基础。
(实习编辑:梁文婷)
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擅长领域:2003年研究生毕业于广东医科大学临床心血管专业,副主任医师,毕业后长期从事急诊科工作,擅长恶性心律失常、心肌梗死、心绞痛、高血压病、冠心病、上消化道出血、糖尿病酸中毒、脑梗塞、脑出血等疾病的诊治。参与市级课题一项,区级课题一项,发表国内外核心期刊文章数篇。
擅长领域:呼吸疾病、小儿顽咳、哮喘,经产病、心脑血管病、糖尿病、肝胆病等。自拟双石汤治疗原发性高血压、小金丹治疗慢性肝炎血瘀证疗效显著。
擅长领域:擅长各种疑难复杂皮肤病,尤其是面部损容性皮肤病(痤疮、玫瑰痤疮、白癜风、黄褐斑等)、化妆品皮肤病、过敏性皮肤病等疾病的诊断和处理,以及化妆品人体安全性和功效评价。