对于旨在为无数疾病和障碍开发新疗法的公司而言，跨越监管障碍是一个重要的里程碑。本周，美国食品和药物管理局（FDA）接受了多家公司的研究性新药申请，为这些疗法下一步的临床监管扫清了初步障碍。

医药界普遍认为，基于淀粉样蛋白假说的疗法只有在疾病的早期阶段才能发挥最大功效，所以需要更快、更简单的诊断策略，才能使患者能够在病程的早期阶段获得潜在的改善疾病的治疗。近期探索阿尔茨海默病诊断的三个主要进展包括：血液生物标志物分析、多基因风险评分，和非侵入性技术。

近年来，COVID-19新冠肺炎大流行给医疗技术行业带来了史无前例的挑战，然而本榜单中的许多CEO却将这些难题一一破解。虽然疫情使得公司传统的生计业务受到重创，但他们巧妙地重新分配了资源并加强了运营，帮助满足了全球对诊断测试、呼吸机和其他抗击COVID-19所需的关键设备的迫切需求，甚至还帮助公司取得了超出预期的巨额回报。

二甲双胍(MF)是一种抗高血糖药物，曾报告乳腺腺瘤显示积极效果，但样本量较少。由于一方面FCD的增殖特性和雌激素依赖性，另一方面MF的抗增殖和雌激素抑制特性，本研究旨在厘清MF对FCD的作用。

葛兰素史克公司已经否认了外界的传言报道，声称该公司无意收购来自加拿大的Aurinia制药。然而，围绕Aurinia公司的收购传闻仍未消散。

上周五，诺华宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Scemblix（asciminib）用于治疗慢性髓性白血病（CML）的2种不同适应症：（1）加速批准Scemblix，用于治疗先前接受过至少2种酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的费城染色体阳性CML慢性期（Ph+CML-CP）成人患者；（2）完全批准Scemblix，用于治疗携带T315I突变的Ph+CML-CP成人患者。

日前有报道称，阿斯利康（AstraZeneca）与Inovio签署了一项为期6年的与人乳头瘤病毒相关的DNA癌症疫苗合作开发协议已被取消。受此利空消息影响，Inovio股价在盘前交易中下跌约2%。

与二线或三线治疗相比，Stelara做为一线治疗与中度至重度活动性溃疡性结肠炎成年患者的临床缓解或临床反应时间更长有关，包括推迟患者手术的时间。在一项回顾性现实证据研究中，与阿达木单抗相比，开始接受Stelara治疗的中度至重度活动性克罗恩病初治患者在一年内的疗效持续率更高。

不是所有的品种都能参加国谈，而参加国谈的品种也不是都能谈出理想的支付标准，所以参加国谈，企业要打有把握的战争，怎么打？每个企业有每个企业打法与算法，笔者简要就国谈的准备层面，和大家简要分析如下：

与其他拥有技术、候选药物、营销推广能力的制药公司达成合作，已成为助力新药研发的重要手段。日前，制药巨头默沙东就与4家不同的公司进行了合作，进一步扩大其肿瘤产品线。

迄今为止，市场上共有约711种治疗性抗体，其中99种药物已经获得美国食品和药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）的上市批准。由于治疗性抗体具有高亲和力和特异性、低免疫原性以及针对一系列生物分子的能力，新一代治疗性抗体的开发也一直受到了外界的广泛关注。

辉瑞/BioNTech公布mRNA疫苗3期临床数据；辉瑞、默沙东新一代肺炎疫苗获美国CDC专家组关键支持；紫鑫药业易主……

辉瑞的注射剂Prevnar 20有潜力预防20种血清型肺炎，而默沙东的注射剂则可预防15种。CDC专家顾问建议，辉瑞的Prevnar 20和默沙东的Vaxneuvance做为常规免疫接种，适用于以前未接种过肺炎球菌结合疫苗的65岁及以上患者，以及具有某些风险因素的19至64岁人群。

在接受FierceBiotech的采访时，阿斯利康表示，在一名接受AZD5991治疗的患者中发现了心脏问题的迹象。具体而言，在一名患有其他共病的复发/难治性急性髓性白血病（AML）患者中，心血管实验室参数——血压出现无症状升高。

默沙东收购Acceleron主要是因为两个有吸引力的资产：一个是被誉为Acceleron皇冠上的明珠的sotatercept，是治疗肺动脉高压的处于临床试验III期的候选药物；另一个是Rebrozyl，是与百时美施贵宝合作的药物。