未能提供足够保护力 强生艾滋病疫苗IIb期临床试验失败

编译丨范东东

日前，强生宣布旗下艾滋病疫苗IIb期Imbokodo试验未能达到主要终点。试验结果显示，该疫苗无法提供足够的艾滋病毒保护作用。

该公司在撒哈拉以南非洲感染艾滋病毒高风险的年轻女性中，评估了研究性艾滋病毒疫苗Imbokodo的疗效。该病毒使用了与强生COVID-19疫苗和埃博拉病毒相同的技术设计而成。由于试验结果不如预期，强生表示将不会继续推进下一阶段的Imbokodo试验。

在此次试验的同时，强生也在积极进行III期Mosaico试验，评估不同组合艾滋病疫苗方案，在男同性行为者（MSM）和跨性别者中的保护力。目前，Mosaico试验正在美洲和欧洲开展，该公司指出与撒哈拉以南非洲相比，美洲和欧洲地区流行的是另一种艾滋病毒株。在咨询了独立数据和安全监测委员会（DSMB）的意见之后，该公司已决定继续进行Mosaico试验。

2019年6月，强生宣布已经完成Imbokodo试验的临床受试者招募，共计招募了2600名18至35岁之间的女性，这些女性生活在艾滋病毒感染率高的五个非洲国家，并在马拉维、莫桑比克、南非、赞比亚和津巴布韦设立超过20个试验点。试验中使用的1型HIV预防性疫苗，内含能够诱导免疫反应的马赛克免疫原，这些分子是使用可引起艾滋病大流行的各种病毒亚型的基因生产的。

Imbokodo试验人员在一年内对受试者进行了四次疫苗接种，并在受试者接受第一剂疫苗注射后24个月进行初步分析。试验的主要终点是基于第7个月到第24个月，安慰剂组与疫苗组新感染艾滋病病毒患者数量的差异。试验结果显示，随访第24个月时，接受安慰剂组1109名参与者中有63人感染了艾滋病，而接受艾滋病疫苗组1079名参与者中有51人发生感染，该疫苗的效力估计仅为25.2%，置信区间低于0%。

尽管该疫苗在试验中展现出了良好的安全性和耐受性，但由于但功效数据太弱，无法支持进一步研究。强生正在继续分析失败的2b期研究的数据，试图研究一些问题的答案，比如为什么艾滋病疫苗此前在动物试验中能够提供的高水平保护，在人体试验中却惨不忍睹。

除了强生之外，其他疫苗开发商也在积极开展艾滋病疫苗的研发进程，凭借mRNA新冠肺炎疫苗声名鹊起的Moderna日前宣布即将开始进行艾滋病疫苗的临床试验。【相关阅读：mRNA技术再下一城！Moderna将启动艾滋病疫苗临床试验】两家公司采用的技术有明显的差异，强生主要使用非中和抗体诱导人体免疫系统产生对艾滋病的抵抗力，而Moderna正在尝试利用擅长的mRNA技术来产生针对病毒的广泛中和抗体，这种中和抗体有可能防止艾滋病病毒进入人体细胞。

参考来源：

1.J&J's HIV vaccine fails phase 2b， extending long wait for an effective jab

2.J&J's HIV Vaccine Fails to Protect High-Risk African Women in Trial

来源：新浪医药新闻

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