新版医保目录执行 三款PD-1价格曝光 恒瑞艾瑞卡年费不足1万

2021年3月1日，最新版国家医保药品目录正式启用。2020版医保目录共纳入119种新药，价格平均下降50.64%。新版目录新增17种抗癌药，包括PD-1、仑伐替尼等。另外，国家新冠肺炎治疗方案所列药品已全部纳入国家医保药品目录，如利巴韦林注射液、阿比多尔颗粒等。

由于企业与医保局签署了保密协议，药品谈判价格并未第一时间对外公开，今日新版医保目录正式执行落地，药品进入医保后的价格也陆续曝光。

国产三款PD-1医保价相继曝光

价格战已悄然打响

2020年医保谈判，国产三款PD-1产品全部谈判成功进入医保目录。作为明星产品，PD-1 从开始谈判到价格落地都备受关注。

据今日可靠消息，恒瑞医药的卡瑞利珠单抗（商品名：艾瑞卡）医保后的单价是2928元/200mg，单次医保后费用仅需不足600元，恒瑞PD-1四个适应症（霍奇金淋巴瘤、肝癌、肺癌、食管癌）全部进入。值得关注的是，在纳入医保的PD-1单抗里，目前仅艾瑞卡有食管癌适应症。同时，艾瑞卡也是国内首个且目前唯一获批肝癌适应症的PD-1单抗。

以肺癌、肝癌获批适应症为例，报销比例按照80%计算（具体以当地城市医保政策为准），医保后，患者年治疗费用不足1万元。这个价格无疑扩大了药品可及性，2019年恒瑞医药PD-1获批，上市定价还在1.98万元，最低年治疗费用都要11万左右。

另据了解，百济神州的PD-1替雷利珠单抗（商品名：百泽安）医保报销前的新价格降至2180元/支，降幅高达80%，年治疗费用仅不到7.5万元，符合医保报销适应症的患者年治疗负担更低。百泽安共有两项适应症被纳入医保，包括用于治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤和局部晚期或转移性尿路上皮癌，百泽安也成为目前唯一拥有尿路上皮癌适应症医保报销资格的PD-1单抗。

近日，百济神州公布2020全年财务业绩，全年收入3.0887亿美元，净亏损16亿美元。旗下重磅PD-1产品获批上市9个月，销售收入超1.6亿美元，约合人民币10.35亿元。同其它国产PD-1相比，这个销售情况也不算低。

在去年，君实生物的PD-1谈判视频就被业内认出，其特瑞普利单抗（商品名：拓益）每瓶（规格：80mg）支付价被指是906.08元，医保后的价格与此一致。适应症主要为用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。

在当前进入医保目录的PD-1单抗，信达生物的医保报销适应症也仅有一个——复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤。2019年，信达生物的信迪利单抗成为唯一被纳入医保的PD-1单抗，医保支付价是2843元/每瓶（规格100mg），一年治疗费用约9.88万元。

信达生物的信迪利单抗自2019年3月开始上市销售，首年销售额为10.16亿元，信迪利单抗进入医保目录之后，销售额突飞猛进，2020年实现全年超22亿元的销售额，相比于2019 年的10.16亿元，同比增长116.5％。信迪利单抗上市销售至今已累计实现销售额超32亿元。

在国产PD-1产品成功进入医保目录，并且谈判价格更为低的情况下，2020年12月31日，信达生物携手北京康盟，发起了PD-1产品达伯舒“首轮2+2，后续5+N”的救助计划。根据该救助计划，符合条件的患者只需自费3.98万元，便享有达伯舒2年的使用权益。在价格上，信达也是“变法子”再往下降了。

多家PD-1新适应症获批，出海潮兴起

PD-1价格战场硝烟四起，适应症上各家也在不断发力，今年已有3家获批新适应症——

2021年1月，百济神州替雷利珠单抗第3项适应症获批，用于联合紫杉醇+卡铂一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌，成为我国第一个获批肺鳞癌一线适应症的国产PD-1单抗。同时，百泽安联合化疗用于治疗一线晚期非鳞状NSCLC、百泽安治疗既往接受过治疗的不可切除肝细胞癌的两项新适应症上市申请已被CDE受理。

2月3日，信达生物与礼来宣布双方联合开发的PD-1抑制剂信迪利单抗注射液正式获得国家药监局的批准，联合培美曲塞和铂类化疗用于非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。

2月19日，君实生物发布公告称，近日收到国家药品监督管理局批准其自主研发的抗PD-1单抗肿瘤药物特瑞普利单抗注射液，用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌（NPC）患者的治疗。

据西南证券统计，国内的PD-1单抗呈现扎堆研发的状态，竞争最激烈的在肺癌、胃癌、肝癌、食管癌这四大肿瘤上，每个适应症均有超过10家在研。从上市进度来看，纳武利尤单抗和帕博利珠单抗最早在大适应症上获批上市，卡瑞利珠单抗是最早在大适应症获批上市的国产PD-1单抗，替雷利珠单抗也于近期获批鳞状非小细胞肺癌，预计接下来将获批大适应症的是信迪利单抗、特瑞普利单抗，2022年将成为大适应症获批的高峰年份。

而在国内PD-1市场竞争进一步白热化下，国产单抗全部选择出海。其中百济神州将欧美大部分国家的权益授权给诺华，涉及金额为22亿美元首付款/里程碑付款+净销售20%-30%的特许使用费，创下目前国内单品种药物授权交易金额最高记录。

3月1日，君实生物与阿斯利康签署《独家推广协议》。据推广协议，君实生物将授予阿斯利康制药特瑞普利单抗注射液在中国大陆地区后续获批上市的泌尿肿瘤领域适应症的独家推广权，以及所有获批适应症在非核心城市区域的独家推广权。公司将继续负责核心城市区域除泌尿肿瘤领域适应症之外的其他获批适应症的推广。

西南证券指出，在当前价格下行的情况，开发海外权益lisence out不失为较好的出路。并且药企还可以借助合作方在海外成熟的销售渠道，有机会分享全球PD-1单抗市场。

新版国家医保目录从2021年3月1日起开始在全国范围内正式启用。

来源：新浪医药新闻

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