四川药监局否认蜀中制药制假 称停产源于墙面裂缝

　　裂缝悲剧：

　　省局强调“墙面裂缝”成蜀中“丢”证儿主因

　　在新闻发布会上，有记者提出，与蜀中的“五宗罪”相比“制造假药”的罪名看起来都比较的“轻”，是什么让蜀中“丢”证儿?“GMP是一种良好生产管理规范，对药企在制药过程中提出很多程序上的要求，蜀中的这几条缺陷累计起来，足够收回它的证书了。”吴锐表示，“其中有一条是蜀中最为严重的缺陷，即洁净区车间墙面有裂缝，这一条在GMP中有明确规定的，还是加了”※“号的，可见其严重程度。就这一条，已足够收回蜀中的GMP认证。”

　　而“墙面裂缝”的尺度与墙体裂变程度，在新闻发布会上均未提及。而对于“墙面裂缝”对蜀中制药生产过程中对药品的影响，吴锐博士回答道：“这属于专业范围了，说一天都说不完。”

　　“丢”证儿的蜀中后续;

　　药监仅旁观：

　　市场上药品召不召回 由蜀中说了算

　　记者询问，既然蜀中犯下“五宗罪”，且严重得出现“墙面裂缝”，那么对于已流入市场以及已被购买的蜀中药品，是否存在安全隐患，是否会被召回。吴锐回答：“GMP只是一种规范，也是对该药企生产药品的安全性的'保证度'。不能说收回证书，药便不合格了。”魏夕和副局长解释道：“就像我们高速公路上规定车辆最高行驶120码，并不是说违规超过120码，就一定会出车祸。”

　　“根据对药品召回的相关规定，现阶段蜀中正在对他们停产前所生产的药品进行风险评估。如果他们认为此前生产的药品必须召回，则会提出召回办法和相关事宜。”吴锐承认，现阶段蜀中正在进行的风险评估工作，省药监局没有参与，“由药企自己决定，然后汇报给药监局，我们现在还没收到他们的汇报材料。”吴锐表示，蜀中是否会召回市场上在售和已售药品，还是个未知数。

（责任编辑：姚青）

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