Innocoll控股有限公司已宣布正式推出非阿片类药物XARACOLL(盐酸布比卡因)植入物,用于治疗开放腹股沟疝修补术后急性疼痛长达24小时的成人患者。
XARACOLL在2020年8月获得FDA批准上市,在手术过程中直接放入手术部位,可即刻释放布比卡因,且持续24小时。
Innocoll首席执行官Rich Fante表示:“ XARACOLL有望成为一种新的治疗标准,因其能够为开放式腹股沟疝修补术后的成年患者提供局部、非阿片类的疼痛缓解。”
在两项III期研究中,XARACOLL明显减轻了患者腹股沟疝修补术后24小时内的疼痛,并且还减少了术后所需阿片类药物的量。在研究1中,XARACOLL和安慰剂治疗组在72小时内无需阿片类药物镇痛的患者比例分别为36%和22%,在研究2中分别为28%和12%。最常见的不良反应包括切口部位肿胀,消化不良,头痛,震颤,视力模糊,阴囊肿胀,发热和口腔感觉不足和手术后出院(发生率为2%,高于安慰剂)。
在接下来的几周内,XARACOLL将提供订购,批发价为每次手术234美元。
原始出处:
https://www.europeanpharmaceuticalreview.com/news/131941/novel-non-opioid-postsurgical-pain-implant-xaracoll-launched/
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