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FDA第三次否决艾尔建公司偏头痛药物Semprana

2014-07-11 09:02:46生物谷
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核心提示:近日FDA作出决定,再次否决艾尔建公司开发的新型吸入式偏头痛药物Semprana的上市申请,近日FDA作出决定,再次否决艾尔建公司开发的新型吸入式偏头痛药物Semprana的上市申请。

  近日FDA作出决定,再次否决艾尔建公司开发的新型吸入式偏头痛药物Semprana的上市申请。这无疑使艾尔建公司雪上加霜。由于Valeant公司正在尝试收购艾尔建公司,所以他们继续一次成功来证明自己的研发实力。另一方面,这也是FDA第三次否决这一药物,FDA此次认为艾尔建公司需要提供Semprana更详细的生产数据、化学性质等方面的信息才能最终作出决定。FDA此次这一决定使Semprana的可能获批日期至少推迟到2015年第二季度。

  近几周来,Valeant公司不断与艾尔建公司交换信息,直到前不久,Valeant公司正式开出了高达530亿美元的高价。这一报价甚至已经获得了艾尔建部分股东的认同。

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