肝癌是全球最常见的恶性肿瘤之一,是癌症相关死亡的首要原因。肝细胞癌(HCC)占原发性肝癌的90%。肝细胞癌的风险因素包括肝硬化、乙型肝炎病毒或丙型肝炎病毒感染、重度嗜酒和代谢综合征。
肝细胞癌患者确诊时常已是晚期,往往会错过治愈性治疗的机会,只能进行姑息性治疗。KEYNOTE-224试验的队列 1 证实了派姆单抗在既往接受过索拉非尼治疗的晚期肝细胞癌患者中的有效性和耐受性。
本文报道了KEYNOTE-224试验的队列 2 的研究结果,即派姆单抗在既往未接受过系统治疗的晚期肝细胞癌患者中的疗效和耐受性。
KEYNOTE-224试验是一项开放标签、多国家多中心的 2 期试验,队列 2 招募了既往未接受过系统治疗且不适合进行局部治疗的晚期肝细胞癌患者。予以派姆单抗 200 mg/3周治疗至少 2 年。主要终点是客观缓解率(ORR)。次要终点包括缓解持续时间(DOR)、疾病控制率(DCR)、进展前的时间(TTP)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和安全性/耐受性。
2018年9月4日至2019年2月20日,队列 2 招募到了 51 位患者。从首剂用药到截止日期(2021年1月19日)的中位时间是27个月。客观缓解率为16%,且在各重要亚组中保持一致。中位缓解持续时间是16个月,疾病控制率为57%。中位无进展生存期是4个月,中位进展前的时间是4个月。中位总生存期是17个月。
16%的患者发生了3级及以上的与治疗相关的不良反应。
综上所述,对于既往未接受过系统治疗的晚期肝细胞癌患者,派姆单抗单药治疗可提供持久的抗肿瘤活性和令人期望的总生存期,且安全性与既往观察到的一致。该研究结果支持进一步评估派姆单抗作为肝细胞癌的基础治疗的潜力。
原始出处:
Gontran Verset; Ivan Borbath; Mark Karwal; et al. Pembrolizumab monotherapy for previously untreated advanced hepatocellular carcinoma: data from the open-label, phase 2 KEYNOTE-224 trial. Clin Cancer Res clincanres.3807.2021. https://doi.org/10.1158/1078-0432.CCR-21-3807
作者:Nebula
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擅长领域:专业从事肝癌、肺癌、胃癌、大肠癌、宫颈癌等恶性肿瘤的规范化治疗,擅长于各种良、恶性实体瘤及其合并症的介入诊治。对于原发性肝癌、肺癌、肾癌、宫颈癌、肝转移瘤等恶性实体瘤在动脉化疗栓塞或动脉内规律性化疗的基础上 联合化学消融 微波消融和免疫治疗取得了较好的疗效。擅长晚期肿瘤的姑息性介入治疗,如梗阻黄疸的引流和支架植入,腔静脉支架植入,影像导向下的放射性粒子植入、神经压迫、骨转移性肿瘤的姑息性镇痛治疗;擅长各类血管性疾病的介入治疗,包括周围四肢及内脏动脉的狭窄,血管畸形等,以及各类血管穿刺及输液港植入术;擅长脾功能亢进及妇科疾病,包括子宫肌瘤、腺肌病、产后出血等的介入治疗。
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