指南建议内镜治疗和/或体外冲击波碎石治疗可作为疼痛性单纯性慢性胰腺炎胰腺头/体部主胰管阻塞的一线治疗。但是胰腺炎是胰腺体外冲击波碎石术(ESWL)最常见的并发症。关于有效预防ESWL后胰腺炎的研究很少。因此,本项研究旨在评估预防性直肠消炎痛预防ESWL后胰腺炎的疗效。
研究人员在中国长海医院进行的这项双盲、随机、安慰剂对照试验中,符合ESWL治疗条件的18岁或以上患有慢性胰腺炎和胰腺结石(直径>5mm)的患者被随机分组,一组患者在ESWL前30分钟接受100mg直肠消炎痛,另一组患者接受相同剂量的甘油(安慰剂)栓剂治疗。患者、内窥镜医师和结果评估者对分组分配不知情。主要观察结果是ESWL后24小时内ESWL后胰腺炎的发生率,最后通过意向治疗原则进行分析。
在2016年5月31日至2019年6月26日期间,研究人员共招募了1370名患者,其中685名患者被随机分配到直肠吲哚美辛组,685名患者被随机分配到安慰剂组。所有患者均接受了分配的干预并完成了最终随访,并被纳入意向治疗分析。直肠消炎痛组60例(9%)患者和安慰剂组84例(12%)患者发生ESWL后胰腺炎(相对风险0·71,95%CI0·52–0·98;p=0·042)。直肠消炎痛组235例(34%)患者和安慰剂组252例(37%)患者发生短暂性不良事件,无症状性高淀粉酶血症最为常见(189例[28%]患者vs197例[29%]名患者)。其他并发症和短暂不良事件的发生率在各组之间没有差异。
本项研究证实直肠消炎痛的术前给药是降低ESWL后胰腺炎发病率的有效且安全的方法。
原始出处:
Yang-YangQian. Et al. Rectal indometacin to prevent pancreatitis after extracorporeal shock wave lithotripsy (RIPEP): a single-centre, double-blind, randomised, placebo-controlled trial. The Lancet Gastroenterology & Hepatology.2022.
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