医疗器械进入集中采购时代

　　技术评估和阶梯配置选型的有效期一般为3年，在每年的6～7月份公布选型结果，有效期满后重新进行评定。用3~5年时间，建立比较完善、科学的评估体系，覆盖各类医疗机构配置品目。计划到2010年左右，把所有的设备、器械都纳入评估选型工作中。评估选型的价值在于为各地医疗设备集中采购提供信息和参考，为卫生机构分级分层合理配置设备提供依据。同时，为鉴别医疗机构的医疗设备质量提供一些保障。

　　来自专家的消息称，今后要逐步做到，实行注册的设备也必须经过医学装备协会技术评估和阶梯配置选型的推荐后，才能够使用。这样可以比避免有些设备在临床上已经到了淘汰的期限还被继续使用。不论是招标采购的或是自行采购的都应该如此。集中招标采购的，必须是医学装备协会推荐机型之内的。

　　目前，卫生部没有硬性规定以评估结果作为器械厂商参加集中采购投标的必要条件，但各地集中采购时，在评估的推荐目录之外的产品往往也被排斥在投标范围之外。这一说法也得到了一些企业的印证。评估结果将作为卫生部指导各地区非营利性医院进行医疗器械采购的目录参考，如果不能进入集中采购目录，意味着相关医疗器械生产企业将要失去非营利性医院的市场，所以企业拼了命也要挤进目录范围。

　　据卫生部医院管理研究所统计，2005年全国共有民营(营利性)医院1792所，占医院总数10.4%左右。虽然这一数字在以每年12%左右的速度递增，但是从医疗器械消费市场整体规模来看，远低于非营利性医院的支出。换句话说，相关医疗器械生产企业，如果不能进入集中采购目录，就意味着将要失去非营利性医院的市场。

图说：为了进入选型各大外企也纷纷参展

　　难点多多 各方疑虑重重

　　上海医疗器械行业协会会展部经理盛国华认为，集中采购能否达成预期的目的，关键还要看招标过程是否透明公开。他说，在营利性医疗机构销售医疗器械时，医院自负盈亏的机制杜绝了暗箱操作，基本是以非常透明的底价销售，交易过程很简单。而集中采购中，主持招标的机构如果以赢利为目的，掺杂私利，难免滋生新的腐败空间，企业的投标成本将大大增加。这样的担心不是少数，有企业明确表示，增加招标管理层级，无异于增加了权力寻租空间，监管难度会不会更大？如何杜绝暗箱操作、保证采购过程公开透明、中标结果公平公正是业内关注的焦点。

　　对此，卫生部表示，要加强对医疗器械集中采购的监管工作，要纪检、监察、财政、审计、卫生等多部门密切配合，齐抓共管，对集中采购实行全过程监督管理，主动接受社会、舆论的监督。要求医疗器械进行集中采购，主要目的之一就是规范医疗机构的设备采购行为，也是治理商业贿赂的长期机制的一部分。评估选型的技术指标、技术标准将提前制定并公示，评估选型结果通过公示、广泛征求意见等措施，以保障评估选型的科学、公平。评估选型和集中采购将在《政府采购法》、《招投标法》等法律的约束以及社会、业界的广泛监督下进行。

　　对与《通知》的影响，医院虽然表示接受，但是也还有其担心之处；而生产医疗器械的企业对此也是反映各异。
一些大医院的院长认为，医院的学科带头人及其科室开展的项目也需要购进医疗器械，由于这些器械的生产厂家相对较少，即使是招标采购，事实上还是由几家垄断。特别是代理商将回扣部分纳入价格成本，以合法的中标价掩盖了非法的回扣部分，只要双方当事人不说，医院方面也很难掌握证据。

　　小医院的院长则担心，集中采购过程中医疗机构的设备需求信息能否能及时向主管部门汇总。如果医疗机构所有的设备采购都要层层反映，直至最后得到批准，可能需要较长一段时间，医院在这段时间里得不到所需设备，对医疗也有很大的影响。

　　企业则担心医疗器械集中采购重蹈药品“挂网”招标的覆辙。在药品“挂网”采购中，招标单位为防止价格虚高而报价很低；为了获得订单，企业之间压低价格。为了能顺利进入采购目录，很多药企被迫接受集中采购的议价，最终的招标费用却导致成本上升。有企业担心，器械招标还要再加上选型评估的费用投入，诸多费用相加，企业经营压力激增，如果这些成本转嫁到医疗器械产品的定价上去，将是大家都不愿看到的。

　　此外，医疗器械质量和价格的矛盾，也是很难解决的问题。医疗器械的销售价格不仅包括仪器的成本价格，还包括售后服务、专业培训等各方面的后续服务价格，如果招标政策一味强调价格，必然会导致整体服务水平的下降。
很多业内人士表示，政府集中采购出发点是好的，但能否保证执行的透明公正，需要一个健全的体系,否则监管不到位,集中采购难免变质。医械集中采购将以何种面目出现，能否做到公平公正，并有效降低医疗费用，促进行业资源优化，市场正拭目以待。

图说：价格最低的救护车

　　积极参与 规避政策风险

　　目前，我国在国家食品药品监督管理局注册核准的医疗器械经销单位约12000家，而生产、销售能力比较强的企业不过10％左右，大多数国内医疗器械企业还处于低水平的仿制状态，中小企业居多，有技术含量的产品较少，缺乏核心竞争力。

　　这些中小企业必然会因为政府集中采购执行而逐渐被淘汰。上海医疗器械行业协会会展部的盛国华经理从事医疗器械行业多年，他认为，集中采购引发行业洗牌是必然的，消失的将是那些经营不规范的企业和承受市场风险能力差的小企业。从某种意义上来说，政府集中采购将促进企业优胜劣汰。

　　他说，评估选型是为医疗器械企业颁发一张市场通行证，能否顺利拿到通行证决定着企业的命运。集中采购对医疗器械企业的产品质量和价格都有严格要求，对低价格的要求必定会导致一批企业展开价格战，所以《通知》引起的变革必定会令一批医疗器械企业面临淘汰命运。

　　盛国华同时表示，政府将采购权回收，对高端的医疗器械影响不会太大，至少目前还看不出有什么大的影响。但是对需求量大而价格较低的医用耗材等医疗器械的影响就不能忽视了，对从事生产这些器械的厂家来说，这无疑是一次重大变革。

　　那么一些可能面临风险的中小企业应该如何应对哪？

　　对于企业来说，政策往往是个不可控制的因素，也是最至关重要的一个因素。对于还不健全的医疗器械集中采购政策，企业与其抱怨和观望，不如盯紧政策的动向，及时做出调整，紧紧跟上政策的脚步。因此建议生产医疗器械的企业，尽早以主动、积极地参与评估选型工作才是最稳妥的办法。毕竟，医疗器械集中招标采购是未来的发展趋势，是有利于正规厂家及代理商合法经营的。

　　你我的健康焦点　请关注39新闻频道

（责任编辑：黄彬）