医用氧欠监管 数十企业起诉药监局

　　莫丛武告诉记者，5月9日在来北京的路上，国家药监局方面了解到湖南企业要进京“告状”，国家药监局信访办专门打电话劝其不要来北京，并称“正在制定解决办法”。但是多年的反映未有结果，莫丛武仍代表湖南企业进京。

　　分子筛氧存有质量问题

　　莫丛武告诉记者，目前医疗机构医用氧、液态氧和分子筛氧三分天下，而且在一些省份，有许多地区的医院，分子筛氧使用占到一半。河南一家企业负责人也告诉记者，在河南很多市，分子筛氧也占到了一半。

　　然而，尽管分子筛氧头顶“氧气”头衔，但是与医用氧、液态氧区别甚大。除了未取得作为药品生产销售所需要的注册认证外，本身也存在着“质量问题”。

　　据介绍，目前分子筛氧最高氧含量为90%(ml/ml)，而多家企业反映，目前各医院使用分子筛制氧设备制氧含量为70%—80%(ml/ml)(CO2、CO、酸碱度、气态氧化物等均未检验)，用分子筛制氧设备制取的不合格氧直接用于临床，会危害病人生命健康。

　　而根据国家规定，医院为患者治疗的医用氧应当按照GB8982医用氧的国家标准和2005年版《中华人民共和国药典》规定的标准，氧的含量不得低于99.5%(ml/ml)。

　　医院选择使用分子筛氧除了设备安装到本医院使用方便外，最主要的动机就是分子筛氧能带来暴利。

　　黑龙江一企业负责人告诉记者，“目前以每瓶装4升来计算，市场上每瓶医用氧价格在30元左右，而分子筛氧每瓶制备成本只有4元，即使加上所有人工、维护等成本也不过14元左右，而分子氧也是以医用氧的价格来出售的，其中存在巨大暴利。

　　多家企业代表表示，事实上，医院在为患者输氧并不是按流量来计算的，而是按时间计算的，目前全国每小时平均收费5元左右，而医院从中牟取暴利，利润达10倍之多。

　　多家企业代表表示，分子筛氧使用过程很不稳定，在重病抢救的时候使用很容易导致病人窒息，乃至死亡。

　　黑龙江上述企业人士透露，“浙江台州一医院曾因使用分子氧抢救病人，但是在抢救过程中，病人死亡，院方多方排查，未找出问题，最后输氧方面的人通过检查才发现，输氧的含量只有18%，远低于人们正常呼吸的空气含氧量”。

　　有争议的文件

　　莫丛武表示，“国家药监局一方面要求企业按标准生产医用氧，另一方面又允许医院使用分子筛氧，各省药监局对于分子筛氧如何监管都很迷茫。”

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