美国mRNA疫苗研发企业莫德纳(Moderna)在官网发布其奥密克戎(Omicron)二价新冠候选疫苗mRNA-1273.214加强针的最新临床数据。此外,英国将引入莫德纳mRNA新型疫苗生产技术,并与其合作开展mRNA-1273.214的3期临床试验;该疫苗也将在8月1日登陆澳大利亚,莫德纳还将开展新冠、流感、RSV“三合一”疫苗的研发。与此同时,也有声音表示新冠疫苗是否可以参照大流行流感疫苗一样豁免临床试验。
mRNA-1273.214是由莫德纳原始疫苗mRNA-1273和一种针对奥密克戎变异株的候选疫苗,被称为“改良版”的mRNA新冠疫苗。数据显示,与原始疫苗mRNA-1273相比,50 μg的mRNA-1273.214作为加强针, 可使针对奥密克戎的中和抗体水平提高1.75倍;与基线相比则提高8倍。改良版的疫苗安全性良好。
无论先前是否感染,mRNA-1273.214 使所有受试者对 BA.4/BA.5 的中和滴度比基线高 5.4 倍(95% CI:5.0、5.9),在血清阴性受试者中为 6.3 倍(95% CI:5.7、6.9) ) 。不过,针对 BA.4/BA.5 的中和效价比先前报道的针对 BA.1 的中和效价低约 3 倍。
在 mRNA-1273.214 加强剂 1 个月后,所有参与者针对 BA.4/BA.5 的中和几何平均滴度 (GMT) 分别为 941 (95% CI: 826, 1071) ,对血清阴性受试者为 727 (95% CI: 633, 836) 。
先前对第三剂原型加强剂的研究诱导了 GMT 对 629 的 BA.1(95% CI:526、751)和 828(95% CI:738、928)的 Delta 的中和。观察性研究表明,第三剂原型加强剂对 Delta 和 BA.1 感染和住院治疗有效。
莫德纳表示,与mRNA-1273相比,mRNA-1273.214诱导的抗体滴度预计会更持久,他们将在夏季晚些时候报告疫苗接种第91天后的数据。莫德纳方面还透露其正在向监管机构提供相关数据,有望在夏末上市。
链接:莫德纳第二代mRNA新冠疫苗,针对奥密克戎中和抗体水平较加强针提高1.75倍
参考资料:
1.https://investors.modernatx.com/news/news-details/2022/Moderna-Announces-Omicron-Containing-Bivalent-Booster-Candidate-mRNA-1273.214-Demonstrates-Superior-Antibody-Response-Against-Omicron/default.aspx
2.https://investors.modernatx.com/news/news-details/2022/Moderna-Announces-Plan-to-Bring-mRNA-Innovation-to-the-United-Kingdom/default.aspx
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