武汉造新冠灭活疫苗正式上市 总保护效力达72.51% 年产量可达约1亿剂次

昨日上午，国药集团中国生物武汉生物制品研究所新冠病毒灭活疫苗，正式获批上市，成为国内第三个、中国生物第二个获批附条件上市的新冠疫苗。

活动现场展示了该疫苗的样品。目前，武汉生物制品研究所的新冠灭活疫苗生物安全车间，年产量可达1亿剂次左右。

位于武汉市江夏区的中国生物中部产业基地，也于昨日揭牌。该基地将以武汉生物制品研究所的项目落地为核心，重点围绕疫苗、血液制品、治疗性生物药等方向，开发7-10个创新产品并实现规模化生产。

研发

98天完成临床前工作

疫苗是抵御病毒侵袭的最有效手段之一。一般而言，一个疫苗的研发周期长达8-10年。去年，武汉科技系统经过98天紧急攻关，在标准不降低、流程不减少的前提下，完成了从立项到进入临床试验的新冠灭活疫苗所有临床前研发工作。

2020年1月2日，中科院武汉病毒所确定了新冠病毒全基因组序列，并率先分离出合适的病毒毒株。2月1日，中国生物作为牵头单位，获得“2019-nCoV灭活疫苗”项目的紧急立项。中国生物武汉生物制品研究所、中科院武汉病毒研究所组建团队，开展灭活疫苗研发。

去年4月12日，武汉生物制品研究所获得全球首个新冠病毒灭活疫苗临床批件。当天，国内开展了该疫苗Ⅰ、Ⅱ期临床试验。6月23日，该疫苗在阿联酋获得全球首个新冠灭活疫苗国际临床试验（Ⅲ期）批准文件。6月30日，该疫苗第一批被纳入紧急使用，陆续在武汉等国内多个城市针对特定人群接种。

到今年2月25日，国家药品监督管理局根据相关法律规定，正式附条件批准武汉造新冠病毒灭活疫苗上市。

效果

总保护效力达72.51%

昨日，首批获准上市的武汉造新冠病毒灭活疫苗，在武汉生物制品研究所的生物安全车间下线。

据介绍，Ⅲ期临床试验结果显示，这款疫苗安全性良好，两针免疫程序接种后，接种者均产生高滴度抗体，中和抗体阳转率达99.06%，对中重症患者的保护率达100%，总保护效力达72.51%，达到世界卫生组织相关技术标准和国家药监局相关标准要求。

根据该疫苗Ⅲ期临床试验交叉中和实验结果，疫苗组全程免疫后28天血清与10株国内外流行的新冠病毒株，起到100%的交叉中和保护。疫苗产生的抗新冠病毒抗体，针对国内外流行的或有代表性的新冠野毒株，具有广泛的交叉中和反应。

去年7月，武汉生物制品研究所建成新冠灭活疫苗生物安全车间，随后达到规模化生产要求，目前年产量可达1亿剂次左右。中国生物今年总产能预计超过10亿剂次，为国内推广大规模接种疫苗打下基础。

产业

打造疫苗等研制基地

昨日，位于武汉市江夏区的中国生物中部产业基地揭牌。

武汉生物制品研究所所长段凯介绍，该基地将以武汉生物制品研究所的项目落地为核心，集国药血制、国药动保、毓晋生物、国药基金等板块，重点围绕疫苗、血液制品、治疗性药物等方向，开发7-10个创新产品并实现规模化生产。

去年武汉举办第二届世界大健康博览会期间，武汉市与中国生物签署战略合作协议，规划用地1500亩，计划投资50亿元左右，打造以疫苗研发、生产为核心的中国生物中部产业基地，助力湖北武汉建设世界级大健康产业集群。

武汉市相关负责人表示，该市将做好万亿级大健康产业发展的金牌“店小二”，以最高的热忱、最强的力度、最优的服务，保障新冠灭活疫苗扩产能工作和疫苗产业基地的建设。

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