辉瑞新冠药没进医保!国产新冠治疗药迎来春天?

原创:39健康网2023-01-12 10:48:49

从今年4月份起,新冠患者要使用该药物的话,需要完全自费,对于多数人而言,昂贵的价格将成为使用的最大阻力。那么除了辉瑞新冠药物Paxlovid外,是否还有其它药物可以使用?价格是否将会更“亲民”?

随着疫情放开之后,全国各地迎来了新冠疫情高峰,不少医疗机构发热门诊都排起了长长的队伍,甚至出现ICU床位挤爆的现象,而最新临床研究证实,新冠小分子药物可以起到降低重症发生率的出现,也因如此,辉瑞新冠药物Paxlovid受到市场追捧,一度被“黄牛”炒到一盒1.5万元,甚至5万元的天价。

尽早被纳入医保成为了市民的期待,但1月8日,国家医保局宣布,辉瑞新冠药物Paxlovid将无缘进入2022年国家医保药品目录。根据医保局的官方消息,医保将临时性支付到2023年3月31日,换句话说,从今年4月份起,新冠患者要使用该药物的话,需要完全自费,对于多数人而言,昂贵的价格将成为使用的最大阻力。那么除了辉瑞新冠药物Paxlovid外,是否还有其它药物可以使用?价格是否将会更“亲民”?

阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功,Paxlovid因生产企业辉瑞投资有限公司报价高未能成功。/ 截图自国家医保局官网

39深呼吸获悉,目前有一大批国产新冠口服药正在等待排队进行评审,临床研究证实效果不亚于奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即辉瑞Paxlovid),且阿兹夫定片进入医保的案例,将给更便宜的国产药留出机会窗口。

Paxlovid适用人群为发病5天以内

由于国内对于新冠口服药需求迫切,2023年1月6日国家卫健委发布的《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》中,列出的抗病毒治疗药物中就包含了奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即辉瑞Paxlovid)。据显示,该药适用人群为发病5天以内的轻、中型且伴有进展为重症高风险因素的成年患者。

39深呼吸了解到,Paxlovid药物属于3CL蛋白酶抑制剂,是在新冠病毒复制时抑制3CL蛋白酶的活性以阻止病毒后续的一系列复制活动。多项临床治疗数据显示,Paxlovid能将出现症状后3天内用药的患者的住院或死亡风险降低89%,将症状出现后5天内用药的患者住院或死亡风险降低88%。

由于能显著降低新冠患者的重症率和死亡率,Paxlovid曾被誉为新冠“神药”,但广州医科大学附属第一医院呼吸内科主任、主任医师叶枫介绍,联合用药时的药物相互作用是Paxlovid的“软肋”,Paxlovid是处方药,必须在医生指导下服用,切勿盲目私自服用。

据悉,Paxlovid与他汀类,Paxlovid不能和辛伐他汀联用;抗凝、抗血小板药物,Paxlovid禁止和氯吡格雷、利伐沙班联用,阿司匹林则不受影响;禁止与某些镇静药、支气管扩张剂沙美特罗、抗结核的利福平合用;服用5天内要停用降脂药;氨氯地平、硝苯地平等降压药剂量要减半,或者换用其他药物。此外,轻到中度肾功能不全的患者要减量;重度肝、肾功能不全,及对该药中的活性成分或任何辅料过敏者均不建议使用。

一大批国产新冠治疗药将迎来春天?

此次辉瑞Paxlovid不愿“放低姿态”进入中国医保目录也并不意味着,国内新冠患者无口服药用。

据悉,不久前国家药监局应急附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊(Molnupiravir)进口注册,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染(COVID-19)患者,使其成为国内第三款获批的新冠口服药。

莫诺拉韦与Paxlovid作用机制不同,前者属于RdRp抑制剂,主要是“诱骗”病毒的RNA聚合酶优先和自己(药物)结合从而终止病毒RNA的复制。中科院院士丁健教授曾表示,RNA复制酶作为病毒转录复制的核心组件,其功能在病毒变异中高度保守,针对此靶标研发的抗新冠病毒药物不易受病毒变异的影响。

此外,现在一大批国产新冠口服药正在等待排队进评审,针对新冠肺炎适应症在研的RdRp抑制剂已达到20余种,国内包括君实生物/旺山旺水的VV116、科兴制药的SHEN26、歌礼制药的ASC10、华润双鹤引进的LGN-20(美国Ligand公司)等。其中君实生物的VV116在由上海交通大学医学院附属瑞金医院牵头开展的III期临床研究现显示,相比PAXLOVID,VV116组的临床恢复时间更短,安全性方面的顾虑更少。国内还有开拓药业等也在做类似试验。

而同一时间,先声药业与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所联合开发的3CL靶点新冠治疗口服药SIM0417的II/III期临床研究已完成患者入组,进度处于国内3CL靶点药物第一位,预计最快于2023年2月上市。

众生药业12月28日公告称,该公司的RAY1216,用于治疗轻型和普通型新冠感染患者的随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究方案,已获得临床试验快速审查批件,目前正在开展III期临床研究。与Paxlovid一样,先声、众生的在研药物也属于3CL蛋白酶抑制剂。

更好的消息是,作为我国获批上市的三款新冠口服药之一,阿兹夫定被纳入了医保,该药物现在全国31个省份完成医保挂网,覆盖全国2000多家医院,多个二三线城市的医院已纷纷到货,售价从200多到300多元一盒不等。广州市胸科医院药剂科主任钟洪兰接受媒体采访时表示,“对于高龄老人、有基础疾病,例如糖尿病、癌症、高血压、高血酯、心梗、脑梗病史等群体,在感染新冠病毒后容易发展成为重症。该类患者在感染新冠病毒早期使用阿兹夫定片效果越好,可较大程度上降低发展成重症的风险。”

最后,值得一提的是,今年1月6日,国家医保局对外发布了《新冠治疗药品价格形成指引(试行)》(以下简称《指引》)提出,在坚持市场决定价格、尊重企业自主定价的基础上,更好发挥政府作用,引入医疗机构和行业协会参与社会共治,引导企业公开透明合理制定新冠治疗药品价格。

这明确意味着,此后上市的新冠口服药定价不能太高。一个很明确的信号是,未来上市的新冠口服药的定价会降低,可及性变强,普通人将可以低价买到这类药物。

39深呼吸

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