未来三天决定新冠疫情走向,疫苗或成最后防线?

原创:许嘉39健康网2020-06-18 09:27:45

中国的腺病毒载体疫苗已经进入到临床Ⅱ期试验阶段。其中的4种灭活疫苗也处于临床Ⅰ期或者Ⅱ期试验阶段。这些疫苗有望今年7月陆续完成Ⅱ期临床试验。

北京市政府16日深夜宣布,北京市突发公共卫生事件应急响应级别由三级升至二级,调整实施15项防控措施中对于农贸市场、菜市场、餐饮店、单位食堂等场所的管控将加强,对地下阴冷、潮湿的经营场所全部关闭。

截至6月17日18时,北京已确诊新冠肺炎病例137例,丰台地区被列为高风险地区,27个地区(细分街道)为中风险地区。


◎ 北京市突发公共卫生事件应急响应级别由三级升至二级。/ 央视新闻客户端截图

北京疫情从第一例确诊病例到106例只用了5天的时间,与1月19日出现第一例确诊患者到1月29日破百相比,爆发速度加快了一倍,这个数据有着怎样的含义?

6月16日中国疾病预防控制中心流行病学首席专家吴尊友分析指出,在全国基本上阻断了国内传播的情况下,北京突然出现大量病例,说明形势很严峻,未来三天北京报告的病例数决定了这次疫情的走向。


◎ 15日晚,央视《新闻1+1》白岩松连线中国疾病预防控制中心流行病学首席专家吴尊友。/ @央视新闻 微博截图

PART.1

连夜增强应急响应 

自6月11日至6月15日,北京连续报告新冠肺炎确诊病例106例。在6月15日新增确诊病例中,东城区1例、丰台区22例、门头沟区2例、房山区1例、大兴区1例,疫情已经扩散到9个区。


◎ 北京6月11日-6月15日新增确诊病例情况。/ 央视新闻

目前,丰台区新发地批发市场、海淀区玉泉东菜市场、西城区广外天陶红莲菜市场均有相关人员被确诊为新冠肺炎,并且上述菜市场已全部关停,同时周边小区启动封闭式管理。

此前北京市民最大的疑问是,是否还能出京?去其他省份是否要隔离?

昨日上午,全国一体化政务服务平台“防疫健康信息码”对北京市低风险地区市民显示绿码。目前,河北、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、福建、湖南、广东、西藏、宁夏、新疆均采用此健康码。


◎ 全国一体化政务服务平台的“防疫健康信息码”。/ 网络截图

而哈尔滨、大庆、乌鲁木齐等地将全北京市纳入管控范围,来自北京的人员均需隔离;石家庄、呼和浩特、郑州等城市则针对来自北京高、中风险地区的人员,采取“14天集中或居家隔离医学观察+核酸检测+血清检测”措施。

同日晚间23:00北京市政府副秘书长陈蓓宣布,6月16日即时起,北京市突发公共卫生事件相应级别升至二级后,新发地批发市场相关人员禁止出京,其他人员出京需持7日内核酸阴性证明。

公共交通方面早在15日,交通部发布《第四版客运长站和交通运输工具新冠肺炎疫情分区分级防空指南》重点调整了客运长站交通运输工具消毒通风、留观区设置、空调车辆空调使用等要求,其中地铁方面,高风险地区车辆和车站拥挤度和满载率应低于50%,所有进京省级客运班线客运和包车乘客身份信息和联系方式必须登记。

PART.2

传播脉络清晰,

疫情反复商户损失惨重 

在6月15日疫情防控新闻发布会上,市疾控中心副主任庞星火通报的北京新增的36例确诊病例中,3例来自玉泉东市场,其中有一例,是隔壁有两个摊位从新发地进货,从表述中可以看出,患者本人没在新发地进货。

6月16日上午在北京召开的新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会上,西城区副区长李异介绍了6月14日广外天陶红莲菜市场有一名往来新发地市场人员被确诊为新冠肺炎病例,对广外天陶红莲菜市场关停,并进行流调溯源及人员排查等工作,西城区疾控中心对市场内外环境进行采样,个别点位核酸检测结果阳性。


◎ 有关部门发出公告,要求5月30日(含)以来凡是到过天陶红莲菜市场的人员须主动向居住地社区报告,并自觉进行居家观察。/ 微博 @北京西城

在对西城区可能有感染风险的62名人员进行了隔离管控,并同步开展核酸检测后,检测结果均为阴性。

广外街道是西城区十五个街道之一,由于西城区广外天陶红莲菜市场6月14日发现有一名往来新发地的人员被确诊,因此周边常会去红莲菜市场买菜的7个社区都存在疫情传播风险。

自6月16日凌晨2:00起,对广外天陶红莲菜市场周边7个社区的居住小区实施封闭管理。小区封闭期间将进一步加强群防群控工作,严格落实社区疫情防控各项措施,实施24小时专人值守,严控人员出入。

在广外地区设立核酸检测点位,对所有相关人员进行核酸检测,根据检测结果,实行集中隔离或居家隔离。

6月16日上午,广外医院的医护人员来到广外街道的京铁和园等7个社区,为社区居民进行核酸检测。排队的人绕成一个大大的U字。


◎ 居民排队进行核酸测试。/ 网络图片

同时,大兴区西红门镇、黄村镇紧邻北京新发地批发市场,最近的村庄距离新发地批发市场仅一条马路之隔,部分新发地经营商户居住在大兴区。大兴区村居民前往新发地采买蔬菜的人群较多。大兴区根据对5月30日以来与新发地市场有密切接触的人员开展全面大排查结果显示,截止6月15日,大兴区排查出需要核酸检测人员58511人,目前已完成检测人员49652人。

而从排查的日期5月30日可以看出,不排除疫情可能在5月底就有了一些迹象,只是未呈现暴发状态。北京十天前刚刚降至三级响应,6月9日,新发地还召开了2019年度表彰大会,这场“短暂的胜利”随着6月11日西城区的零号感染者确诊被打破,随着溯源更多本土与外省感染者确诊并确认与新发地有关。


◎ 北京新发地批发市场被称为北京的“菜篮子”。/ 央视新闻

被关停的蔬菜厂商损失惨重。

毛女士是新发地市场的老商户,6月12日将价值一百多的蔬菜和瓜果运进市场,却被“瓮中捉鳖”。13日凌晨3点左右,半夜在市场忙碌的商贩们发现突然来了好多警察,门已经被封了,人和蔬菜都出不去了。

农产品不像服装鞋帽,之后可以减价甩卖,好多菜多放几小时就坏了。毛女士表示,“没有人提前告知商户休市,不然就不会进货,造成这么大的损失。”

PART.3

能否为疫苗临床试验带来转机 

新发地市场的吞吐量惊人与北京大型农贸市场覆盖人群量大不无关系。

据2018年招商证券的调研数据,得出的结论是北上广三个城市中,菜市场个数分别约为750、1000、500,而考虑到三大一线城市的人口数量,北京的菜市场服务强度是最大的。


而集贸市场由于吞吐量惊人,价格优势也是电商购菜平台无法相比的,这就造成了集贸市场对于市内六区居民的虹吸,尤其是年纪大的消费者。

另一个值得关注的数据是,根据北京市2016年制定的《“十三五”期间京津冀国民经济和社会发展规划》,北京的目标是在2020年将城六区的人口控制在1084.855万人,这就意味着城六区每个上规模的菜市场,平均要服务约30万人。

如此大的人流量也从另一个层面印证了,张文宏医生“精准防控不伤全局,将是中国抗疫常态”的观点。


从6月11日以来,北京发现44例发病病例,更有一些主动筛查的病例为无症状携带者。虽说个人防护到位能够覆盖大范围的传播,但百密一疏的情况依然存在,全面覆盖最值得期待的方式就是疫苗。

值得关注的是,16日,全球首个新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验阶段性揭盲会在北京、河南两地同步举行,揭盲结果显示,疫苗接种后安全性好,无一例严重不良反应,不同程度、不同剂量接种后,疫苗组接种者均产生高滴度抗体,28天程序接种两剂后,中和抗体阳转率达100%。

将视线移到全球疫苗研发进程上。

《柳叶刀》杂志最新刊登的一篇全球疫苗的统计报道显示,中国的腺病毒载体疫苗已经进入到临床Ⅱ期试验阶段。其中的4种灭活疫苗也处于临床Ⅰ期或者Ⅱ期试验阶段。这些疫苗有望今年7月陆续完成Ⅱ期临床试验,紧接着要面临大规模的Ⅲ期临床试验要如何开展。

疫苗的Ⅲ期临床试验需要大量受试者,此前中国境内每日新增病例数已经十分稀少,所以临床试验瞄准疫情仍为未消退的海外。


◎ 5月15日,世卫发布《COVID-19候选疫苗草图》,列出了全球8个进入临床试验阶段的新冠病毒疫苗,其中4个来自中国研发团队,3个来自美国,一个来自英国。/ 世界卫生组织官网

假设此次疫情复燃能够对疫苗临床试验产生正面的推动,就如6月10日消息称,中国部分大型国有企业的员工在出国前,可以自愿选择注射目前正在研发的新冠病毒疫苗。同时有海外业务的大型国企工作人员也证实了此消息,并表示“听说部分有出国需要的央企人员已注射疫苗”。

是否能够通过“紧急使用”解决Ⅲ期临床试验的受试者问题成为一种猜测。

此前对于大型国有企业员工出国前注射疫苗的方法存在一定质疑,如果只是少量出国人员注射了疫苗,其在海外期间的相关反应和数据对疫苗Ⅲ期临床研究的借鉴意义并不大。有专家指出,假若有一百个人的团队注射疫苗,并产生了抗体,在海外疫情流行区停留过程中没有一个人被感染,这可以说对疫苗有效性提供了科学佐证,但零星个体的数据没有太多科学价值。


◎ 新冠疫苗与传统疫苗研发时间对比。/ 《新英格兰医学杂志》

另一问题是Ⅲ期临床试验往往需要上万人的规模。新冠疫苗临床研究的需要分别进行3期试验,安全性贯穿整个临床阶段,其中Ⅲ期临床试验主要评估疫苗的有效性,需要在疾病流行的背景下,完成免疫原性评估需要6个月以上时间,完成保护力试验则需要更长的时间,因此完成Ⅲ期临床试验,最后得出疫苗安全、有效的结论,可能需要一年的时间。

出境人员做疫苗Ⅲ期研究的方法是否也可用于疫情复燃的预防,还未有明确结论。虽然对于此次疫情有推测为欧洲变异病毒,但是此前有相关专家指出,病毒的变异并不影响疫苗的研发,同时病毒的个别变异不足以影响疫苗的保护效果。


◎ 中国疾控中心主任高福此前接受采访时表示,中国处于新冠疫苗研发的前沿,在9月份可能有新冠疫苗投入紧急使用。/ @CGTN 微博截图

除中国以外,全球研发进展最快的已进入Ⅲ期。

美国计划在7月份发起大规模的疫苗临床试验,每个疫苗将招募2万至3万名志愿者受试。英国牛津大学实詹纳验室的疫苗也计划在Ⅱ期临床试验中招募1万名受试者。

如果像外国某些专家预设的疫情结束需要群体免疫才能实现,将会带来惨痛的代价。而相关部门建议出境人员接种未上市疫苗“紧急使用”的新尝试,有专家不予支持,认为在安全性很有把握的情况下,疫苗有效性及副作用仍有待验证。


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