四川药监局称“墙裂裂”导致蜀中制药停产整顿

　　早在今年4月份成都药交会举办的时候，国家药监局在例行检查中就已经发现四川蜀中制药的违规之处了，但真正导致其停业整顿的原因不是大家传言的“苹果皮”，而是“墙裂裂”……5月23日，四川省食品药品监管局的新闻通气会上，对蜀中制药停产整改的情况说明是：截止目前，没有发现该企业的中药品种有质量问题，该公司违反GMP相关规定的情况是洁净区车间有地面损坏和墙面裂缝;部分设施设备陈旧，维修、维护不及时;生产记录不完整;提取车间无有效防止昆虫进入设施;生产现场废弃物处理不及时等。

　　“苹果皮”制板蓝根是谣传?

　　关于四川蜀中制药被停产整顿的原因，有媒体报道称是因为其用苹果皮来制造板蓝根颗粒，而且该企业生产的几个产品都涉嫌造假。

　　对于蜀中制药是否用苹果皮来制造板蓝根颗粒这一问题，四川省食品药品监管局回应称：根据近两年来对蜀中制药的药品日常监督性抽验和评价性抽验的结果来看，截止目前，还没有发现该企业的中药品种有质量问题。

　　四川当地一位制药企业负责人介绍说，5月初，四川省药监局组织省内企业召开过一次内部会议，会上就通报了蜀中制药被停产整顿的问题，称板蓝根和复方丹参片两条生产线涉案，省药监局已经口头通知各经销商暂时不从蜀中制药进货。

　　既然产品质量没有问题，为何要求经销商不要进货?蜀中制药到底出了什么问题?

　　停产是因为违反CMP多项规定

　　蜀中制药因违规被停产整顿，被传其中药生产线的GMP证书也被收回了，事实如何?对此问题，在新闻通气会上四川省食品药品监管局没有作正面的回应，只称正在督促该企业停产整改。

　　在通气会上给媒体的参考资料中提到，今年4月，国家食品药品监管局和四川食品药品监管局在对蜀中制药的现场检查中发现，该公司违反GMP相关规定的情况是洁净区车间有地面损坏和墙面裂缝;部分设施设备陈旧，维修、维护不及时;生产记录不完整;提取车间无有效防止昆虫进入设施;生产现场废弃物处理不及时等。

　　据了解，目前蜀中制药已停产1个多月。通气会上，对于蜀中制药何时恢复生产，四川省药监局没有给出时间表。

（责任编辑：姚青）

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