医药行业吹响自主创新号角

　　国家要在新药研发上加大投入，重大新药创制专项将重点针对重大疾病的防治，力图研制出一批具有自主知识产权的创新药物，为群众提供安全、有效、价廉的医药产品。

　　这意味着国家对创新药物研制的重视，已经提升到了战略高度。“对于医药行业来说，国务院原则通过重大新药创制等三个国家重大科技专项实施方案，是个政策利好消息。”中国医药企业管理协会常务副会长于明德说，“影响的不仅仅是２００８年，而是行业１０年甚至２０年的发展。”

　　医药行业吹响自主创新号角

　　２００６年，《国家中长期科学和技术发展规划纲要（２００６－２０２０年）》出台。《规划纲要》立足国情，面向世界，以增强自主创新能力为主线，以建设创新型国家为奋斗目标，对我国未来１５年科学和技术发展做出了全面规划与部署。

　　《规划纲要》确定了我国未来１５年力争取得突破的１６个重大科技专项。重大新药创制、艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治成为专项之一。近日，首次获准实施的三项方案，重大新药创制也位列其中，这表明了国家对新药创新的重视。

　　“我国医药产业不能总处在仿制药大国水平。”于明德说，“《规划纲要》立足于推动中国变成创新型国家。”

　　药物创新对我国医药行业来说一直是个沉重的话题，据统计，我国虽然有多达几千家药厂，但国产的药品中有９７％都是仿制药，拥有自主知识产权的药物寥寥无几，我国因此被冠以“仿制药大国”的帽子。

　　据于明德介绍，为推动《规划纲要》的落实，国家启动１６个重大科技专项，专项投资超过１７０亿元，加上拉动地方政府和企业各数百亿元的资金，总资金预计达千亿元左右。

　　“国家这么大的资金投入规模是空前的。根据规划，我国将建立数十个创新平台，有企业创新平台、单项创新平台和综合性创新平台，这对于我国医药产业由仿制到创新地转变具有强大的推动作用，并将根本转变行业创新基础薄弱的局面。”于明德说。

　　企业成为创新主体

　　《规划纲要》提出，要以企业为创新的主体，这是我国２０多年科技改革重要的转折点，对渴望做大做强的医药企业来说不啻为一针强心剂。

　　北京银联信信息咨询中心分析认为，重大科技专项旨在培育企业创新能力。虽然我国医药企业数量众多，但绝大多数企业的自主创新研发能力比较薄弱，没有自己的研发基地，只是借助于科研院所的创新资源；设立重大新药创制科技重大专项的目的就是培育医药企业的自主创新能力，使一部分企业拥有自己的研发基地；希望借助该专项，产生能与国际着名大型医药企业及其产品相抗衡的企业和产品。

　　长期以来，我国的科研活动主要集中在科研院所，企业被边缘化。“过去，我们一直较重视研究院所在科研方面的作用，这些院所在历史上发挥了重要作用，但成果转化难困扰了我们２０多年。随着市场经济发展，一些企业有研发的愿望和实力，所以将企业作为技术创新的主体，具有战略意义。”百泰生物公司董事长白先宏表示。

　　２００８年，新药自主创新的冲锋号已经吹响，“我们正在积极准备，依靠企业自主创新产品，希望研发方向能和国家重大项目相吻合，以获得国家的支持。”白先宏说，“《规划纲要》对行业的影响将持续１０年，甚至２０年，而且只有到那时候，才更能看出这个决定的深远影响。”

　　中科院上海药物研究所实验室副主任胡国渊感慨地说，“我们将坚持创新药物研究的大方向，希望能为实现我国医药产业由仿制为主到创新为主的历史性转变和跨越式发展的国家目标做出贡献。”

　　可以肯定的是，从２００８年起，企业投入新药研发的信心将更加充足，资金投入力度也将加大。新药自主创新将不再是我国医药企业难以企及的梦想。

　　百姓是新药创制最大受益者

　　北京银联信信息咨询中心分析认为，目前，我国虽然有年销售额达１０亿元的药品，但品种比较少。设立重大新药创制科技重大专项另一个目的是促进大品种研发，扶持有广阔市场前景的原有医药品种做强做大。

　　同时，业内人士也表示，设立重大新药创制科技重大专项将鼓励我国企业自主研发出创新药物促进药品降价，使百姓受益。

　　一直以来，我国制药成本高，药品价格昂贵。国产药品中有９７％都是仿制药，进口药则由于专利保护而价格坚挺。

　　专家分析指出，抗肿瘤药、生物制品等有望成为我国新药研制的突破口。随着国产新药的不断出现，将改变进口新药独占国内市场的格局，从而大大降低相关药品价格，使百姓受益。同时，重大创新药对于重大疾病也会有较好的治疗效果，对保证人民健康非常重要。专家表示，对于病毒性肝炎等重大传染病防治专项的科技攻关将有希望摘除我国肝炎大国的帽子。

　　需要政府添把火

　　“政府需要做的，就是为９９℃水添最后一把火。”某企业家对国内新药研发发表了自己的看法。

　　北京中研同仁堂医药研究有限公司总经理、中药复方新药开发国家工程中心常务副主任叶祖光表示，我国医药企业虽然基础研究薄弱，创新比较困难，但有很大创新空间，需要国家在资金、政策、缩短新药审批时间等方面予以扶持。

　　其他医药企业也纷纷表示，需要国家在资金、土地、政策、税收等多个方面给予支持，也需要引进和培养足够的适用人才。

　　“十五”国家重大科技专项“新药创制和中药现代化”总体专家组组长、国家中长期重大科技专项“重大新药创制”评审专家委员会主任委员、农工党主席桑国卫对我国重点地区、重点科研院校和重点医药企业的现场调研、考察和学习后，撰文表示，成为重大科技专项的重大新药创制、艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治要想更好地发展，必需要打破地区界限，整合优势，盘活存量，统筹建立新药研发平台；平台建设重点应从布点转向布局，从硬件建设转向软件建设。

　　同时，桑国卫强调，要加强中药疗效评价和质量控制平台建设；突出ＧＣＰ、ＧＬＰ的规范化建设，大力推进国际互认的进程；设立小型高科技创新型企业的资助基金和领军人物的人才基金以加强新体制、机制建设，增强安全评价的毒性病理学研究。

（责任编辑：黄彬）