期待中国制药从仿造走向自主研发

　　“我们期待与中国制药企业的合作，推动中国制药从仿造走向自主研发。但这个过程现在仍看不到时间表。”药明康德总裁李革表示。

　　据专家介绍，目前通过研发外包方式实现新药自主研发，在中国药企并未形成观念。这一方面源于研发外包费用较高，一方面是中国目前的制药环境仍然以仿制药为主有关。“未来5年中国将成为最大的药品消费国之一，而新药研发外包将改变中国药品制造观念，从而带来新的药品消费时代。”专家表示。

　　专为制药企业做新药研发服务，这是药明康德这家纽交所上市公司的核心竞争力。成立7年来，中国企业药明康德旗下拥有研发团队1500人，为世界范围80多个大型制药企业提供小分子药研发服务。其中包括9家世界排名前十的制药企业。

　　这些标签令去年8月上市的药明康德受到国际投资者热捧，并迅速于纽约证券交易所形成新一股中国概念投资潮。上市当天，药明康德涨幅超过40％，融资近2亿美元。彼时，来自大中华地区纽交所上市企业已达40家。

　　“在中国知识产权保护意识日益成熟的环境下，国际投资者正在开始热衷为中国的知识经济支付相应价格。”李革称。

　　IPO融资所得正在药明康德产生投资效益。今年初，药明康德宣布正式收购美国AppTec公司，斥资近1.6亿美元，收购预计在今年第一季度内完成。

　　资料显示，AppTec是美国一家为生物医药及医疗仪器公司提供药物测试、合同研究及研发等领域的服务公司，在美国3个城市设有实验室及工厂，2007年AppTec营业收入估计在7000万美元至7200万美元。“收购AppTec后，药明康德的研发业务从小分子药向大分子药研发领域扩展。由此，药明康德完成在化学医药、生物制药及医疗仪器的全覆盖。”李革向记者表示。在实现业务领域扩展的同时，收购还将扩大药明康德顾客基础，增加交叉销售机会及市场份额。

　　另据此前报道，在收购AppTec公司前，药明康德已经于去年1月在上海金山生产基地开始二期扩建，并在去年9月于苏州兴建占地3万平方米的GLP规范前临床实验中心。这个将于2009年完工的中心将成为亚洲最大的新药安全性评价中心。

　　“从小分子药研发团队的规模来看，药明康德已经位列世界同类企业的前列。”李革表示，作为外包服务供应商，药明康德选址中国的原因一部分是人力资源成本考虑。通过聚集大量化学人才，将新药研发市场形成单独的合力，为制药企业提供更高的新药研发成功率，以及缩短新药上市时间。

　　对于未来是否还有进一步兼并收购的计划，李革表示将视企业发展规模的需要和市场机会而定。而药明康德副总裁宓海则在此前明确表示，未来有可能通过有选择性的战略合作和收购来进一步扩大药物研发能力与规模。

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　　研发外包价值在于缩短新药上市时间

　　新药研发外包的价值在于缩短新药上市时间，并提高新药研发成功率。“如果美国新药上市时间提前一年，将增加行业利润5000亿美元。”相关人士介绍，这是美国马萨诸塞州州长在访问药明康德时所称。

　　据了解，按目前惯例，新药研发流程包括化学试验、工艺流程设计、产品生产和毒性毒理测试几个阶段。一般来说，一种新药的研发周期为12至15年，费用最高可达20亿美元，但20%的时间浪费在衔接环节。“一个专利平均寿命是20、21年左右，这说明新药越早入市，获利能力越强。”药明康德总裁李革称。

　　此前，大型药企基本采用自建研发中心的方式进行新药研发。“但以研发人力资源的广泛性确保科研设想最快速度形成研发力量，新药研发外包无疑将提供更专业的服务。”专家表示。

　　而对于中国化学领域的研发人才，李革坦言，就科研水平而言，国内人力资源相对国外仍有差距，但随着专业研发企业的成长和培养作用，中国医药研发人员可承担更多新药研制任务。

（责任编辑：黄彬）