问题疫苗部分已销往京津鲁浙等8省 国家药监局要求加强监测

　　国家食品药品监督管理局16日指出，药监局密切关注召回疫苗情况。目前，国家药品不良反应监测中心尚未收到涉及该批产品的不良反应病例报告。

　　药监局称，2007年12月13日接到默沙东(默克公司在中国注册名)有限公司北京办事处关于美国默克公司主动召回B型流感嗜血杆菌偶联疫苗的情况报告后，根据《药品召回管理办法》启动了相应监督工作，密切关注召回工作实施情况。

　　根据默沙东公司的报告，由于默克公司在对该疫苗生产工艺的常规测试过程中，发现灭菌工艺存在问题，可能导致若干批次产品存在潜在质量问题，故对这些批次的产品全部召回。在中国内地仅进口一批该疫苗，批号为J2438，共计104930支，部分已经销往北京、天津、山东、浙江、福建、广东、海南、四川8个省市，自2007年10月起销售使用，默沙东公司及该疫苗进口单位负责对其实施二级召回。目前尚未收到能确认该批产品存在质量问题直接证据的报告。

　　药监局要求，所有使用单位应当立即停止使用该批号疫苗，加强对注射后出现不良反应的监测，并协助进口单位做好疫苗收回工作。

（责任编辑：李俊皓）