白慧良：从新医改看医药产业发展机遇

　　2009年12月17日，由39健康网主办的中国医药企业领袖峰会暨中国健康年度总评榜颁奖盛典在北京香格里拉酒店隆重开幕。中国医药企业管理协会副会长白慧良发表了以《从新医改看医药产业发展机遇》为题的演讲。以下为演讲内容。

　　大家最关心当前在新医改当中医药产业或者是具体到每一个企业，怎么样抓住这个机遇，我就想结合这个问题谈一点我的看法，或者说一些想法供大家参考，我要讲的实际上就是这么三句话：

　　第一个就是不能低估医药产业，可以说改革开放以来，甚至可以说新中国建国60年来所取得的重大的进步，也正是中国医药产业的发展给医改奠定了基础。

　　第二个观点就是当前医药产业发展当中面临着很多的矛盾，但是比较突出的矛盾是什么?必须得解决。

　　第三个我们作为整个产业或者是每个企业应该抓住当前的时机，如何来发展产业，使我们的产业健康的发展。

　　从第一个观点来说大家都经历过，我只是重申一下，我们党和国家对医药高度的重视，从新中国建国60年可以划分为两个阶段，第一个阶段是1949到1979的前三十年，前三十年都是以计划经济为主，国家都是统一的计划进行生产的布局，产品的统筹统销，计划分配，在当时的情况下我们还没有提到市场经济这个观念，在当时我们可以说一穷二白状况下的作用，是非常有利于我们集中精力，集中国民经济这块，所以正是前三十年，应该说为我们后来的30年奠定了基础。我们不能完全否定我们前三十年，但是更应该值得来认真的分析和总结的是我们改革开放以后的三十年，我们医药经济获得了非常快速发展，进入高速发展时期。刚才俞院长也介绍，这后三十年是远远高于国民经济其他行业产业的发展速度，如果从2008年我们医药方面的增产来看，要比1978年增长了113倍，而在同期美国增长了12.7倍，日本增加了6倍。当然我们的基础比较低这是一方面，但更说明我们改革开放给医药蓬勃发展起的重要作用。这个过程我们很多人都经历了，从改革开放医药行业是引进外资最早的一个行业，以后陆续有一大批的外资合资企业，这些企业的建立应该说在改革开放的初期是起到非常重要的作用。随着改革的进程我们国内的政府对医药行业的管理也发生了变化，由过去政府直接投资，国家计划管理转变为国家实行政企分开，放开药品生产经营的一些限制，一批新型的股份制民营企业迅速发展，生产流通领域逐步的进入市场经济，经济结构呈现多元化，所以正是因为这些改革的政策，我们医药就从我们过去的，应该说是极度匮乏的。我在1978年为什么组织国家医药管理总局，就是在76年地震以后我们药品供应发生问题，出现问题，加强医药的管理，最后成立国家医药总局。所以当时回想从药品极度匮乏的情况下发展到现在可以完全供应，从我们现在已经变成了一个世界药品的生产大国，原料的储备大国，为人民的身体健康，社会稳定作出了重大的贡献。这一块应该回顾起来，看到我们产业的发展，即便是在应该说在刚才俞院长讲的，如果说08年下半年爆发了金融危机，然后整个全球经济都开始下滑，但是在这种情况下我们医药，特别是中国的医药产业仍然保持了强势增长。那么到09年刚才的数据统计，概括了四个比较突出的特点：

　　第一个就是继续保持，我认为是快速增长，刚才院长讲了是稳步增长，我这个数字是1—8月份，利润增长了16%，这个在整个其他的国民经济行业当中排列是前茅的。

　　第二个产业结构已经开始见到成效了，现在工业的集中度又提高了一个百分点，前百强达到了17.6%，虽然跟国际上没法点，但是跟我们来讲，现在生产药物是4682多家，前1000家已经能占到40.6%，集中度是有所提高的，商业流通的集中度也是有所增加，我不知道这个数字准不准，全国医药销售百强的商业企业已经达到了67.2%，也就是说2/3差不多，不到三分之二，其中已经有10家已经超过了50亿，超过10亿的是七八家，所以集中度是一个很大的亮点。

　　第三个自主创新步伐加快，这个体现在一个是国家新药创制的功能起动，另外是从SM受理的申请来看，过去的仿制药、中药、西药分别下降了80%跟40%，也就是说仿制药在减少，新药在增加，其08年批准新药申请是165件，其中包括新药创新的，这是一个很大的变化。

　　当然第四个流通进一步规范，大家都感觉到了。特别是查处到行业贿赂，大家采取了很多方式很多倒药，贿赂，特别是基本药物实施以后，开始向配送这方面的发展。所以我们的医药产业无论从历史的发展，还是到这几年我们这几个取得的成绩进步，我们不能忽视，不能看到有些医药观点不全面，认为医药行业问题很多，当然问题我一会儿再谈，现在应该说医药现在我们正在向医药强国来转变，大家常说中国是医药大国而不是强国，但是为了走向强国奠定了基础，从刚才我所讲的集中度的提高，以及还有其他方面的表现，说明我们将逐步的在我们改革当中逐步解决。特别是创新的，当然是已成为全行业的一个共识了，大家也都认识到提高竞争力主要是靠创新，所以无论是从国内我们的专家和行业的预计还是国外的预计，说中国将可能在5-10年内将有望取代日本，跃居世界第二医药大国。这几个持续发展的数据和观点说明，中国的医药产业仍将持续发展，因为任何事物总有高潮和低潮，发展到一段时间以后一定要有缓和期，但是中国的医药产业从目前分析还有一段时间。我记得在前一两年我听过一个经济学家讲他认为中国还有十年的时期，十年以后很可能进入到一个比较平稳的时期，作为医药来讲恐怕也是这个规律。医药产业不仅对于保证人的健康起着非常重要的作用，为13亿人民的声明健康的保障起到重要作用，而且在国民经济的发展中也越来越有地位，越重要，这是我讲的第一个自己的观点。

　　第二个就是当前医药产业面临的突出的矛盾和问题，今年是我们医改的一个启动，作为医药卫生体制深化改革的一部分的医药产业，我们的发展将对改革的成功与否起着十分关键的作用，因为你要从根本上解决老百姓看病难看病贵，到2020年实现人人享有基本医疗的重大目标，医药产业起着相当重要的支撑作用。当然医疗卫生体制改革不是靠医药，我们医药仅仅是一部分，但是我们这一部分起着相当重要的支撑和保障作用。但是现在我们看到我们医药产业发展的这些取得了重大的进步的同时，我们也看到了我们当前医药经济的发展有些矛盾越来越明显，并日益突出，可以说现在我们医药产业进入了一个危机和转机并存的时期。为什么叫危机和转机呢?这些矛盾积累到今天确实对产业的发展，应该说有危机感，如果我们不认真解决这些矛盾，很可能出现了一些更大的问题。但是也是转机，危当中就有机，所以对这个问题大家也有很多的共识，我们行业在快速发展的过程中，暴露出这么多问题大家也都看得到。比如说我们产业结构不合理，刚才我所讲的从医药企业是6000多家，直接从事药品的是4600多家，是多啊，而且很多小企业很乱，缺乏国际竞争能力的龙头企业，这个是一方面。再就是我们新药创新的能力薄弱，这都不说了，研发投入低。再一个我们的低水平的重复非常严重，这个应该说喊了十多年了，由于整个在市场经济体当中很多的机制不到位，待会儿我下面要介绍，以及在我们地方的一些保护，所以这个问题长期没有解决。再一个我们在药品的注册法规这方面跟国际的接轨还没有得到认可，所以也很难参与国际竞争，以及流通领域的机制，体系和能力还不适应等等。但是在这些矛盾和问题当中，我感觉最突出的就是市场机制的作用在我们医药行业，或者是医药产业还没有得到充分的发挥。

　　在我们医药行业大家常说的一句话，优不胜劣汰，我曾经想过各种方式控制，实际上实施GMP本身也没有起到作用，因为现在来看就是我们整个医药行业的准入的机制比较多，以及标准比较低，特别是《药品法》修订了以后，我不是说修的不对，但是说进入药品企业具有一定的硬件条件。比如说专业人员达到GMP，这样的话标准作为投资者，出于投资的利益，以及地方要发展经济，所以这样的话多年来我们的办药厂的情况是没有得到解决的。当然在药监局组建了以后，我们提出了开办企业必须有二类以上的新药，但是后来不能再附加条件，所以准入机制我觉得还是当前的一个比较大的问题。准入机制弱化和标准过低，使得长期以来医药项目低水平，由于无序的竞争导致了优不胜劣汰，这次医改也是很好的契机。市场经济体制和市场经济规律的体现应该说还有很多不到位的地方，再就是缺乏透明完整的产业政策，产业管理和监管，在产业发展这方面相关的一些政策缺乏协调，部门之间相对合理，比如说我们的价格管理政策，招标采购，从全局看达不到协调和统一。所以有的政策对于促进行业良性发展难以起作用，我觉得这是当前产业面临的主要问题。

　　当然了好多问题，这是从我们作为医药行业、医药产业大家感觉到需要解决的，但是从我们企业，从我们国家来看对药品的安全问题也是都很关心的，应该说行业在老百姓的心目当中安全问题还是有一定的不足，就是说安全还存在隐患，这个不容忽视。因为在高速的发展阶段，无绪和非良性的竞争，使医药安全造成隐患，有些企业为维持生存降低成本，甚至铤而走险丧失诚信，生产假药物，这个也是重大的问题。但是很多问题和矛盾，对于突出的矛盾和问题，从根本上来讲就是要在我们产业，在我们行业充分发挥市场经济的作用，但是作为医药行业是一个特殊的行业，任何一个政府都不会不加监管和引导，但是市场经济的规律在政府的指导和领导下，应该更好的利用市场这个作用。所以在这方面作为我们产业界，无论是作为管理人员也好，还是作为我们企业都应该认真的进行思考，我们要借助新医改的有利时机，按照刚才所讲的这些问题，我们能够逐步的解决，共同为我们医药发展创造一个良好的环境，这样的话不仅对于我们中国人民的用药，保障和安全起到了一个保障作用，也应该在全球的医药产业来获得我们相应的地位。

　　第三个就是我们如何抓住这个机遇，加快我们医药产业发展的契机。可以说新医改有关的政策实施为我们刚才解决这些问题提供了一个机遇，但是能不能利用好这个机遇还靠我们产业，还靠我们企业，应该说我们的产业发展现在迎来了一个很好的发展的机遇，比如说我刚才介绍的，人口的增长，疾病的变化，城镇化，老龄化，这个是世界一个共同的问题，但是对我们来讲这个矛盾和这个机遇应该说更加明显，特别是医药卫生体制的改革，医药卫生体制的改革也是世界各国面临的问题，实际上最大的发达国家美国在医改，奥巴马的政策我也是认为实际上跟我们医改的目标是一致的，我们医改是要增加覆盖面，提高保障水平，奥巴马的政策也是这样的。但是要做到这样就必然和产业界产生一定的冲突，我觉得在这个过程当中作为产业界和政府，如何更好的能够从政策上能够把这两个点衔接好使政府提出的目标和产业界所能提出的要求或者是产业的利益能够结合起来。从我们这次医改当中政府的医药卫生投入的大量增加来看，三年国家是8500亿，但是这里面还涉及一个中央和地方财政不同的投入，但是我们测算每年可以至少拉动几百亿以上的医药产品增量。另外对于基本药物制度的实施大家也很关注，最基本的人群获得最基本的药物所实施的一项非常重要的政策，这项基本药物制度将会对解决看病贵的问题起到了一定的作用。这里面第一个基本药物制度的实施最终显现恐怕得有一个过程，因为现在是提出来按三年，每年是按三分之一，而现在又是每年的实施就是在基层的医疗卫生体制改革，对县级以上医院特别是对城市的大医院在这方面的政策还不明朗，而且在基本药物实施过程中招标采购配送，以及零差价的实施，医院里面对实施药的要求，所以这里面很多正在执行当中，可能还要做一个相应的调整。所以我觉得大家重视关心基本药物，如果你这个企业的品种被列入，你就要积极的做好相应的工作。如果没有被列入基本药物，不等于没有发展的空间，而且不要把所有都寄托在基本药物，对你直接企业的效应不见得有很大的增长。当然这方面对医改，保证人民用药以及用药的安全是做了贡献，但是作为企业的发展，一个是对基本药物这个问题的重视，另外还得要关注自己企业的创新。

　　在这方面刚才俞院长也讲了，不单纯只是一个品种，在这方面包括企业的营销方式，我觉得最主要的一个作为企业来讲要有创新的意识。在这方面作为企业我觉得还有一个关注的问题，就是对于当前即将实施的药品的CGMP，CGMP本身是应该说这是一个必然的结果，因为GMP是不断发展，是发达国家本身的规范的要求。我们在前一阶段实施GMP可能造成一起重复的投入，资金的浪费，各方面可能有些不同的观点，不同的看法，但是我总觉得这个七八年，实施GMP使我们整个医药产业上了一个台阶。这个巨大的成绩是不能够抹杀的，在随着我们进展，为了保障人民用上更安全、质量高的药品，以及能够进入到国际市场，我们实施GMP也是一个好的发展。公布GMP当中我觉得管理部门不会像上一次当中那样，这样必将有一批各方面，说有实力的，走在前面的一些企业，很可能就开始实施，在这方面我觉得作为企业来讲，一个就是有条件的企业应该积极的创造这个条件，实施CGMP，因为国家有一些相关的支持政策。如果没有条件你就按现在的GMP要积极的贯彻好，保证你的药物安全。因为有关的协会和有关的政府部门正在联系，就是想推出一百家企业先行达到CGMP，这个标准达到了以后，就达到了欧美的标准，这样的话这些企业就可以得到发达国家主流医药的承认，可以走出去，这样的话在相应的一些价格政策，在各方面的可能会有一个很好的机遇。所以这样的话对这个问题也希望企业给予应有的关注。

　　当然了我们整个医药产业的发展离不开企业的竞争力的提高，面对新的形势，每个企业都要找出自己核心竞争力，制定正确的发展战略。当前我们医药行业要进入一个瞬息万变的时期，如果有时间进行研讨的话，我看有一个题目叫做《如何打造企业的核心竞争力》，我觉得这个题目针对每个企业可能有不同的考虑，因为现在形势变化已经由一个局部的竞争，转化为一个整体优势的竞争，所以在这方面我觉得作为当前的企业，一个要关注整个形势，及时了解政策。因为现在也不是以前了，生产好了就卖掉了。现在要关注国家总的经济形势，及时了解政策，要积极参与，作为协会我们经常听到他们说，将要发布一个什么文件，其中能够帮助我们反应我们有什么问题，而我们国内的企业往往不明白，等这个文件规定法规下达了以后，我们才反应，所以要非常注重这方面，加强政府事务沟通。另外企业研究国家的有关的法律法规，一方面自己要守法，另一方面也要积极维护自己的权力、权益。我也听过有的公司，老板抓法律跟新闻宣传，另外就是加强新闻单位对舆论界的一些工作，来应对可能出现的一些问题，以及刚才讲的我们特别要提高质量意识提高知识产权的保护等等。

　　所以总的来说我们提高企业的竞争力是在当前我们每一个企业都要关注的问题，除了要提高创新的精神以外，企业还有学习能力，一定要不断的学习市场，研究你的竞争对手的变化，发现市场的动向，在竞争当中找到自己的位置，当然从抓住新医改的教育，如何发展自己还有方方面面的问题，但是我觉得作为我们当前的企业，除了你的创新能力你具体的评估能力以外，我们更多要加强创新意识，加强学习，新医改不仅是对医疗服务体系，社会保障体系的改革，同时也是对医药产业结构调整的一个改革。是我们促进医药产业整体生计的一个良好机遇。

　　我觉得和历史上任何的改革一样，由于受历史现行的制约，这次医改虽然有很多积极的方面，但有不少深层次的问题恐怕还没有得到解决，当然这个我们也不能设想靠医改解决我们整个很多的深层次，也是逐步的来解决。所以说应该说医改也是一个长期的渐进的过程，医改的路任重道远，我们还需要不断的探索，特别是有关的一些政策还在随时调整，大的方向目标已经定了，但是在方向目标的实行当中很多政策要不断的汲取经验，这次医改对医药产业从研发到生产、流通，每个环节都会产生新的影响，所以我们不能够消极的等待，我们应该积极的面对。所以刚才讲的这几个观点就是自己作为对医药产业问题的一些思考，我们要把医药产业做大做强，不断调整结构，实现增长的方式转变，增强国际上的竞争力，我们所有医药界的企业家，我们所有从事医药工作的同志们，大家都要为新医改，为使得人民群众有助于用得上药，用得起药，用得好药作出我们的贡献。

（责任编辑：麦伟贤）

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